Cateteri per dialisi tunnellizzati rispetto a cateteri per dialisi non tunnellizzati come prima linea per la terapia sostitutiva renale in terapia intensiva (BACKDOOR)

Il danno renale acuto (AKI) è definito da una brusca diminuzione della funzione renale con conseguente ritenzione di urea e altri prodotti di scarto azotati e nella disregolazione del volume extracellulare e degli elettroliti. L'AKI è comune, dannoso e potenzialmente curabile.

Nonostante decenni di ricerca, la terapia renale sostitutiva (RRT) sotto forma di dialisi rimane la terapia primaria per il trattamento dell'AKI e delle sue complicanze. A causa della convenienza della programmazione e della distribuzione delle competenze, i cateteri per dialisi senza tunnel sono stati generalmente la fonte di prima linea di accesso vascolare per i pazienti che richiedono dialisi acuta per AKI in terapia intensiva. Tuttavia, vi sono prove che i cateteri per dialisi tunnellizzati sono associati a risultati migliori rispetto ai cateteri per dialisi non tunnellizzati.

I ricercatori di questo studio proposto hanno condotto uno studio osservazionale presso il Brigham and Women's Hospital nel 2016 confrontando i risultati del catetere per dialisi temporaneo rispetto all'uso del catetere per dialisi tunnellizzato per la terapia sostitutiva renale in terapia intensiva.12 Hanno scoperto che c'era un aumento significativo della pressione mediana di accesso venoso e arterioso tra i cateteri per dialisi temporanei e i cateteri per dialisi tunnellizzati per i pazienti con CVVH con un aumento del tasso di interruzioni e una diminuzione della velocità del flusso sanguigno per i cateteri per dialisi temporanei rispetto ai cateteri per dialisi tunnellizzati

I ricercatori propongono ora uno studio prospettico randomizzato controllato per esaminare se i cateteri per dialisi tunnellizzati debbano essere la prima linea per AKI-RRT in ambito di terapia intensiva, salvo eventuali controindicazioni cliniche, rispetto all'accesso non tunnellizzato. Questo RCT includerà pazienti ricoverati in terapia intensiva presso il Brigham and Women's Hospital. Gli investigatori randomizzeranno tutti i pazienti incidenti con AKI ammissibili che richiedono una terapia sostitutiva renale al catetere per dialisi con tunnel o al posizionamento del catetere per dialisi senza tunnel. I criteri di inclusione comprendono tutti i pazienti adulti nelle unità di terapia intensiva BWH con un AKI incidente che richiede una terapia renale sostitutiva. I criteri di esclusione includeranno 1) instabilità clinica che richiede il posizionamento del catetere al letto; 2) rapporto internazionale normalizzato (INR) >2,0 o altra coagulopatia significativa; 3) emocolture in attesa entro 48 ore o batteriemia attiva; o 4) urgenza del posizionamento della linea che garantisce il posizionamento entro 6 ore. Per evitare distorsioni introdotte dalle prestazioni dell'operatore, lo stesso gruppo di nefrologi interventisti verrà utilizzato per posizionare i cateteri in entrambi i bracci della sperimentazione. L'ipotesi dei ricercatori è che il tasso di complicanze complessive sia inferiore con i cateteri per dialisi tunnellizzati rispetto ai cateteri non tunnellizzati. Altri esiti secondari di interesse includono i parametri di consegna della dialisi, comprese le pressioni di accesso e le velocità del flusso sanguigno. I ricercatori hanno anche in programma di valutare la fattibilità del posizionamento del catetere per dialisi a tunnel per l'AKI, acquisendo dati sul tempo di posizionamento, sull'utilizzo delle risorse e sui costi. La proposta sfida una pratica clinica comune; posizionamento di cateteri non tunnellizzati per l'inizio della RRT, che non è basato sull'evidenza, per determinare se i cateteri tunnellizzati possono migliorare i risultati per i pazienti rispetto alle cure abituali.

Gli investigatori identificheranno tutti i pazienti con AKI che richiedono accesso vascolare rivedendo gli elenchi dei pazienti di consultazione renale ricoverati e gli ordini elettronici per l'emodialisi intermittente (IHD) o l'inizio della terapia sostitutiva renale continua (CRRT). I dati saranno raccolti in modo prospettico su dati demografici, comorbidità, dati di laboratorio e risultati microbiologici su base giornaliera. I dati saranno anche estratti dalle note procedurali per identificare le complicazioni procedurali. Allo stesso modo, i dati CVVH e IHD (frequenze del flusso sanguigno, pressioni venose e arteriose, tempo totale di RRT per sessione e numero di interruzioni durante RRT) saranno raccolti in modo prospettico su base giornaliera dai fogli di flusso RRT e dalle note infermieristiche RRT. I pazienti saranno seguiti per tutta la durata del ricovero fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso.