Tunneloidut dialyysikatetrit vs. ei-tunneloidut dialyysikatetrit ensisijaisina munuaiskorvaushoitona tehoosastolla (BACKDOOR)

Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään äkillisenä munuaisten toiminnan heikkenemisenä, mikä johtaa urean ja muiden typpipitoisten jätetuotteiden pidättymiseen ja solunulkoisen tilavuuden ja elektrolyyttien säätelyhäiriöön. AKI on yleinen, haitallinen ja mahdollisesti hoidettavissa.

Vuosikymmenten tutkimuksesta huolimatta dialyysimuotoinen munuaiskorvaushoito (RRT) on edelleen ensisijainen hoitomuoto AKI:n ja sen komplikaatioiden hoidossa. Aikataulun ja asiantuntemuksen jakamisen helppouden vuoksi tunneloimattomat dialyysikatetrit ovat yleensä olleet ensisijainen verisuonten pääsyn lähde potilaille, jotka tarvitsevat akuuttia dialyysihoitoa AKI:n vuoksi teho-osastolla. On kuitenkin näyttöä siitä, että tunneloidut dialyysikatetrit liittyvät parempiin tuloksiin verrattuna ei-tunneloituihin dialyysikatetriin.

Tämän ehdotetun tutkimuksen tutkijat suorittivat havainnointitutkimuksen Brigham and Women's Hospitalissa vuonna 2016, jossa verrattiin väliaikaisen dialyysikatetrin tuloksia tunneloidun dialyysikatetrin käyttöön munuaiskorvaushoidossa teho-osastolla.12 He havaitsivat, että CVVH-potilaiden tilapäisten dialyysikatetrien ja tunneloitujen dialyysikatetrien keskimääräinen laskimo- ja valtimopaine nousi merkittävästi, ja tilapäisten dialyysikatetrien keskeytysnopeus oli suurempi ja veren virtausnopeus laski tunneloituihin dialyysikatetriin verrattuna.

Tutkijat ehdottavat nyt prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen selvittämiseksi, pitäisikö tunneloitujen dialyysikatetrien olla ensisijainen AKI-RRT tehohoidossa kliiniset vasta-aiheet pois lukien verrattuna ei-tunneloituun käyttöön. Tämä RCT sisältää potilaita, jotka otetaan Brigham and Women's Hospitalin teho-osastolle. Tutkijat satunnaistavat kaikki kelvolliset suostumukset tapauspotilaat, joilla on munuaiskorvaushoitoa vaativat AKI-potilaat joko tunneloitu dialyysikatetri tai ei-tunneloitu dialyysikatetri. Sisällyskriteerit kattavat kaikki BWH-tehoosastoilla olevat aikuispotilaat, joilla on munuaiskorvaushoitoa vaativa AKI-tapaus. Poissulkemiskriteereitä ovat 1) kliininen epävakaus, joka vaatii vuodekatetrin sijoittamista; 2) kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >2,0 tai muu merkittävä koagulopatia; 3) vireillä olevat veriviljelmät 48 tunnin sisällä tai aktiivinen bakteremia; tai 4) linjasijoituksen kiireellisyys, joka takaa sijoituksen 6 tunnin sisällä. Käyttäjän suorituskyvyn aiheuttaman vinoutumisen välttämiseksi käytetään samaa interventionefrologien ryhmää asettamaan katetrit tutkimuksen molempiin käsivarsiin. Tutkijoiden hypoteesi on, että yleiskomplikaatioiden määrä on pienempi tunneloiduilla dialyysikatereilla verrattuna tunneloitumattomiin katetriin. Muita kiinnostavia toissijaisia ​​tuloksia ovat dialyysin toimitusparametrit, mukaan lukien pääsypaineet ja verenvirtausnopeudet. Tutkijat aikovat myös arvioida tunneloidun dialyysikatetrin sijoituksen toteutettavuutta AKI:lle keräämällä tietoja sijoitukseen kuluvasta ajasta, resurssien käytöstä ja kustannuksista. Ehdotus haastaa yhteisen kliinisen käytännön; tunneloitumattomien katetrien sijoittaminen aktiivihoidon aloittamista varten, mikä ei ole näyttöön perustuvaa, jotta voidaan määrittää, voivatko tunneloidut katetrit parantaa potilaiden tuloksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkijat tunnistavat kaikki verisuonista pääsyä tarvitsevat AKI-potilaat tarkastelemalla sairaalapotilasluetteloita ja sähköisiä tilauksia jaksoittaisen hemodialyysin (IHD) tai jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) aloittamiseksi. Tietoja kerätään prospektiivisesti väestötiedoista, rinnakkaissairauksista, laboratoriotiedoista ja mikrobiologiatuloksista päivittäin. Tiedot otetaan myös toimenpiteen muistiinpanoista toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden tunnistamiseksi. Vastaavasti CVVH- ja IHD-tiedot (verenvirtausnopeudet, laskimo- ja valtimopaineet, aktiivihoidon kokonaisaika hoitokertaa kohden ja keskeytysten määrä aktiivihoidon aikana) kerätään prospektiivisesti päivittäin aktiivihoidon vuokaavioista ja aktiivihoidon muistiinpanoista. Potilaita seurataan koko sairaalahoidon ajan sairaalasta poistumiseen tai kuolemaan saakka.