Un drenaje de tetraciclina reduce la osteítis alveolar en cirugía de terceros molares (Wisdomsteeth)

El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos mediante un sistema de sobres sellados: un grupo de drenaje y un grupo de control. La población de estudio estuvo compuesta por pacientes sometidos a extracción quirúrgica de uno o ambos terceros molares mandibulares (3M) durante enero de 2016 hasta marzo de 2017. Se invitó a participar en el estudio a los pacientes derivados a nuestro servicio que cumplieran los criterios de inclusión. Los pacientes fueron incluidos prospectivamente después de dar su consentimiento informado por escrito.

Los criterios de inclusión fueron: edad >18 años, indicación de retirada de uno o ambos 3M, ASA I-II, no necesidad de sedantes, posesión de smartphone con acceso a internet (para poder registrar score de dolor y uso de analgésicos, ver "Métodos de recogida de datos y análisis estadístico"), y poder asistir a un examen postoperatorio a la semana. Los criterios de exclusión fueron: edad < 18 años, sin indicación de retiro de 3M, ASA III o superior, embarazo o lactancia, necesidad de sedantes o antibióticos sistémicos, no poseer un teléfono inteligente y no poder asistir a un examen postoperatorio después de 1 semana. La Declaración de Consenso de los Institutos Nacionales de Salud (1979) y el Libro Blanco sobre Datos del Tercer Molar de la Asociación Estadounidense de Cirujanos Orales y Maxilofaciales (2007) sirvieron como pautas al evaluar la indicación para la extracción de 3M (Declaración de Consenso de los NIH 1979, Libro Blanco de la AAOMS 2007).

La población de estudio (n=200) y el tamaño del grupo (n=100) se determinaron a través del análisis de potencia: 90 % de potencia, 5 % de nivel de significancia y una diferencia esperada de hasta el 10 % entre los dos grupos.