Tunnelerte dialysekatetre versus ikke-tunnelerte dialysekatetre som førstelinje for nyreerstatningsterapi på intensivavdelingen (BACKDOOR)

Akutt nyreskade (AKI) er definert av en brå reduksjon i nyrefunksjonen som resulterer i retensjon av urea og andre nitrogenholdige avfallsprodukter og i dysregulering av ekstracellulært volum og elektrolytter. AKI er vanlig, skadelig og potensielt behandlingsbar.

Til tross for flere tiår med forskning, er nyreerstatningsterapi (RRT) i form av dialyse fortsatt den primære behandlingen for å behandle AKI og dets komplikasjoner. På grunn av bekvemmelighet med planlegging og distribusjon av ekspertise, har ikke-tunnelerte dialysekatetre generelt vært førstelinjekilden til vaskulær tilgang for pasienter som trenger akutt dialyse for AKI i intensivavdelingen. Imidlertid er det bevis på at tunneldialysekatetre er assosiert med forbedrede resultater sammenlignet med ikke-tunnelerte dialysekatetre.

Etterforskerne for denne foreslåtte studien utførte en observasjonsstudie ved Brigham and Women's Hospital i 2016 som sammenlignet resultater fra midlertidig dialysekateter versus bruk av tunnelert dialysekateter for nyreerstatningsterapi på intensivavdelingen.12 De fant at det var en signifikant økning i median venøst ​​og arterielt tilgangstrykk mellom temporære dialysekatetre og tunneldialysekatetre for pasienter på CVVH med økt frekvensforhold av avbrudd og redusert blodstrømhastighet for midlertidige dialysekatetre sammenlignet med tunneldialysekatetre

Etterforskerne foreslår nå en prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke om tunneldialysekatetre bør være førstelinje for AKI-RRT i kritisk behandling, med unntak av kliniske kontraindikasjoner, sammenlignet med tilgang uten tunnel. Denne RCT vil inkludere pasienter innlagt på en intensivavdeling ved Brigham and Women's Hospital. Etterforskerne vil randomisere alle kvalifiserte pasienter med samtykke med AKI som krever nyreerstatningsterapi, enten til tunnelert dialysekateter eller ikke-tunnelert dialysekateter. Inklusjonskriteriene omfatter alle voksne pasienter på BWH ICU med en hendelse AKI som krever nyreerstatningsterapi. Eksklusjonskriterier vil inkludere 1) klinisk ustabilitet som krever plassering av kateter ved sengekanten; 2) internasjonalt normalisert forhold (INR) >2,0 eller annen signifikant koagulopati; 3) ventende blodkulturer innen 48 timer eller aktiv bakteriemi; eller 4) det haster med linjeplassering som garanterer plassering innen 6 timer. For å unngå skjevheter introdusert av operatørens ytelse, vil den samme gruppen intervensjonelle nefrologer bli brukt til å plassere katetrene i begge armene av forsøket. Etterforskernes hypotese er at frekvensen av generelle komplikasjoner er lavere med tunnelerte dialysekatetre sammenlignet med ikke-tunnelerte katetre. Andre sekundære utfall av interesse inkluderer leveringsparametere for dialyse inkludert tilgangstrykk og blodstrømningshastigheter. Etterforskerne planlegger også å vurdere gjennomførbarheten av tunneldialysekateterplassering for AKI, ved å fange data om tid til plassering, ressursutnyttelse og kostnad. Forslaget utfordrer en felles klinisk praksis; plassering av ikke-tunnelerte katetre for RRT-initiering, som ikke er evidensbasert, for å avgjøre om tunnelkatetre kan forbedre resultatene for pasienter sammenlignet med vanlig behandling.

Etterforskerne vil identifisere alle pasienter med AKI som krever vaskulær tilgang ved å gjennomgå nyrekonsultasjonspasientlister og elektroniske bestillinger for intermitterende hemodialyse (IHD) eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT). Data vil bli samlet inn prospektivt om demografi, komorbiditeter, laboratoriedata og mikrobiologiske resultater på daglig basis. Data vil også bli abstrahert fra prosedyrenotater for å identifisere prosedyrekomplikasjoner. Tilsvarende vil CVVH- og IHD-data (blodstrømningshastigheter, vene- og arterielle trykk, total tid for RRT per økt og antall avbrudd under RRT) bli samlet prospektivt på daglig basis fra RRT-flytskjemaer og RRT-sykepleienotater. Pasienter vil bli fulgt gjennom hele sykehusinnleggelsen frem til sykehusutskrivning eller død.