Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tetracyklintræn reducerer alveolær osteitis ved tredje molar kirurgi (Wisdomsteeth)

4. april 2018 opdateret af: Tore Bjornland, University of Oslo
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​et oxytetracyklin imprægneret gazedræn på forekomsten af ​​alveolær osteitis (AO) og postoperativ smerte i løbet af den første uge efter mandibular tredje molar operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne blev randomiseret i to grupper af et forseglet kuvertsystem: en drængruppe og en kontrolgruppe. Studiepopulationen omfattede patienter, der gennemgik kirurgisk fjernelse af en eller begge mandibular tredje molarer (3M) i løbet af januar 2016 indtil marts 2017. Patienter henvist til vores afdeling, som opfyldte inklusionskriterierne, blev bedt om at deltage i undersøgelsen. Patienter blev prospektivt inkluderet efter skriftligt informeret samtykke.

Inklusionskriterierne var: alder >18 år, indikation for fjernelse af den ene eller begge 3M, ASA I-II, intet behov for beroligende midler, besiddelse af en smartphone med internetadgang (for at kunne registrere smertescore og brug af smertestillende midler, se "Dataindsamlingsmetoder og statistisk analyse"), og at kunne deltage i en postoperativ undersøgelse efter 1 uge. Eksklusionskriterier var: alder <18 år, ingen indikation for fjernelse af 3M, ASA III eller højere, graviditet eller amning, behov for sedativer eller systemiske antibiotika, ikke at have en smartphone og ikke kunne deltage i en postoperativ undersøgelse efter 1 uge. National Institutes of Health's Consensus Statement (1979) og American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons White Paper on Third Molar Data (2007) tjente som retningslinjer ved evaluering af indikation for 3M fjernelse (NIH Consensus Statement 1979, AAOMS White Paper 2007).

Undersøgelsespopulation (n=200) og gruppestørrelse (n=100) blev bestemt gennem magtanalyse: 90 % magt, 5 % signifikansniveau og en forventet forskel på op til 10 % mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0317
        • Tore Bjornland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var: alder >18 år, indikation for fjernelse af den ene eller begge 3M, ASA I-II, intet behov for beroligende midler, besiddelse af en smartphone med internetadgang (for at kunne registrere smertescore og brug af smertestillende midler, se "Dataindsamlingsmetoder og statistisk analyse"), og at kunne deltage i en postoperativ undersøgelse efter 1 uge.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var: alder <18 år, ingen indikation for fjernelse af 3M, ASA III eller højere, graviditet eller amning, behov for sedativer eller systemiske antibiotika, ikke at have en smartphone og ikke kunne deltage i en postoperativ undersøgelse efter 1 uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dræne
Tetracyclin dræn
Medicin: Tetracyclin salve
Under 3. molar operation
SHAM_COMPARATOR: Ingen dræning
Intet afløb
Medicin: Tetracyclin salve
Under 3. molar operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær ostitis
Tidsramme: En uge
Registrering af smerte
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tore Bjornland, PhD, Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/2168/REK sør-øst B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ sårinfektion

Kliniske forsøg med Tetracyclin salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner