ICU における腎代替療法の第一選択としてのトンネル型透析カテーテルと非トンネル型透析カテーテルの比較 (BACKDOOR)

急性腎障害（AKI）は、尿素やその他の窒素性老廃物の貯留、および細胞外量と電解質の調節不全を引き起こす腎機能の突然の低下によって定義されます。 AKI は一般的であり、有害ですが、治療可能な可能性があります。

数十年にわたる研究にもかかわらず、透析の形での腎代替療法（RRT）は依然としてAKIとその合併症を治療するための主要な治療法である。 スケジュール設定と専門知識の配布の利便性により、非トンネル透析カテーテルは一般に、ICU 環境で AKI の急性透析を必要とする患者のバスキュラー アクセスの第一選択ソースとなっています。 ただし、トンネル型透析カテーテルは、トンネル型でない透析カテーテルと比較して転帰の改善に関連しているという証拠があります。

この提案された試験の研究者らは、2016 年にブリガム アンド ウィメンズ病院で観察研究を実施し、ICU での腎代替療法における一時的透析カテーテルの使用とトンネル透析カテーテルの使用による結果を比較しました。12 彼らは、CVVH患者の一時的透析カテーテルとトンネル型透析カテーテルの間で静脈および動脈アクセス圧力の中央値が大幅に増加し、一時的透析カテーテルではトンネル型透析カテーテルに比べて中断率が増加し、血流速度が減少したことを発見した。

研究者らは現在、臨床的禁忌を除いて、トンネル型透析カテーテルが救命救急現場におけるAKI-RRTの第一選択となるべきかどうかを、非トンネル型アクセスと比較して検討するための前向きランダム化対照試験を提案している。 この RCT には、ブリガム アンド ウィメンズ病院の ICU に入院している患者が含まれます。 研究者らは、腎代替療法を必要とする同意を得た適格なすべてのAKI患者を、トンネル透析カテーテル留置か非トンネル透析カテーテル留置のいずれかに無作為に割り付ける。 対象基準には、腎代替療法を必要とする AKI を発症し、BWH ICU にいるすべての成人患者が含まれます。 除外基準には、1) ベッドサイドでのカテーテル留置を必要とする臨床的不安定性が含まれます。 2) 国際正規化比 (INR) >2.0、またはその他の重大な凝固障害。 3) 48時間以内の保留中の血液培養、または活動性菌血症。または 4) 6 時間以内の配置を保証するライン配置の緊急性。 オペレーターのパフォーマンスによってもたらされるバイアスを回避するために、同じグループの介入腎臓専門医が試験の両アームにカテーテルを配置するために利用されます。 研究者らの仮説は、トンネル型透析カテーテルの場合、トンネル型でないカテーテルに比べて全体的な合併症の発生率が低いというものです。 その他の重要な二次結果には、アクセス圧力や血流量などの透析実施パラメータが含まれます。 研究者らはまた、留置までの時間、リソースの利用状況、コストに関するデータを収集することにより、AKIに対するトンネル透析カテーテルの留置の実現可能性を評価することも計画している。 この提案は一般的な臨床実践に疑問を投げかけています。 RRT 開始時のトンネルなしカテーテルの留置。これは、トンネル型カテーテルが通常の治療と比較して患者の転帰を改善できるかどうかを判断するための証拠に基づいたものではありません。

研究者らは、入院患者の腎相談患者リストと間欠血液透析（IHD）または持続腎代替療法（CRRT）開始の電子オーダーを検討することにより、バスキュラーアクセスを必要とするすべてのAKI患者を特定する予定である。 データは、人口動態、併存疾患、検査データ、微生物学の結果に関して将来に向けて毎日収集されます。 データはまた、手順の合併症を特定するために手順メモから抽出されます。 同様に、CVVH および IHD データ (血流量、静脈および動脈の圧力、セッションあたりの RRT の合計時間、および RRT 中の中断回数) は、RRT フローシートおよび RRT 看護記録から毎日前向きに収集されます。 患者は入院期間中、退院または死亡するまで追跡されます。