피부 건강에서 피부 관리 요법의 역할
연구 개요
상세 설명
건조한 피부는 흔한 현상이며 사람의 삶의 질을 극적으로 저하시킬 뿐만 아니라 다양한 피부 질환에 기여할 수 있습니다. 스킨 케어 제품은 피부에 수분을 공급하고 건조한 피부 주기를 깨뜨립니다. 순한 클렌저와 보습제 사용의 이점에 대한 광범위한 증거가 있지만 이전 연구의 대부분은 단일 클렌저 또는 보습제의 효과로 제한됩니다.
이 연구에서 조사관은 건조하고 가려운 피부를 가진 18세 이상의 최대 100명을 등록할 예정이며 이들은 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자는 피부 관리 요법 그룹(등록된 전체의 약 75%)과 대조군(등록된 전체의 약 25%)에 무작위로 배정됩니다. 모든 평가에는 임상 평가, 대상 설문지 및 사진 촬영이 두 그룹에서 유사하게 수행됩니다.
분석에는 양측 p-값이 있는 쌍 및 쌍이 없는 t-테스트가 포함됩니다. 기준선, 연구 중간 및 연구 완료 후 얻은 값을 비교할 것입니다. 측정 값의 차이는 응용 그룹과 제어 그룹 간에 비교됩니다.
보습 로션과 워시는 일반적으로 매우 잘 견딥니다. 드물게 화끈거림, 건조함, 피부 자극, 홍반, 따끔거림, 민감화 및 피부염을 유발할 수 있습니다. 위험 이벤트, 문제 및 편차는 PI가 기관 검토 위원회에 직접 보고합니다.
연구자들은 건성 피부와 전반적인 피부 건강을 개선하는 데 규칙적인 피부 관리 요법의 중요성을 배우기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Cutaneous Translational Research Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 건조하고 가려운 피부를 가진 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
- 참가자는 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 연구 기간 내내 수영이나 온수 욕조 이용을 자제할 수 없는 피험자
- 연구자가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 중요한 병력 또는 현재 피부 질환이 있는 피험자;
- 연구에 참여하기 전 지난 1개월 이내에 전신 레티노이드 또는 스테로이드로 치료받은 피험자;
- 연구 참여 전 2주 이내에 국소 스테로이드, 레티노이드 또는 기타 국소 약물로 치료받은 피험자;
- 임상 평가에 영향을 미칠 최근 치료 또는 현재 피부 질환;
- 임신 중이거나 수유 중이라고 자가 보고한 피험자
- 연구 시작 전 30일 동안 연구 약물 사용 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요법 그룹
모이스처라이저 없이 제공된 Dove® 비누를 사용한 1주일 후 스킨 케어 요법 그룹의 참가자는 Vaseline® Moisturizer, Dove® 비누 및 사용 기록을 받게 됩니다.
이 참가자들은 Vaseline® Moisturizer를 하루에 두 번 바르고 Dove® Soap을 2주 동안 매일 사용해야 합니다.
참가자는 모든 신청을 신청 로그에 보고해야 합니다.
제품을 적용하는 방법과 위치에 대한 시연 및 구두 지침이 매일 사용을 위한 적용 로그와 함께 피험자에게 제공됩니다.
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이 참가자들은 피부 관리 요법인 Vaseline® Moisturizer를 하루에 두 번 바르고 Dove® Soap을 2주 동안 매일 사용하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 대조군
모이스처라이저 없이 제공된 Dove® 비누를 사용한 1주일 후, 대조군의 개인은 제공된 Dove® 비누를 2주 동안 계속 사용합니다. 참가자는 모든 신청을 신청 로그에 보고해야 합니다. 제품을 적용하는 방법과 위치에 대한 시연 및 구두 지침이 매일 사용을 위한 적용 로그와 함께 피험자에게 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 방문과 기준선 사이의 총 임상 점수(TCS)의 변화
기간: 기준선 및 3주
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맹검 조사자에 의해 평가되며 세 부분으로 구성됩니다. 홍반(0=홍반 없음; 4=부종을 동반한 불 같은 적색), 스케일링(0=스케일 없음; 3=심각한 스케일링) 및 열구 점수는 0-3(0=열구 없음; 3=출혈을 동반한 넓은 균열) 0과 10.
평가는 4개 부위에 대해 수행됩니다: 양쪽 다리 및 양쪽 전완. 총 신체 점수(TCS)는 3가지 증상, 즉 홍반의 합입니다(0 = 홍반 없음, 1 = 약간의 홍반, 2 = 중간 정도의 균일한 발적, 3 = 강렬한 발적, 4 = 부종을 동반한 불 같은 붉은색), 인설(0 = 인설 없음, 1 = 미세 인설, 2 = 보통 인설, 3 = 큰 박편을 동반한 심한 인설) 및 열구(0 = 균열/열구 없음, 1 = 미세한 균열, 2 = 단일 또는 다중의 더 넓은 균열, 3 = 출혈 또는 삼출물이 있는 넓은 균열).
따라서 TCS의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
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기준선 및 3주
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최종 방문과 기준선 사이의 전신 점수에 대한 시각적 건조증 5점 심각도 점수의 변화
기간: 기준선 및 3주
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시각적 건조함 심각도(VDS)는 맹검 조사관에 의해 평가되었으며, 5점 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함, 총 산출량 0~4)로 평가되었습니다. 평가 다리 아래쪽과 팔뚝의 4개 부위에 대해 수행됩니다.
Total body score는 4개 부위의 합으로 0에서 16까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 심한 건조함을 나타냅니다.
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기준선 및 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 방문과 기준선 사이의 가려운 특정 삶의 질(가려운 QoL) 점수 빈도의 변화
기간: 기준선 및 3주
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자가 보고된 가려움 관련 삶의 질 질문.
총 22개 항목이며 각 항목은 빈도로 채점됩니다.
빈도 항목은 4가지 척도로 1-5(1 = 전혀 없음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 항상)의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 범위가 있는 증상(6-30), 점수가 있는 기능 범위(7-35), 점수 범위(9-45)의 감정 및 점수 범위(22-110)의 전체.
점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
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기준선 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Chien, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kawada C, Yoshida T, Yoshida H, Matsuoka R, Sakamoto W, Odanaka W, Sato T, Yamasaki T, Kanemitsu T, Masuda Y, Urushibata O. Ingested hyaluronan moisturizes dry skin. Nutr J. 2014 Jul 11;13:70. doi: 10.1186/1475-2891-13-70.
- Feng L, Chandar P, Lu N, Vincent C, Bajor J, McGuiness H. Characteristic differences in barrier and hygroscopic properties between normal and cosmetic dry skin. II. Depth profile of natural moisturizing factor and cohesivity. Int J Cosmet Sci. 2014 Jun;36(3):231-8. doi: 10.1111/ics.12118. Epub 2014 Mar 29.
- Rawlings AV, Harding CR. Moisturization and skin barrier function. Dermatol Ther. 2004;17 Suppl 1:43-8. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04s1005.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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