Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonhoitoohjelman rooli ihon terveydessä

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tätä tutkimusta tehdään arvioidakseen miedosta saippuasta ja kosteusvoiteesta koostuvan säännöllisen ihonhoito-ohjelman roolia kuivan ihon ja yleisen ihon terveyden parantamisessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat oppivansa säännöllisen ihonhoito-ohjelman tärkeyden kuivan ihon ja ihon yleisen terveyden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuiva iho on yleinen ilmiö, ja se voi heikentää merkittävästi ihmisen elämänlaatua sekä edistää monenlaisia ​​ihosairauksia. Ihonhoitotuotteet kosteuttavat ihoa ja katkaisevat kuivan ihon kierteen. Vaikka on olemassa laajaa näyttöä mietojen puhdistusaineiden ja kosteusvoiteiden käytön eduista, suuri osa aiemmista tutkimuksista rajoittuu yksittäisen puhdistusaineen tai kosteusvoiteen vaikutuksiin.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat ottaa mukaan jopa 100 yli 18-vuotiasta ihmistä, joilla on kuiva, kutiseva iho, ja heidät jaetaan kahteen ryhmään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ihonhoito-ohjelmaryhmään (noin 75 % kaikista ilmoittautuneista) ja kontrolliryhmään (noin 25 % kaikista ilmoittautuneista). Kaikki arvioinnit sisältävät kliiniset arvioinnit, aihekyselyt ja valokuvaus tehdään samalla tavalla molemmissa ryhmissä.

Analyysi sisältää parilliset ja parittomat t-testit kaksisuuntaisilla p-arvoilla. Arvoja, jotka on saatu lähtötilanteessa, tutkimuksen keskellä ja tutkimuksen päätyttyä, verrataan. Mittausarvojen eroa verrataan sovellusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Kosteuttava voide ja pesuaine ovat yleensä erittäin hyvin siedettyjä. Harvoin ne voivat aiheuttaa polttavaa tunnetta, kuivuutta, ihon ärsytystä, punoitusta, pistelyä, herkistymistä ja ihotulehdusta. PI raportoi riskitapahtumista, ongelmista ja poikkeamista suoraan instituutioiden arviointilautakunnille.

Tutkijat toivovat oppivansa säännöllisen ihonhoidon merkityksen kuivan ihon ja ihon yleisen terveyden parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita, joilla on kuiva, kutiseva iho;
  • Osallistujan on oltava valmis noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia;
  • Osallistujan on kyettävä ymmärtämään tutkijaa ja kommunikoimaan hänen kanssaan;
  • Osallistujan on annettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty pidättymään uimisesta tai kylpytynnyristä koko tutkimuksen ajan
  • Koehenkilö, jolla on merkittävä sairaushistoria tai tällä hetkellä ihosairaus, joka ei tutkijan mielestä ole turvallista osallistua tutkimukseen;
  • Koehenkilöt, joita on hoidettu systeemisillä retinoideilla tai steroideilla viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
  • Koehenkilöt, joita on hoidettu paikallisilla steroideilla, retinoideilla tai muilla paikallisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
  • Äskettäin hoidetut tai nykyiset ihosairaudet, jotka vaikuttaisivat kliiniseen arviointiin;
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät;
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet tutkittavaa huumeita 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
Viikon pesujakson jälkeen käyttämällä toimitettua Dove® Soap -saippuaa ilman kosteusvoidetta, ihonhoito-ryhmän osallistujat saavat vaseline® Moisturizer -kosteusvoiteen, Dove®-saippuaa ja käyttölokin. Näitä osallistujia pyydetään levittämään Vaseline® Moisturizer kahdesti päivässä ja käyttämään Dove® Saippuaa päivittäin 2 viikon ajan. Osallistujien tulee ilmoittaa kaikista hakemuksista hakemuslokiin. Koehenkilöille tarjotaan esittely ja suulliset ohjeet tuotteiden levittämisestä sekä sovellusloki päivittäistä käyttöä varten.
Muut: ihonhoito-ohjelma
Näitä osallistujia pyydetään käyttämään ihonhoito-ohjelmaa, Vaseline® Moisturizer -voidetta kahdesti päivässä ja käyttämään Dove® Saippuaa päivittäin 2 viikon ajan.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Viikon pesujakson jälkeen käyttämällä mukana toimitettua Dove® Saippuaa ilman kosteusvoidetta, kontrolliryhmän henkilöt jatkavat mukana toimitetulla Dove® Soapilla 2 viikon ajan.

Osallistujien tulee ilmoittaa kaikista hakemuksista hakemuslokiin. Koehenkilöille tarjotaan esittely ja suulliset ohjeet tuotteiden levittämisestä sekä sovellusloki päivittäistä käyttöä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kokonaispistemäärän (TCS) muutos viimeisen käynnin ja lähtötilanteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Sokean tutkijan arvioima, koostuu kolmesta osasta; punoitus (0 = ei punoitusta; 4 = tulipunainen ja turvotus), hilseily (0 = ei hilseilyä; 3 = vakava hilseily) ja halkeamat 0-3 (0 = ei halkeamaa; 3 = leveät halkeamat, joissa on verenvuotoa) tuottavat yhteensä 0 ja 10. Arviointi tehdään neljälle alueelle: molemmille sääreille ja molemmille käsivarrelle. Total Body Score (TCS) on kolmen oireen summa, eli punoitus (0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus, 2 = kohtalainen tasainen punoitus, 3 = voimakas punoitus, 4 = tulipunainen ja turvotus), hilseily (0 = ei hilseilyä, 1 = hieno hilseily, 2 = kohtalainen hilseily, 3 = voimakas hilseily suurilla hiutaleilla) ja halkeama (0 = ei halkeamaa, 1 = hienoja halkeamia, 2 = yksittäisiä tai useita leveämpiä halkeamia, 3 = leveitä halkeamia, joissa on verenvuotoa tai eritystä). Siten TCS voi vaihdella välillä 0-10, jolloin korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
Perustaso ja 3 viikkoa
Muutos visuaalisen kuivuuden 5 pisteen vakavuuspisteessä koko kehon pistemäärälle viimeisen käynnin ja lähtötason välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Visual Dryness Severity (VDS) arvioi sokkotutkija, joka pisteytettiin 5 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea, kokonaissaanto välillä 0 ja 4). tehdään neljälle paikalle: molemmille sääreille ja molemmille käsivarrelle. Kehon kokonaispistemäärä on neljän kohdan summa, joka vaihtelee välillä 0-16, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kuivuutta.
Perustaso ja 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutinaspesifisen elämänlaatupisteen (ItchyQoL) taajuuden muutos viimeisen käynnin ja lähtötilanteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Itse ilmoittamia kutiavia elämänlaatukysymyksiä. Yhteensä 22 kohdetta ja jokainen kohde pisteytetään tiheydeksi. Taajuuskohdat pisteytetään asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = koko ajan) neljällä mittarilla: Oire pistemäärällä (6-30), Toiminto pisteillä vaihteluväli (7-35), tunteet pistemäärällä (9-45) ja kokonaispistemäärä (22-110). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Perustaso ja 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Chien, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00165140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa