Tunelové dialyzační katétry versus netunelované dialyzační katétry jako první linie pro terapii náhrady ledvin na JIP (BACKDOOR)

Akutní poškození ledvin (AKI) je definováno náhlým snížením funkce ledvin, které má za následek zadržování močoviny a jiných dusíkatých odpadních produktů a dysregulaci extracelulárního objemu a elektrolytů. AKI je běžné, škodlivé a potenciálně léčitelné.

Navzdory desetiletím výzkumu zůstává renální substituční terapie (RRT) ve formě dialýzy primární terapií k léčbě AKI a jejích komplikací. Kvůli pohodlí plánování a distribuce odborných znalostí byly netunelované dialyzační katétry obecně primárním zdrojem cévního přístupu pro pacienty vyžadující akutní dialýzu pro AKI na JIP. Existují však důkazy, že tunelové dialyzační katétry jsou spojeny se zlepšenými výsledky ve srovnání s netunelovanými dialyzačními katétry.

Vyšetřovatelé této navrhované studie provedli v roce 2016 observační studii v Brigham and Women's Hospital, která porovnávala výsledky použití dočasného dialyzačního katétru oproti použití tunelového dialyzačního katétru pro léčbu náhrady ledvin na JIP.12 Zjistili, že došlo k významnému zvýšení středního venózního a arteriálního přístupového tlaku mezi dočasnými dialyzačními katétry a tunelovými dialyzačními katétry u pacientů s CVVH se zvýšeným poměrem přerušení a sníženou rychlostí průtoku krve u dočasných dialyzačních katétrů ve srovnání s tunelovými dialyzačními katétry

Vyšetřovatelé nyní navrhují prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která by prověřila, zda by tunelové dialyzační katétry měly být první linií pro AKI-RRT v podmínkách intenzivní péče, s vyloučením jakýchkoli klinických kontraindikací, ve srovnání s netunelovaným přístupem. Tato RCT bude zahrnovat pacienty přijaté na JIP v Brigham and Women's Hospital. Vyšetřovatelé randomizují všechny způsobilé pacienty se souhlasem s incidentem s AKI vyžadující renální substituční terapii buď k umístění tunelového dialyzačního katétru nebo netunelovaného dialyzačního katétru. Kritéria pro zařazení zahrnují všechny dospělé pacienty na BWH JIP s incidentem AKI vyžadujícím renální substituční terapii. Kritéria vyloučení budou zahrnovat 1) klinickou nestabilitu vyžadující umístění katétru u lůžka; 2) mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >2,0 nebo jiná významná koagulopatie; 3) čekající hemokultury do 48 hodin nebo aktivní bakteriémie; nebo 4) naléhavost umístění linky zaručující umístění do 6 hodin. Aby se předešlo zkreslení způsobenému výkonem operátora, bude k umístění katétrů do obou ramen studie použita stejná skupina intervenčních nefrologů. Hypotézou vyšetřovatelů je, že míra celkových komplikací je nižší u tunelových dialyzačních katétrů ve srovnání s netunelovanými katétry. Další sekundární výstupy, které jsou předmětem zájmu, zahrnují parametry podávání dialýzy včetně přístupových tlaků a rychlosti průtoku krve. Vyšetřovatelé také plánují posoudit proveditelnost umístění tunelového dialyzačního katétru pro AKI tím, že zachytí údaje o době do umístění, využití zdrojů a nákladech. Návrh zpochybňuje běžnou klinickou praxi; umístění netunelovaných katétrů pro zahájení RRT, které není založeno na důkazech, aby se určilo, zda tunelové katétry mohou zlepšit výsledky pro pacienty ve srovnání s obvyklou péčí.

Vyšetřovatelé identifikují všechny pacienty s AKI vyžadující cévní přístup na základě revizí seznamů pacientů s renální konzultací a elektronických objednávek k zahájení intermitentní hemodialýzy (IHD) nebo kontinuální renální substituční terapie (CRRT). Denně budou prospektivně shromažďována data o demografii, komorbiditách, laboratorních datech a mikrobiologických výsledcích. Data budou také abstrahována z poznámek k postupu, aby bylo možné identifikovat procedurální komplikace. Podobně budou data CVVH a IHD (rychlosti průtoku krve, venózní a arteriální tlaky, celková doba RRT na sezení a počet přerušení během RRT) shromažďována prospektivně na denní bázi z RRT schémat a RRT ošetřovatelských poznámek. Pacienti budou sledováni po celou dobu hospitalizace až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí.