Catéteres de diálisis tunelizados versus catéteres de diálisis no tunelizados como primera línea para la terapia de reemplazo renal en la UCI (BACKDOOR)

La lesión renal aguda (IRA) se define por una disminución abrupta de la función renal que resulta en la retención de urea y otros productos de desecho nitrogenados y en la desregulación del volumen extracelular y los electrolitos. AKI es común, dañina y potencialmente tratable.

A pesar de décadas de investigación, la terapia de reemplazo renal (TRR) en forma de diálisis sigue siendo la terapia principal para tratar la LRA y sus complicaciones. Debido a la conveniencia de programar y distribuir la experiencia, los catéteres de diálisis no tunelizados generalmente han sido la fuente de acceso vascular de primera línea para los pacientes que requieren diálisis aguda por AKI en el entorno de la UCI. Sin embargo, existe evidencia de que los catéteres de diálisis tunelizados se asocian con mejores resultados en comparación con los catéteres de diálisis no tunelizados.

Los investigadores de este ensayo propuesto realizaron un estudio observacional en el Brigham and Women's Hospital en 2016 que comparó los resultados del uso de un catéter de diálisis temporal versus un catéter de diálisis tunelizado para la terapia de reemplazo renal en la UCI.12 Descubrieron que había un aumento significativo en la presión de acceso arterial y venoso medio entre los catéteres de diálisis temporales y los catéteres de diálisis tunelizados para los pacientes en CVVH con una mayor tasa de interrupciones y tasas de flujo sanguíneo disminuidas para los catéteres de diálisis temporales en comparación con los catéteres de diálisis tunelizados.

Los investigadores ahora proponen un ensayo prospectivo aleatorizado controlado para examinar si los catéteres de diálisis tunelizados deberían ser la primera línea para AKI-RRT en el entorno de cuidados intensivos, salvo contraindicaciones clínicas, en comparación con el acceso no tunelizado. Este ECA incluirá pacientes ingresados ​​en una UCI en el Brigham and Women's Hospital. Los investigadores aleatorizarán a todos los pacientes elegibles incidentes consentidos con LRA que requieran terapia de reemplazo renal, ya sea para colocar un catéter de diálisis tunelizado o un catéter de diálisis no tunelizado. Los criterios de inclusión abarcan a todos los pacientes adultos en las UCI de BWH con un incidente de LRA que requiere terapia de reemplazo renal. Los criterios de exclusión incluirán 1) inestabilidad clínica que requiera la colocación de un catéter junto a la cama; 2) razón internacional normalizada (INR) >2.0 u otra coagulopatía significativa; 3) hemocultivos pendientes dentro de las 48 horas o bacteriemia activa; o 4) urgencia de la colocación de la línea que justifique la colocación dentro de las 6 horas. Para evitar el sesgo introducido por el desempeño del operador, se utilizará el mismo grupo de nefrólogos intervencionistas para colocar los catéteres en ambos brazos del ensayo. La hipótesis de los investigadores es que la tasa de complicaciones generales es menor con los catéteres de diálisis tunelizados en comparación con los catéteres no tunelizados. Otros resultados secundarios de interés incluyen los parámetros de administración de diálisis, incluidas las presiones de acceso y las tasas de flujo sanguíneo. Los investigadores también planean evaluar la viabilidad de la colocación de un catéter de diálisis tunelizado para AKI, mediante la captura de datos sobre el tiempo de colocación, la utilización de recursos y el costo. La propuesta desafía una práctica clínica común; colocación de catéteres no tunelizados para el inicio de TRS, que no está basado en evidencia, para determinar si los catéteres tunelizados pueden mejorar los resultados para los pacientes en comparación con la atención habitual.

Los investigadores identificarán a todos los pacientes con AKI que requieran acceso vascular mediante la revisión de las listas de pacientes de consulta renal para pacientes hospitalizados y las órdenes electrónicas para el inicio de la hemodiálisis intermitente (IHD) o la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT). Los datos se recopilarán prospectivamente sobre demografía, comorbilidades, datos de laboratorio y resultados de microbiología diariamente. Los datos también se extraerán de las notas del procedimiento para identificar las complicaciones del procedimiento. De manera similar, los datos de CVVH y IHD (tasas de flujo sanguíneo, presión venosa y arterial, tiempo total de TRS por sesión y número de interrupciones durante la TSR) se recopilarán prospectivamente a diario a partir de diagramas de flujo de TRR y notas de enfermería de TRR. Los pacientes serán seguidos durante toda la hospitalización hasta el alta hospitalaria o fallecimiento.