Tunnelförsedda dialyskatetrar kontra icke-tunnlade dialyskatetrar som första linjen för njurersättningsterapi på intensivvårdsavdelningen (BACKDOOR)

Akut njurskada (AKI) definieras av en abrupt minskning av njurfunktionen som resulterar i kvarhållande av urea och andra kvävehaltiga avfallsprodukter och i dysreglering av extracellulär volym och elektrolyter. AKI är vanligt, skadligt och potentiellt behandlingsbart.

Trots årtionden av forskning är njurersättningsterapi (RRT) i form av dialys fortfarande den primära behandlingen för att behandla AKI och dess komplikationer. På grund av bekvämligheten med schemaläggning och distribution av expertis har icke-tunnelförsedda dialyskatetrar i allmänhet varit den första källan för vaskulär tillgång för patienter som behöver akut dialys för AKI på intensivvårdsavdelningen. Det finns dock bevis för att tunnlade dialyskatetrar är associerade med förbättrade resultat jämfört med icke-tunnelförsedda dialyskatetrar.

Utredarna för den här föreslagna studien utförde en observationsstudie vid Brigham and Women's Hospital 2016 där resultaten från temporär dialyskateter jämfördes med användning av tunneldialyskateter för njurersättningsterapi på intensivvårdsavdelningen.12 De fann att det fanns en signifikant ökning av medianvenöst och arteriellt åtkomsttryck mellan temporära dialyskatetrar och tunnlade dialyskatetrar för patienter på CVVH med en ökad frekvens av avbrott och minskade blodflödeshastigheter för temporära dialyskatetrar jämfört med tunnlade dialyskatetrar

Utredarna föreslår nu en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka om tunnlade dialyskatetrar bör vara förstahandsvalet för AKI-RRT i intensivvårdsmiljön, med undantag för eventuella kliniska kontraindikationer, jämfört med icke-tunnelerad åtkomst. Denna RCT kommer att omfatta patienter som är inlagda på en intensivvårdsavdelning på Brigham and Women's Hospital. Utredarna kommer att randomisera alla kvalificerade patienter med samtycke till incidenter med AKI som kräver njurersättningsterapi antingen till tunnlad dialyskateter eller placering av icke-tunneldialyskateter. Inklusionskriterierna omfattar alla vuxna patienter på BWH ICU med en incident AKI som kräver njurersättningsterapi. Uteslutningskriterier inkluderar 1) klinisk instabilitet som kräver placering av kateter vid sängkanten; 2) internationellt normaliserat förhållande (INR) >2,0 eller annan signifikant koagulopati; 3) väntande blododlingar inom 48 timmar eller aktiv bakteriemi; eller 4) brådskande linjeplacering som motiverar placering inom 6 timmar. För att undvika fördomar som introduceras av operatörens prestanda kommer samma grupp av interventionella nefrologer att användas för att placera katetrarna i båda armarna av försöket. Utredarnas hypotes är att frekvensen av totala komplikationer är lägre med tunnlade dialyskatetrar jämfört med icke-tunnelkatetrar. Andra sekundära resultat av intresse inkluderar dialysleveransparametrar inklusive åtkomsttryck och blodflödeshastigheter. Utredarna planerar också att utvärdera genomförbarheten av tunneldialyskateterplacering för AKI, genom att fånga in data om tid till placering, resursutnyttjande och kostnad. Förslaget utmanar en gemensam klinisk praxis; placering av icke-tunnlade katetrar för RRT-initiering, som inte är evidensbaserad, för att avgöra om tunnlade katetrar kan förbättra resultaten för patienter jämfört med vanlig vård.

Utredarna kommer att identifiera alla patienter med AKI som kräver vaskulär tillgång genom att granska patientlistor med njurkonsultation på slutenvård och elektroniska beställningar för intermittent hemodialys (IHD) eller initiering av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT). Data kommer prospektivt att samlas in om demografi, komorbiditeter, laboratoriedata och mikrobiologiska resultat på daglig basis. Data kommer också att abstraheras från proceduranteckningar för att identifiera procedurkomplikationer. På liknande sätt kommer CVVH- och IHD-data (blodflödeshastigheter, venöst och artärtryck, total tid för RRT per session och antal avbrott under RRT) att samlas in prospektivt på daglig basis från RRT-flödesscheman och RRT-sköterskeanteckningar. Patienterna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen fram till sjukhusets utskrivning eller dödsfall.