Cateteres de diálise tunelizados versus cateteres de diálise não tunelizados como primeira linha para terapia renal substitutiva na UTI (BACKDOOR)

A lesão renal aguda (LRA) é definida por uma diminuição abrupta da função renal, resultando na retenção de uréia e outros resíduos nitrogenados e na desregulação do volume extracelular e eletrólitos. AKI é comum, prejudicial e potencialmente tratável.

Apesar de décadas de pesquisa, a terapia renal substitutiva (TRS) na forma de diálise continua sendo a principal terapia para tratar a LRA e suas complicações. Devido à conveniência de agendamento e distribuição de experiência, os cateteres de diálise não tunelizados geralmente têm sido a fonte de acesso vascular de primeira linha para pacientes que necessitam de diálise aguda para IRA na UTI. No entanto, há evidências de que os cateteres de diálise tunelizados estão associados a melhores resultados em comparação com os cateteres de diálise não tunelizados.

Os investigadores para este estudo proposto realizaram um estudo observacional no Brigham and Women's Hospital em 2016 comparando os resultados do cateter de diálise temporário versus o uso de cateter de diálise tunelizado para terapia de substituição renal na UTI.12 Eles descobriram que houve um aumento significativo na pressão de acesso venoso e arterial mediano entre os cateteres de diálise temporários e os cateteres de diálise em túnel para pacientes em CVVH com uma taxa aumentada de interrupções e taxas de fluxo sanguíneo diminuídas para cateteres de diálise temporários em comparação com cateteres de diálise em túnel

Os investigadores agora propõem um estudo prospectivo randomizado controlado para examinar se os cateteres de diálise tunelizados devem ser a primeira linha para AKI-RRT no ambiente de cuidados intensivos, exceto quaisquer contra-indicações clínicas, em comparação com o acesso não tunelizado. Este RCT incluirá pacientes internados em uma UTI no Brigham and Women's Hospital. Os investigadores irão randomizar todos os pacientes incidentes consentidos elegíveis com LRA que requerem terapia de substituição renal para cateter de diálise tunelizado ou cateter de diálise não tunelizado. Os critérios de inclusão abrangem todos os pacientes adultos nas UTIs BWH com um incidente LRA que requer terapia renal substitutiva. Os critérios de exclusão incluirão 1) instabilidade clínica que requer colocação de cateter à beira do leito; 2) razão normalizada internacional (INR) >2,0 ou outra coagulopatia significativa; 3) hemoculturas pendentes dentro de 48 horas ou bacteremia ativa; ou 4) urgência da colocação da linha garantindo colocação dentro de 6 horas. Para evitar viés introduzido pelo desempenho do operador, o mesmo grupo de nefrologistas intervencionistas será utilizado para colocar os cateteres em ambos os braços do estudo. A hipótese dos investigadores é que a taxa de complicações gerais é menor com cateteres de diálise tunelizados em comparação com cateteres não tunelizados. Outros resultados secundários de interesse incluem parâmetros de administração de diálise, incluindo pressões de acesso e taxas de fluxo sanguíneo. Os investigadores também planejam avaliar a viabilidade da colocação do cateter de diálise em túnel para AKI, capturando dados sobre o tempo de colocação, utilização de recursos e custo. A proposta desafia uma prática clínica comum; colocação de cateteres não tunelizados para início de TRS, que não é baseado em evidências, para determinar se os cateteres tunelizados podem melhorar os resultados para os pacientes em comparação com os cuidados habituais.

Os investigadores identificarão todos os pacientes com LRA que requerem acesso vascular, revisando as listas de pacientes com consulta renal internada e os pedidos eletrônicos para hemodiálise intermitente (DIC) ou início de terapia renal substitutiva contínua (CRRT). Os dados serão coletados prospectivamente sobre dados demográficos, comorbidades, dados laboratoriais e resultados microbiológicos diariamente. Os dados também serão extraídos das anotações do procedimento para identificar as complicações do procedimento. Da mesma forma, os dados CVVH e IHD (taxas de fluxo sanguíneo, pressões venosas e arteriais, tempo total de RRT por sessão e número de interrupções durante RRT) serão coletados prospectivamente diariamente a partir de fluxogramas de RRT e anotações de enfermagem de RRT. Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação até a alta hospitalar ou óbito.