隧道式透析导管与非隧道式透析导管作为 ICU 肾脏替代治疗的一线选择 (BACKDOOR)

急性肾损伤 (AKI) 定义为肾功能突然下降，导致尿素和其他含氮废物滞留以及细胞外容积和电解质失调。 AKI 是常见的、有害的并且可能是可治疗的。

尽管经过数十年的研究，透析形式的肾脏替代疗法 (RRT) 仍然是治疗 AKI 及其并发症的主要疗法。 由于方便安排和分配专业知识，非隧道式透析导管通常是 ICU 环境中需要 AKI 急性透析患者的一线血管通路来源。 然而，有证据表明，与非隧道式透析导管相比，隧道式透析导管可改善预后。

2016 年，这项拟议试验的研究人员在布莱根妇女医院进行了一项观察性研究，比较了在 ICU 中使用临时透析导管与隧道式透析导管进行肾脏替代治疗的结果。 12 他们发现，对于接受 CVVH 治疗的患者，临时透析导管和隧道式透析导管之间的中位静脉和动脉通路压力显着增加，与隧道式透析导管相比，临时透析导管的中断率增加，血流率降低

研究人员现在提出一项前瞻性随机对照试验，以检查与非隧道通路相比，隧道式透析导管是否应该作为重症监护环境中 AKI-RRT 的一线治疗，除非有任何临床禁忌症。 该随机对照试验将包括入住布莱根妇女医院 ICU 的患者。 研究人员将所有符合条件且同意的需要肾脏替代治疗的 AKI 事件患者随机分配到隧道式透析导管或非隧道式透析导管放置。 纳入标准包括 BWH ICU 中发生 AKI 需要肾脏替代治疗的所有成年患者。 排除标准将包括 1) 需要床边导管放置的临床不稳定； 2）国际标准化比值（INR）>2.0或其他明显的凝血功能障碍； 3) 48 小时内未进行血培养或活动性菌血症；或 4) 线路布置紧急保证在 6 小时内布置。 为避免操作员表现带来的偏差，将使用同一组介入肾病学家将导管放置在试验的两个臂中。 研究人员的假设是，与非隧道式导管相比，隧道式透析导管的总体并发症发生率较低。 其他感兴趣的次要结果包括透析输送参数，包括通路压力和血液流速。 研究人员还计划通过获取放置时间、资源利用率和成本方面的数据，评估为 AKI 放置隧道式透析导管的可行性。 该提案挑战了常见的临床实践；放置非隧道导管用于 RRT 启动，这不是基于证据的，以确定与常规护理相比，隧道导管是否可以改善患者的结果。

研究人员将通过审查住院肾脏咨询患者名单和开始间歇性血液透析 (IHD) 或连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 的电子命令来确定所有需要血管通路的 AKI 患者。 将每天前瞻性地收集有关人口统计学、合并症、实验室数据和微生物学结果的数据。 数据也将从手术记录中提取，以确定手术并发症。 同样，CVVH 和 IHD 数据（血流率、静脉和动脉压、每次 RRT 的总时间以及 RRT 期间中断的次数）将每天从 RRT 流程图和 RRT 护理笔记中前瞻性地收集。 患者将在整个住院期间接受随访，直至出院或死亡。