편측 흉강천자 중 진공 대 수동 배액
2023년 7월 12일 업데이트: Yale University
편측 흉강 천자 중 진공 대 수동 배액: 무작위 시험
본 연구의 목적은 수동배액술과 진공흡인술을 시행한 흉강천자의 안전성, 통증, 배액속도에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
흉막삼출액이 있는 환자는 진단 및 치료 목적으로 체액을 제거하기 위해 흉막강에 카테터를 삽입하는 흉강천자를 정기적으로 받습니다. 이 설정에서는 환자의 숨가쁨 증상을 완화하기 위해 많은 양(종종 리터)의 체액을 제거합니다.
Thoracentesis는 흉수를 제거하기 위해 가장 일반적으로 수행되고 최소 침습적 방법입니다. 이들은 작고 유연한 임시 카테터가 바늘을 통해 흉강에 삽입되는 카테터 배액 시스템을 사용하여 자주 수행됩니다. 카테터를 흉막강에 삽입한 후 시술자는 두 가지 배액 시스템 옵션을 사용할 수 있습니다. 1. 배액 백에 연결된 주사기 펌프를 통한 수동 배액 또는 2. 진공 병으로 배액. 둘 다 미국의 거의 모든 병원에서 일상적으로 수행됩니다.
흉막압(Ppl)은 폐와 흉벽의 탄성 반동 특성에 의해 결정됩니다. 정상 흉막압은 기능적 잔기 용량에서 -3 ~ -5cm H2O로 추정됩니다. 흉막액을 배액하는 동안 수동 배액 중 주사기를 통해 또는 진공 배액 병을 사용하여 진공을 통해 음압을 적용합니다. 가설적으로 더 많은 음압은 통증 또는 내장 흉막 손상에 대한 인식 증가로 해석될 수 있습니다.
시술자의 선호도에 따라 두 가지 기술(수동 대 진공 배액)이 사용되며 둘 다 표준 치료입니다. 우리가 아는 한 흉막삼출액의 흉강천자 동안 이 두 가지 배액 시스템을 일대일로 비교한 것은 없습니다. 하나가 다른 것보다 우월한지 아는 것은 미래의 임상의에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일방적인 치료적 흉강천자술을 받는 환자
제외 기준:
- 이전에 중요한 흉막 또는 폐 기반 절차/수술의 병력이 있는 환자(단순 흉강천자가 아님)
- 이 연구에 사전 등록
- 이 절차를 이해하고 동의하며 이 절차에서 발생하는 통증 또는 기타 증상을 명확하게 전달할 수 있는 환자의 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수동 배수
환자는 수동(주사기) 시스템을 통해 흉막액 배액을 받습니다.
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실험적: 진공 병 배수
환자는 진공 병 시스템(비난 실린더)을 통해 흉막액 배액을 받습니다.
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환자는 진공 병을 통해 배액을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 변화
기간: 5-20분
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시술 전 NPSS 통증 점수(0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 범위) 사이의 차이로 측정된 시술 전 통증과 배액 통증 동안의 통증 차이. 이것은 배액 중에 다시 질문되었고 둘 사이의 차이가 기록되었습니다. 값의 범위는 -10에서 10까지입니다(음수일수록 통증 감소를 나타내고 양수일수록 통증 증가를 나타냄). 사용된 척도는 숫자 통증 평가 척도라고 합니다. 0-10 등급. 0은 경험하는 통증의 최소량이며 10은 가능한 최악의 통증입니다. |
5-20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배수 시간
기간: 5-20분
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각 환자에 대한 실제 배액 시간(초).
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5-20분
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시술을 조기 종료한 환자 수
기간: 5-20분
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흉막 내용물을 완전히 배출하기 전에 절차가 종료된 환자(일반적으로 난치성 통증 또는 환자가 인지한 다른 증상의 결과).
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5-20분
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시술 결과 합병증이 발생한 환자 수
기간: <7일
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절차의 직접적인 결과로 발생하는 모든 합병증.
모든 합병증을 포착하기 위해 시술 후 7일 동안 환자를 추적했습니다(일반적인 임상 관행임).
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<7일
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삼출의 병인
기간: <7일
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삼출의 임상 병인
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<7일
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유출량
기간: <20분
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배수된 삼출액의 양(mL)
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<20분
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삼출의 편측성
기간: <20분
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유출의 편측성(왼쪽 또는 오른쪽)
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<20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan T Puchalski, MD, MEd, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Alraiyes AH, Kheir F, Harris K, Gildea TR. How Much Negative Pressure Are We Generating During Thoracentesis? Ochsner J. 2017 Summer;17(2):138-140. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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