Un drain de tétracycline réduit l'ostéite alvéolaire dans la chirurgie de la troisième molaire (Wisdomsteeth)

L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les patients ont été randomisés en deux groupes par un système d'enveloppe scellée : un groupe drain et un groupe contrôle. La population étudiée comprenait des patients subissant l'ablation chirurgicale d'une ou des deux troisièmes molaires mandibulaires (3M) entre janvier 2016 et mars 2017. Les patients référés dans notre service, qui remplissaient les critères d'inclusion, ont été invités à participer à l'étude. Les patients ont été inclus de manière prospective après avoir donné leur consentement éclairé écrit.

Les critères d'inclusion étaient : âge > 18 ans, indication de retrait d'un ou des deux 3M, ASA I-II, pas besoin de sédatifs, possession d'un smartphone avec accès internet (pour pouvoir enregistrer le score de douleur et l'utilisation d'analgésiques, voir "Méthodes de collecte de données et analyse statistique"), et pouvoir assister à un examen postopératoire après 1 semaine. Les critères d'exclusion étaient : âge < 18 ans, absence d'indication de retrait de 3M, ASA III ou supérieur, grossesse ou allaitement, besoin de sédatifs ou d'antibiotiques systémiques, ne pas posséder de smartphone et ne pas pouvoir se présenter à un examen postopératoire après 1 semaine. La déclaration de consensus des National Institutes of Health (1979) et le livre blanc sur les données de la troisième molaire de l'American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (2007) ont servi de lignes directrices lors de l'évaluation de l'indication du retrait de 3M (NIH Consensus Statement 1979, AAOMS White Paper 2007).

La population de l'étude (n = 200) et la taille du groupe (n = 100) ont été déterminées par une analyse de puissance : puissance de 90 %, niveau de signification de 5 % et une différence attendue allant jusqu'à 10 % entre les deux groupes.