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Le rôle du régime de soins de la peau dans la santé de la peau

4 mai 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette recherche est en cours pour évaluer le rôle d'un régime régulier de soins de la peau comprenant un savon doux et un hydratant dans l'amélioration de la peau sèche et de la santé globale de la peau. Dans cette étude, les chercheurs espèrent comprendre l'importance d'un régime de soins de la peau régulier pour améliorer la peau sèche et la santé globale de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La peau sèche est un phénomène courant et peut considérablement diminuer la qualité de vie d'une personne et contribuer à une grande variété de maladies de la peau. Les produits de soins de la peau hydratent la peau et rompent le cycle de la peau sèche. Bien qu'il existe de nombreuses preuves des avantages de l'utilisation de nettoyants et d'hydratants doux, la plupart des études précédentes se limitent aux effets d'un seul nettoyant ou hydratant.

Dans cette étude, les enquêteurs vont inscrire jusqu'à 100 personnes de plus de 18 ans ayant une peau sèche et qui démange et ils seront divisés en 2 groupes. Les participants seront assignés au hasard au groupe de régime de soins de la peau (environ 75 % du total inscrit) et au groupe témoin (environ 25 % du total inscrit). Toutes les évaluations comprennent des évaluations cliniques, des questionnaires soumis et des photographies seront menées de la même manière dans les deux groupes.

L'analyse comprendra des tests t appariés et non appariés avec des valeurs p bilatérales. Les valeurs obtenues au départ, au milieu de l'étude et après avoir terminé l'étude seront comparées. La différence des valeurs de mesure sera comparée entre le groupe d'application et le groupe de contrôle.

La lotion et le lavage hydratants sont généralement très bien tolérés. Rarement, ils peuvent induire une sensation de brûlure, une sécheresse, une irritation cutanée, un érythème, des picotements, une sensibilisation et une dermatite. Les événements à risque, les problèmes et les écarts seront signalés par le PI directement aux comités d'examen institutionnels.

Les enquêteurs espèrent comprendre l'importance d'un régime de soins de la peau régulier pour améliorer la peau sèche et la santé globale de la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans et avoir la peau sèche et qui démange;
  • Le participant doit être disposé à se conformer aux exigences du protocole ;
  • Le participant doit avoir la capacité de comprendre et de communiquer avec l'investigateur ;
  • Le participant doit fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé ;
  • Sujets incapables de s'abstenir de nager ou d'utiliser un bain à remous pendant toute la durée de l'étude
  • - Sujet ayant des antécédents médicaux importants ou des maladies cutanées actuelles que l'investigateur juge dangereuses pour la participation à l'étude ;
  • Sujets qui ont été traités avec des rétinoïdes ou des stéroïdes systémiques au cours du mois précédant l'entrée dans l'étude ;
  • Sujets qui ont été traités avec des stéroïdes topiques, des rétinoïdes ou d'autres médicaments topiques dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude ;
  • Maladies cutanées récemment traitées ou en cours qui affecteraient l'évaluation clinique ;
  • Les sujets qui déclarent qu'ils sont enceintes ou qui allaitent ;
  • - Patients ayant des antécédents d'utilisation de médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de régime
Après une période de sevrage d'une semaine en utilisant le savon Dove® fourni sans aucune crème hydratante, les participants au groupe de régime de soins de la peau recevront la crème hydratante Vaseline®, le savon Dove® et le journal des applications. Ces participants seront invités à appliquer la crème hydratante Vaseline® deux fois par jour et à utiliser le savon Dove® quotidiennement pendant 2 semaines. Toutes les candidatures doivent être signalées dans le journal des candidatures par les participants. Une démonstration et des instructions verbales pour savoir comment et où appliquer les produits seront fournies aux sujets avec le journal d'application pour une utilisation quotidienne.
Autre: régime de soins de la peau
Ces participants seront invités à appliquer un régime de soins de la peau, la crème hydratante Vaseline® deux fois par jour et à utiliser le savon Dove® quotidiennement pendant 2 semaines.
Aucune intervention: groupe de contrôle

Après une période de sevrage d'une semaine en utilisant le savon Dove® fourni sans aucune crème hydratante, les personnes du groupe témoin continueront avec le savon Dove® fourni pendant 2 semaines.

Toutes les candidatures doivent être signalées dans le journal des candidatures par les participants. Une démonstration et des instructions verbales pour savoir comment et où appliquer les produits seront fournies aux sujets avec le journal d'application pour une utilisation quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score clinique total (TCS) entre la visite finale et la ligne de base
Délai: Base de référence et 3 semaines
Évalué par un enquêteur en aveugle, se compose de trois sections ; érythème (0 = pas d'érythème ; 4 = rouge vif avec œdème), desquamation (0 = pas de desquamation ; 3 = desquamation sévère) et des fissures notées de 0 à 3 (0 = pas de fissure ; 3 = fissures larges avec hémorragie) rendement total entre 0 et 10. L'évaluation sera effectuée pour quatre sites : les deux jambes et les deux avant-bras. Le score corporel total (TCS) est la somme de trois symptômes, c'est-à-dire l'érythème (0 = pas d'érythème, 1 = érythème léger, 2 = rougeur uniforme modérée, 3 = rougeur intense, 4 = rouge feu avec œdème), desquamation (0 = pas de desquamation, 1 = desquamation fine, 2 = desquamation modérée, 3 = desquamation sévère avec de gros squames) et fissure (0 = pas de fissure/fissure, 1 = fissures fines, 2 = fissures larges simples ou multiples, 3 = fissures larges avec hémorragie ou exsudation). Ainsi, le TCS pourrait varier de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant un état plus grave.
Base de référence et 3 semaines
Changement du score de sévérité de 5 points de la sécheresse visuelle pour le score corporel total entre la visite finale et la ligne de base
Délai: Base de référence et 3 semaines
La sévérité de la sécheresse visuelle (VDS) a été évaluée par un enquêteur en aveugle, notée sur une échelle de 5 points (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère, 4 = très sévère, rendement total compris entre 0 et 4. L'évaluation sera effectué pour quatre sites : les deux jambes inférieures et les deux avant-bras. Le score corporel total est la somme des quatre sites, allant de 0 à 16, les scores les plus élevés représentant une sécheresse plus sévère.
Base de référence et 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fréquence du score de qualité de vie spécifique aux démangeaisons (ItchyQoL) entre la visite finale et la ligne de base
Délai: Base de référence et 3 semaines
Questions sur la qualité de vie liées aux démangeaisons autodéclarées. Total de 22 éléments et chaque élément est noté en tant que fréquence. Les éléments de fréquence sont notés sur une échelle de 1 à 5 (1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = tout le temps) par quatre mesures : Symptôme avec plage de score (6-30), Fonction avec score gamme (7-35), Emotion avec gamme de score (9-45) et Global avec gamme de score (22-110). Le score le plus élevé représente un état plus grave.
Base de référence et 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Chien, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00165140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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