Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudvårdsregimens roll i hudens hälsa

4 maj 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna forskning görs för att utvärdera rollen av en vanlig hudvårdsregim som består av en mild tvål och fuktighetskräm för att förbättra torr hud och övergripande hudhälsa. I den här studien hoppas utredarna lära sig vikten av regelbunden hudvård för att förbättra torr hud och övergripande hudhälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Torr hud är ett vanligt fenomen och kan dramatiskt minska en persons livskvalitet samt bidra till en mängd olika hudsjukdomar. Hudvårdsprodukter återfuktar huden och bryter den torra hudcykeln. Även om det finns omfattande bevis på fördelarna med att använda milda rengöringsmedel och fuktkrämer, är många av de tidigare studierna begränsade till effekterna av enstaka rengöringsmedel eller fuktighetskräm.

I denna studie kommer utredarna att registrera upp till 100 personer över 18 år med torr, kliande hud och de kommer att delas upp i 2 grupper. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till hudvårdsgrupp (cirka 75 % av det totala antalet inskrivna) och kontrollgruppen (cirka 25 % av det totala antalet inskrivna). All utvärdering inkluderar kliniska bedömningar, ämnesfrågeformulär och fotografering kommer att genomföras på liknande sätt i båda grupperna.

Analysen kommer att inkludera parade och oparade t-test med tvåsvansade p-värden. Värden erhållna vid baslinjen, mitt i studien och efter avslutad studie kommer att jämföras. Skillnaden mellan mätvärden kommer att jämföras mellan applikationsgrupp och kontrollgrupp.

Den fuktgivande lotionen och tvätten tolereras i allmänhet mycket väl. I sällsynta fall kan de framkalla en brännande känsla, torrhet, hudirritation, erytem, ​​sveda, sensibilisering och dermatit. Riskhändelser, problem och avvikelser kommer att rapporteras av PI direkt till de institutionella granskningsnämnderna.

Utredarna hoppas lära sig vikten av regelbunden hudvård för att förbättra torr hud och övergripande hudhälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara över 18 år gamla med torr, kliande hud;
  • Deltagare måste vara villig att följa kraven i protokollet;
  • Deltagaren måste ha förmågan att förstå och kommunicera med utredaren;
  • Deltagare måste lämna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte kan ge informerat samtycke;
  • Försökspersoner som inte kan avstå från att simma eller använda badtunna under hela studietiden
  • Försöksperson med betydande medicinsk historia eller aktuella hudsjukdomar som utredaren anser inte är säkert för studiedeltagande;
  • Försökspersoner som har behandlats med systemiska retinoider eller steroider under den senaste månaden före inträde i studien;
  • Försökspersoner som har behandlats med topikala steroider, retinoider eller andra topikala läkemedel inom 2 veckor före inträde i studien;
  • Nyligen behandlade eller aktuella hudsjukdomar som skulle påverka klinisk utvärdering;
  • Försökspersoner som själv rapporterar att de är gravida eller ammar;
  • Patienter med anamnes på läkemedelsanvändning under 30 dagar före inträde i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: regimgrupp
Efter 1 veckas tvättperiod med den medföljande Dove® Soap utan någon fuktighetskräm, kommer deltagare i hudvårdsgruppen att få Vaseline® Moisturizer, Dove® Soap och appliceringslogg. Dessa deltagare kommer att uppmanas att applicera Vaseline® Moisturizer två gånger om dagen och använda Dove® Soap dagligen i 2 veckor. Alla ansökningar ska redovisas i ansökningsloggen av deltagarna. En demonstration och muntliga instruktioner för hur och var produkterna ska appliceras kommer att tillhandahållas till försökspersonerna tillsammans med ansökningsloggen för dagligt bruk.
Övrig: hudvårdsregimen
Dessa deltagare kommer att bli ombedda att applicera hudvårdsregimen, Vaseline® Moisturizer två gånger om dagen och använda Dove® Soap dagligen i 2 veckor.
Inget ingripande: kontrollgrupp

Efter 1 veckas tvättperiod med den medföljande Dove®-tvålen utan någon fuktighetskräm, kommer individer i kontrollgruppen att fortsätta med den medföljande Dove®-tvålen i 2 veckor.

Alla ansökningar ska redovisas i ansökningsloggen av deltagarna. En demonstration och muntliga instruktioner för hur och var produkterna ska appliceras kommer att tillhandahållas till försökspersonerna tillsammans med ansökningsloggen för dagligt bruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i total klinisk poäng (TCS) mellan det sista besöket och baslinjen
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
Utvärderad av förblindad utredare, består av tre sektioner; erytem (0=inget erytem; 4=eldrött med ödem), fjällning (0=ingen fjällning; 3=svår fjällning), och sprickor med poängen 0-3 (0=ingen spricka; 3=vida sprickor med blödning) ger totalt mellan 0 och 10. Utvärderingen kommer att göras för fyra platser: båda underbenen och båda underarmarna. Total Body Score (TCS) är summan av tre symtom, d.v.s. erytem (0 = inget erytem, ​​1 = lätt erytem, ​​2 = måttlig jämn rodnad, 3 = intensiv rodnad, 4 = eldröd med ödem), fjällning (0 = ingen fjällning, 1 = fin fjällning, 2 = måttlig fjällning, 3 = kraftig fjällning med stora flagor) och sprickor (0 = ingen spricka/fissur, 1 = fina sprickor, 2 = enstaka eller flera bredare sprickor, 3 = breda sprickor med blödning eller utsöndring). Således kan TCS variera från 0 till 10, där de högre poängen representerar ett allvarligare tillstånd.
Baslinje och 3 veckor
Förändring i visuell torrhet 5-poängs svårighetsgrad för total kroppspoäng mellan det sista besöket och baslinjen
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
Visual Dryness Severity (VDS) utvärderades av blindad utredare, poängsatt på en 5-gradig skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår, 4 = mycket svår, total utbyte mellan 0 och 4. Utvärderingen kommer att göras för fyra platser: båda underbenen och båda underarmarna. Total kroppspoäng är summan av de fyra platserna, som sträcker sig från 0 till 16 där de högre poängen representerar svårare torrhet.
Baslinje och 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvensen av kliande-specifik livskvalitetsresultat (ItchyQoL) mellan det sista besöket och baslinjen
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
Självrapporterade kliande relaterade livskvalitetsfrågor. Totalt 22 objekt och varje objekt poängsätts som frekvens. Frekvensobjekt poängsätts på en skala från 1-5 (1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ofta, 5 = hela tiden) med fyra mått: Symtom med poängområde (6-30), Funktion med poäng intervall (7-35), Emotion med poängintervall (9-45) och Totalt med poängintervall (22-110). Den högre poängen representerar ett allvarligare tillstånd.
Baslinje och 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Chien, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00165140

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera