Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тетрациклиновый дренаж уменьшает альвеолярный остит при хирургии третьего моляра (Wisdomsteeth)

4 апреля 2018 г. обновлено: Tore Bjornland, University of Oslo
Целью данного исследования было изучение влияния марлевого дренажа, пропитанного окситетрациклином, на частоту развития альвеолярного остита (АО) и послеоперационной боли в течение первой недели после операции на третьем моляре нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было разработано как одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты были рандомизированы на две группы по системе запечатанных конвертов: дренажную группу и контрольную группу. Исследуемая популяция включала пациентов, перенесших хирургическое удаление одного или обоих третьих моляров нижней челюсти (3M) в период с января 2016 года по март 2017 года. Пациентам, направленным в наше отделение, которые соответствовали критериям включения, было предложено принять участие в исследовании. Пациенты были проспективно включены после предоставления письменного информированного согласия.

Критериями включения были: возраст >18 лет, показания к удалению одного или обоих 3М, ASA I-II, отсутствие необходимости в седативных средствах, наличие смартфона с доступом в Интернет (чтобы иметь возможность регистрировать оценку боли и использование анальгетиков, см. «Методы сбора данных и статистический анализ»), а также возможность посещения послеоперационного осмотра через 1 неделю. Критериями исключения были: возраст <18 лет, отсутствие показаний к удалению 3М, ASA III или выше, беременность или кормление грудью, потребность в седативных препаратах или системных антибиотиках, отсутствие смартфона и невозможность посетить послеоперационный осмотр через 1 неделю. Заявление о консенсусе Национального института здравоохранения (1979 г.) и Белая книга Американской ассоциации челюстно-лицевых хирургов по данным о третьем моляре (2007 г.) служили в качестве руководства при оценке показаний к удалению 3M (Заявление о консенсусе NIH 1979 г., Белая книга AAOMS 2007 г.).

Исследуемая популяция (n = 200) и размер группы (n = 100) были определены с помощью анализа мощности: мощность 90%, уровень значимости 5% и ожидаемая разница до 10% между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критериями включения были: возраст >18 лет, показания к удалению одного или обоих 3М, ASA I-II, отсутствие необходимости в седативных средствах, наличие смартфона с доступом в Интернет (чтобы иметь возможность регистрировать оценку боли и использование анальгетиков, см. «Методы сбора данных и статистический анализ»), а также возможность посещения послеоперационного осмотра через 1 неделю.

Критерий исключения:

Критериями исключения были: возраст <18 лет, отсутствие показаний к удалению 3М, ASA III или выше, беременность или кормление грудью, потребность в седативных препаратах или системных антибиотиках, отсутствие смартфона и невозможность посетить послеоперационный осмотр через 1 неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: осушать
Тетрациклиновый дренаж
Во время операции на 3-м моляре
SHAM_COMPARATOR: Без слива
Нет стока
Во время операции на 3-м моляре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альвеолярный остит
Временное ограничение: Одна неделя
Регистрация боли
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tore Bjornland, PhD, Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться