单侧胸腔穿刺术中真空引流与手动引流
单侧胸腔穿刺术中真空引流与手动引流:一项随机试验
研究概览
详细说明
出于诊断和治疗原因,胸腔积液患者通常会接受胸腔穿刺术,在胸腔穿刺术中将导管放入胸膜腔以去除积液。 在这种情况下,大量(通常为数升)的液体被移除以缓解患者呼吸困难的症状。
胸腔穿刺术是去除胸腔积液最常用且侵入性最小的方法。 这些通常使用导管引流系统执行,其中将一个小的、灵活的临时导管通过针头插入胸膜腔。 将导管插入胸膜腔后,操作者有两种引流系统选择:1. 通过连接到引流袋的注射器泵手动引流,或 2. 引流到真空瓶中。 在美国几乎每家医院都常规进行这两种检查。
胸膜压 (Ppl) 由肺和胸壁的弹性回缩特性决定。 在功能残气量下,正常胸腔压力估计为 -3 至 -5 cm H2O。 在胸腔积液引流过程中,在手动引流期间通过注射器或使用真空引流瓶通过真空施加负压。 假设更多的负压可以转化为增加疼痛感或内脏胸膜损伤。
根据操作者的偏好使用两种技术(手动与真空引流),两者都是护理标准。 据我们所知,在胸腔积液的胸腔穿刺术中,没有对这两种可用引流系统进行头对头比较。 知道一个是否优于另一个将有助于未来的临床医生。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受单侧治疗性胸腔穿刺术的患者
排除标准:
- 既往有重大胸膜或肺部手术/手术史的患者(不是简单的胸腔穿刺术)
- 先前参加本研究
- 患者能够理解并同意此程序,并清楚地传达此程序引起的任何疼痛或其他症状
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:手动排水
患者通过手动(注射器)系统进行胸腔积液引流
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实验性的:真空瓶排水
患者通过真空瓶系统(真空钢瓶)排出胸腔积液
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患者通过真空瓶进行引流
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛变化
大体时间:5-20分钟
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术前疼痛和引流疼痛之间的疼痛差异,以术前 NPSS 疼痛评分(范围从 0(无疼痛)到 10(最大疼痛))之间的差异来衡量。 这个在引流的时候又问了一遍,记录下两者的区别。 数值范围从 -10 到 10(负数越多代表疼痛减轻,正数越多代表疼痛增加) 使用的量表称为数字疼痛等级量表。 评分为 0-10。 零是经历的最少的疼痛,而 10 是可能的最严重的疼痛。 |
5-20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排水时间
大体时间:5-20分钟
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每位患者的实际引流时间(以秒为单位)。
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5-20分钟
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提前终止手术的患者人数
大体时间:5-20分钟
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在胸膜内容物完全排出之前终止手术的患者(通常是由于顽固性疼痛或患者感知到的其他症状)。
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5-20分钟
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手术后出现并发症的患者人数
大体时间:<7天
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手术直接导致的任何并发症。
我们在手术后跟踪患者 7 天以捕捉任何并发症(这是典型的临床实践)
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<7天
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积液的病因
大体时间:<7天
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积液的临床病因
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<7天
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积液量
大体时间:<20分钟
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排出的积液量(以 mL 为单位)
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<20分钟
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偏侧性积液
大体时间:<20分钟
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积液偏侧(左侧或右侧)
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<20分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan T Puchalski, MD, MEd、Yale University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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