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VV-ECMO의 새로운 항응고 전략

2021년 3월 29일 업데이트: Xiao Tang

VV-ECMO 동안 출혈을 예방하기 위해 정상적인 응고 속도를 유지하는 새로운 항응고 전략의 효능 및 안전성

효과적이고 규범적인 항응고는 체외막 산소화(ECMO) 관리의 가장 중요한 구성 요소 중 하나입니다. 과도한 항응고는 가장 흔하고 심각한 합병증인 출혈을 유발할 수 있습니다. 현재 ECMO의 항응고를 모니터링하는 가장 일반적인 요인은 활성화된 응고 시간(ACT)과 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)입니다. 그러나 주로 여러 ECMO 센터에서 보고된 경험이나 후향적 연구 결과 때문에 선택된 관련 모니터링 조치, 모니터링 대상 및 출혈 위험 평가에 대한 통일된 이해가 부족합니다. 개선됩니다. 우리의 연구는 ECMO 항응고 관리가 APTT/활성화 응고 시간(ACT)만 모니터링하는 것에서 전체 응고 과정을 고려하는 것으로 전환되어야 한다는 것을 발견했습니다. 혈전증 능력과 PLT 기능을 정상 범위 내에서 유지하면 출혈률을 줄이고 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 무작위 통제 연구는 VV-ECMO의 안전성과 효능을 지닌 새로운 항응고 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 ECMO 지원을 받았습니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, VV-ECMO는 3일 이상 추정

제외 기준:

  • VV-ECMO 확립 전 출혈, 입원 전 48시간 이상 VV-ECMO, VV-ECMO가 3일 미만으로 추정됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 사건이 있는 참가자의 비율
기간: 4 주
1) 치명적인 출혈; 2) 두개내, 척수내, 안구내, 후복막, 관절내 또는 심낭, 또는 구획 증후군을 동반한 근육내와 같은 중요한 영역 또는 기관에서의 증상성 출혈; 및/또는 3. 헤모글로빈 수치가 20g/L 이상 떨어지거나 전혈 또는 적혈구 2단위를 수혈해야 하는 출혈.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • new anticoagulation of ECMO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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