ICU에서 신장 대체 요법을 위한 1차 라인으로서 터널식 투석 카테터와 비터널식 투석 카테터 비교 (BACKDOOR)

급성 신장 손상(AKI)은 신장 기능의 갑작스러운 감소로 인해 요소 및 기타 질소 노폐물이 축적되고 세포외 부피와 전해질의 조절 장애가 발생하는 것으로 정의됩니다. AKI는 흔하고 유해하며 잠재적으로 치료가 가능합니다.

수십 년간의 연구에도 불구하고 투석 형태의 신대체 요법(RRT)은 여전히 ​​AKI 및 그 합병증을 치료하는 주요 치료법으로 남아 있습니다. 일정의 편리함과 전문 지식의 분배로 인해 터널링되지 않은 투석 카테터는 일반적으로 ICU 설정에서 AKI에 대한 급성 투석이 필요한 환자를 위한 혈관 접근의 일선 공급원이었습니다. 그러나 터널형 투석 카테터가 비터널형 투석 카테터에 비해 개선된 결과와 관련이 있다는 증거가 있습니다.

이 제안된 실험의 연구자들은 2016년 Brigham and Women's Hospital에서 임시 투석 카테터와 ICU에서 신장 대체 요법을 위한 터널식 투석 카테터 사용의 결과를 비교하는 관찰 연구를 수행했습니다.12 그들은 CVVH 환자의 임시 투석 카테터와 터널 투석 카테터 사이의 정중 정맥 및 동맥 접근 압력이 상당히 증가하고 터널 투석 카테터에 비해 임시 투석 카테터의 혈류 속도가 감소하고 중단 비율이 증가한다는 것을 발견했습니다.

조사관은 이제 터널 투석 카테터가 비터널 접근과 비교하여 임상적 금기 사항을 제외하고 중환자 치료 환경에서 AKI-RRT의 첫 번째 라인이 되어야 하는지 여부를 조사하기 위한 전향적 무작위 통제 시험을 제안합니다. 이 RCT에는 Brigham and Women's Hospital의 ICU에 입원한 환자가 포함됩니다. 조사관은 터널식 투석 카테터 또는 비터널식 투석 카테터 배치에 대한 신대체 요법이 필요한 AKI가 있는 모든 적격 동의 사고 환자를 무작위 배정합니다. 포함 기준은 신대체 요법이 필요한 AKI 사건이 있는 BWH ICU의 모든 성인 환자를 포함합니다. 제외 기준에는 1) 침대 옆 카테터 배치가 필요한 임상적 불안정성; 2) 국제 정상화 비율(INR) >2.0 또는 기타 유의한 응고병증; 3) 48시간 이내에 보류 중인 혈액 배양 또는 활성 균혈증; 또는 4) 6시간 이내에 배치를 보증하는 라인 배치의 긴급성. 조작자 수행으로 인한 편향을 피하기 위해 동일한 그룹의 중재적 신장 전문의가 시험의 양쪽 부문에 카테터를 배치하는 데 활용됩니다. 조사관의 가설은 비터널형 카테터에 비해 터널형 투석 카테터가 전체 합병증의 비율이 더 낮다는 것입니다. 관심 있는 다른 이차 결과에는 접근 압력 및 혈류 속도를 포함한 투석 전달 매개변수가 포함됩니다. 조사관은 또한 배치 시간, 자원 활용 및 비용에 대한 데이터를 수집하여 AKI에 대한 터널식 투석 카테터 배치의 타당성을 평가할 계획입니다. 이 제안은 일반적인 임상 관행에 도전합니다. 터널식 카테터가 일반 치료와 비교하여 환자의 결과를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 증거 기반이 아닌 RRT 시작을 위한 비터널식 카테터 배치.

조사관은 간헐적 혈액 투석(IHD) 또는 지속적 신대체 요법(CRRT) 시작을 위한 입원 환자 신장 상담 환자 목록 및 전자 지시를 검토하여 혈관 접근이 필요한 AKI가 있는 모든 환자를 식별할 것입니다. 데이터는 매일 인구 통계, 동반 질환, 실험실 데이터 및 미생물학 결과에 대해 전향적으로 수집됩니다. 또한 데이터는 절차상 합병증을 식별하기 위해 절차 노트에서 추출됩니다. 유사하게, CVVH 및 IHD 데이터(혈류 속도, 정맥 및 동맥압, 세션당 총 RRT 시간 및 RRT 중 중단 횟수)는 RRT 흐름도 및 RRT 간호 노트로부터 매일 전향적으로 수집됩니다. 퇴원 또는 사망할 때까지 입원 기간 내내 환자를 추적합니다.