Туннельные диализные катетеры по сравнению с нетуннельными диализными катетерами в качестве первой линии заместительной почечной терапии в отделении интенсивной терапии (BACKDOOR)

Острая почечная недостаточность (ОПП) определяется резким снижением функции почек, что приводит к задержке мочевины и других азотистых отходов и к нарушению регуляции внеклеточного объема и электролитов. ОПП распространена, опасна и потенциально излечима.

Несмотря на десятилетия исследований, заместительная почечная терапия (ЗПТ) в виде диализа остается основным методом лечения ОПП и его осложнений. Из-за удобства планирования и распределения опыта нетуннельные катетеры для диализа, как правило, были источником сосудистого доступа первой линии для пациентов, нуждающихся в остром диализе по поводу ОПП в условиях отделения интенсивной терапии. Однако есть доказательства того, что туннельные диализные катетеры связаны с лучшими результатами по сравнению с нетуннельными диализными катетерами.

Исследователи этого предполагаемого исследования провели обсервационное исследование в Brigham and Women's Hospital в 2016 году, сравнивая результаты использования временного диализного катетера и туннельного диализного катетера для заместительной почечной терапии в отделении интенсивной терапии.12 Они обнаружили значительное увеличение среднего венозного и артериального давления доступа между временными диализными катетерами и туннельными диализными катетерами у пациентов, находящихся на ВВВГ, с повышенным коэффициентом частоты прерываний и снижением скорости кровотока для временных диализных катетеров по сравнению с туннельными диализными катетерами.

В настоящее время исследователи предлагают провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы выяснить, должны ли туннельные диализные катетеры быть первой линией при ОПП-ЗПТ в условиях интенсивной терапии, за исключением каких-либо клинических противопоказаний, по сравнению с нетуннельным доступом. В это РКИ будут включены пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Brigham and Women's Hospital. Исследователи рандомизируют всех подходящих пациентов с ОПП, получивших согласие, и которым требуется заместительная почечная терапия, либо для установки туннельного диализного катетера, либо для установки нетуннельного диализного катетера. Критерии включения охватывают всех взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии BWH с возникшим ОПП, требующим заместительной почечной терапии. Критерии исключения включают: 1) клиническую нестабильность, требующую установки прикроватного катетера; 2) международное нормализованное отношение (МНО) >2,0 или другая выраженная коагулопатия; 3) ожидание посева крови в течение 48 часов или активная бактериемия; или 4) срочность размещения строки с гарантией размещения в течение 6 часов. Во избежание систематической ошибки, вызванной действиями оператора, одна и та же группа интервенционных нефрологов будет использоваться для установки катетеров в обеих группах исследования. Гипотеза исследователей заключается в том, что частота общих осложнений ниже при использовании туннельных диализных катетеров по сравнению с нетуннельными катетерами. Другие вторичные исходы, представляющие интерес, включают параметры проведения диализа, включая давление доступа и скорость кровотока. Исследователи также планируют оценить возможность установки туннельного диализного катетера при ОПП путем сбора данных о времени до установки, использовании ресурсов и стоимости. Предложение бросает вызов общепринятой клинической практике; установка нетуннельных катетеров для начала ЗПТ, которая не основана на доказательствах, чтобы определить, могут ли туннельные катетеры улучшить исходы для пациентов по сравнению с обычным лечением.

Исследователи выявят всех пациентов с ОПП, которым требуется сосудистый доступ, изучив списки стационарных пациентов, консультирующихся с нефрологами, и электронные заказы на начало прерывистого гемодиализа (IHD) или непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT). Данные будут проспективно собираться по демографии, сопутствующим заболеваниям, лабораторным данным и результатам микробиологии на ежедневной основе. Данные также будут извлечены из примечаний к процедуре для выявления процедурных осложнений. Точно так же данные CVVH и IHD (скорость кровотока, венозное и артериальное давление, общее время ЗПТ за сеанс и количество перерывов во время ЗПТ) будут собираться проспективно на ежедневной основе из технологических карт ЗПТ и медицинских записей ЗПТ. Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей госпитализации до выписки из больницы или смерти.