- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03497338
Nya antikoaguleringsstrategier för VV-ECMO
29 mars 2021 uppdaterad av: Xiao Tang
effektiviteten och säkerheten hos nya antikoaguleringsstrategier för att bibehålla normal koagelfrekvens för att förhindra blödning medan VV-ECMO
Effektiv och normativ antikoagulering är en av de viktigaste komponenterna i hanteringen av extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
Överdriven antikoagulering kan leda till blödning, vilket är den vanligaste och allvarligaste komplikationen.
För närvarande är de vanligaste faktorerna för att övervaka antikoagulering av ECMO den aktiverade koagulationstiden (ACT) och den aktiverade partiella tromboplastintiden (APTT).
Det saknas dock en enhetlig förståelse för relaterade övervakningsåtgärder, övervakningsmål och blödningsriskbedömningar, som har valts främst på grund av erfarenheter som rapporterats av olika ECMO-centra eller resultaten av retrospektiva studier. Därför måste antikoaguleringsstrategier förbättras.
Vår forskning har funnit att ECMO-antikoagulationshantering bör omvandlas från att endast övervaka APTT/aktiverad koagulationstid (ACT) till att överväga hela koagulationsprocessen.
För att bibehålla trombosförmågan och PLT-funktionen inom normala intervall kan det bidra till att minska blödningsfrekvensen och förbättra prognoserna.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utveckla de nya antikoagulationsstrategierna för säkerhet och effekt av VV-ECMO.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienterna fick ECMO-stöd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år, VV-ECMO uppskattas till mer än 3 dagar
Exklusions kriterier:
- blödning före VV-ECMO etablerad, VV-ECMO mer än 48 timmar före inläggning, VV-ECMO beräknas mindre än 3 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare med blödningshändelser
Tidsram: 4 veckor
|
1) dödlig blödning; 2) symtomatisk blödning i ett kritiskt område eller organ, såsom intrakraniellt, intraspinalt, intraokulärt, retroperitonealt, intraartikulärt eller perikardiellt, eller intramuskulärt med kompartmentsyndrom; och/eller 3. blödning som orsakar en sänkning av hemoglobinnivån med 20 g/L eller mer eller som kräver transfusion av två enheter helblod eller röda blodkroppar.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2018
Första postat (Faktisk)
13 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- new anticoagulation of ECMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .