Tunnelerede dialysekatetre versus ikke-tunnelerede dialysekatetre som førstelinje til nyreerstatningsterapi på intensivafdelingen (BACKDOOR)

Akut nyreskade (AKI) er defineret ved et brat fald i nyrefunktionen, hvilket resulterer i tilbageholdelse af urinstof og andre nitrogenholdige affaldsprodukter og i dysregulering af ekstracellulært volumen og elektrolytter. AKI er almindelig, skadelig og potentielt behandlelig.

På trods af årtiers forskning er nyreudskiftningsterapi (RRT) i form af dialyse fortsat den primære terapi til behandling af AKI og dets komplikationer. På grund af bekvemmeligheden ved planlægning og distribution af ekspertise har ikke-tunnelerede dialysekatetre generelt været den første kilde til vaskulær adgang for patienter, der har behov for akut dialyse for AKI i intensivafdelingen. Der er dog tegn på, at tunneldialysekatetre er forbundet med forbedrede resultater sammenlignet med ikke-tunneldialysekatetre.

Efterforskerne for dette foreslåede forsøg udførte en observationsundersøgelse på Brigham and Women's Hospital i 2016, hvor de sammenlignede resultater fra midlertidigt dialysekateter versus brug af tunneldialysekateter til nyreudskiftningsterapi på intensivafdelingen.12 De fandt, at der var en signifikant stigning i median venøst ​​og arterielt adgangstryk mellem temporære dialysekatetre og tunneldialysekatetre for patienter på CVVH med et øget frekvensforhold af afbrydelser og nedsatte blodgennemstrømningshastigheder for midlertidige dialysekatetre sammenlignet med tunneldialysekatetre

Efterforskerne foreslår nu et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge, om tunnelerede dialysekatetre skal være førstelinje for AKI-RRT i den kritiske pleje, med undtagelse af kliniske kontraindikationer, sammenlignet med ikke-tunneleret adgang. Denne RCT vil omfatte patienter indlagt på en intensivafdeling på Brigham and Women's Hospital. Efterforskerne vil randomisere alle kvalificerede patienter med samtykke til hændelser med AKI, der kræver nyreudskiftningsterapi, enten til tunneldialysekateter eller ikke-tunneldialysekateterplacering. Inklusionskriterierne omfatter alle voksne patienter på BWH ICU med en hændelse af AKI, der kræver nyreudskiftningsterapi. Eksklusionskriterier vil omfatte 1) klinisk ustabilitet, der kræver placering af kateter ved sengekanten; 2) international normaliseret ratio (INR) >2,0 eller anden signifikant koagulopati; 3) afventende blodkulturer inden for 48 timer eller aktiv bakteriæmi; eller 4) det haster med linjeplacering, der berettiger placering inden for 6 timer. For at undgå bias introduceret af operatørens ydeevne, vil den samme gruppe af interventionelle nefrologer blive brugt til at placere katetrene i begge arme af forsøget. Efterforskernes hypotese er, at antallet af overordnede komplikationer er lavere med tunnelerede dialysekatetre sammenlignet med ikke-tunnelerede katetre. Andre sekundære resultater af interesse omfatter dialyseleveringsparametre, herunder adgangstryk og blodgennemstrømningshastigheder. Efterforskerne planlægger også at vurdere gennemførligheden af ​​tunneldialysekateterplacering for AKI ved at indfange data om tid til placering, ressourceudnyttelse og omkostninger. Forslaget udfordrer en fælles klinisk praksis; placering af ikke-tunnelerede katetre til RRT-initiering, som ikke er evidensbaseret, for at bestemme om tunnelerede katetre kan forbedre resultaterne for patienter sammenlignet med sædvanlig pleje.

Efterforskerne vil identificere alle patienter med AKI, der kræver vaskulær adgang, ved at gennemgå indlagte nyrekonsultationspatientlister og elektroniske ordrer for intermitterende hæmodialyse (IHD) eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) initiering. Data vil prospektivt blive indsamlet om demografi, komorbiditeter, laboratoriedata og mikrobiologiske resultater på daglig basis. Data vil også blive abstraheret fra procedurenotater for at identificere proceduremæssige komplikationer. På samme måde vil CVVH- og IHD-data (blodgennemstrømningshastigheder, venøse og arterielle tryk, total tid for RRT pr. session og antal afbrydelser under RRT) blive indsamlet prospektivt på daglig basis fra RRT-flowsheets og RRT-sygeplejenotater. Patienter vil blive fulgt under hele indlæggelsen indtil hospitalsudskrivning eller død.