Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett tetracyklinträn minskar alveolär osteit vid tredje molarkirurgi (Wisdomsteeth)

4 april 2018 uppdaterad av: Tore Bjornland, University of Oslo
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ett oxytetracyklinimpregnerat gasavlopp på förekomsten av alveolär osteit (AO) och postoperativ smärta under den första veckan efter mandibulär tredje molar operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en enkelblind randomiserad kontrollerad studie. Patienterna randomiserades i två grupper med ett förseglat kuvertsystem: en dräneringsgrupp och en kontrollgrupp. Studiepopulationen omfattade patienter som genomgick kirurgiskt avlägsnande av en eller båda underkäkens tredje molarer (3M) under januari 2016 till mars 2017. Patienter som remitterades till vår avdelning, som uppfyllde inklusionskriterierna, ombads att delta i studien. Patienter inkluderades prospektivt efter att ha gett skriftligt informerat samtycke.

Inklusionskriterierna var: ålder >18 år, indikation för borttagning av en eller båda 3M, ASA I-II, inget behov av lugnande medel, innehav av en smartphone med internetuppkoppling (för att kunna registrera smärtpoäng och användning av smärtstillande medel, se "Datainsamlingsmetoder och statistisk analys"), samt att kunna närvara vid en postoperativ undersökning efter 1 vecka. Uteslutningskriterier var: ålder <18 år, ingen indikation för borttagning av 3M, ASA III eller högre, graviditet eller amning, behov av lugnande medel eller systemiska antibiotika, att inte ha en smartphone och att inte kunna närvara vid en postoperativ undersökning efter 1 vecka. National Institutes of Health's Consensus Statement (1979) och American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons White Paper on Third Molar Data (2007) fungerade som riktlinjer vid utvärdering av indikation för 3M-borttagning (NIH Consensus Statement 1979, AAOMS White Paper 2007).

Studiepopulation (n=200) och gruppstorlek (n=100) bestämdes genom effektanalys: 90 % effekt, 5 % signifikansnivå och en förväntad skillnad på upp till 10 % mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0317
        • Tore Bjornland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna var: ålder >18 år, indikation för borttagning av en eller båda 3M, ASA I-II, inget behov av lugnande medel, innehav av en smartphone med internetuppkoppling (för att kunna registrera smärtpoäng och användning av smärtstillande medel, se "Datainsamlingsmetoder och statistisk analys"), samt att kunna närvara vid en postoperativ undersökning efter 1 vecka.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier var: ålder <18 år, ingen indikation för borttagning av 3M, ASA III eller högre, graviditet eller amning, behov av lugnande medel eller systemiska antibiotika, att inte ha en smartphone och att inte kunna närvara vid en postoperativ undersökning efter 1 vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dränera
Tetracyklin avlopp
Under 3:e molaroperationen
SHAM_COMPARATOR: Ingen avlopp
Inget avlopp
Under 3:e molaroperationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär ostit
Tidsram: En vecka
Registrering av smärta
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tore Bjornland, PhD, Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (FAKTISK)

11 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ sårinfektion

Kliniska prövningar på Tetracyklinsalva

3
Prenumerera