Dreno de tetraciclina reduz osteíte alveolar em cirurgia de terceiro molar (Wisdomsteeth)

O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego. Os pacientes foram randomizados em dois grupos por um sistema de envelope selado: um grupo de drenagem e um grupo de controle. A população do estudo compreendeu pacientes submetidos à remoção cirúrgica de um ou ambos os terceiros molares inferiores (3M) durante janeiro de 2016 até março de 2017. Os pacientes encaminhados ao nosso serviço, que preencheram os critérios de inclusão, foram convidados a participar do estudo. Os pacientes foram incluídos prospectivamente após o consentimento informado por escrito.

Os critérios de inclusão foram: idade >18 anos, indicação para retirada de um ou ambos 3M, ASA I-II, sem necessidade de sedativos, posse de smartphone com acesso à internet (para poder registrar escore de dor e uso de analgésicos, ver "Métodos de coleta de dados e análise estatística"), e poder comparecer a um exame pós-operatório após 1 semana. Os critérios de exclusão foram: idade <18 anos, sem indicação de retirada de 3M, ASA III ou superior, gravidez ou amamentação, necessidade de sedativos ou antibióticos sistêmicos, não possuir smartphone e não poder fazer exame pós-operatório após 1 semana. A Declaração de Consenso dos Institutos Nacionais de Saúde (1979) e o Livro Branco da Associação Americana de Cirurgiões Orais e Maxilofaciais sobre os Dados do Terceiro Molar (2007) serviram como diretrizes ao avaliar a indicação para remoção de 3M (Declaração de Consenso NIH 1979, Livro Branco AAOMS 2007).

A população do estudo (n=200) e o tamanho do grupo (n=100) foram determinados por análise de poder: poder de 90%, nível de significância de 5% e diferença esperada de até 10% entre os dois grupos.