Новые антикоагулянтные стратегии ВВ-ЭКМО
29 марта 2021 г. обновлено: Xiao Tang
Эффективность и безопасность новых антикоагулянтных стратегий поддержания нормальной скорости свертывания крови для предотвращения кровотечения во время ВВ-ЭКМО
Эффективная и нормативная антикоагулянтная терапия является одним из важнейших компонентов экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
Чрезмерная антикоагулянтная терапия может привести к кровотечению, которое является наиболее частым и серьезным осложнением.
В настоящее время наиболее распространенными факторами для мониторинга антикоагулянтной терапии ЭКМО являются активированное время свертывания (ACT) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).
Тем не менее, отсутствует единое понимание соответствующих мер мониторинга, целей мониторинга и оценок риска кровотечения, которые были выбраны в основном из-за опыта, о котором сообщают различные центры ЭКМО, или результатов ретроспективных исследований. Следовательно, стратегии антикоагулянтной терапии должны быть быть улучшена.
Наше исследование показало, что антикоагулянтная терапия ЭКМО должна быть переведена с мониторинга только АЧТВ/активированного времени свертывания (ACT) на рассмотрение всего процесса свертывания крови.
Поддержание способности к тромбообразованию и функции PLT в пределах нормы может помочь снизить частоту кровотечений и улучшить прогноз.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на разработку новых безопасных и эффективных стратегий антикоагулянтной терапии ВВ-ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты получили поддержку ЭКМО
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет, ВВ-ЭКМО оценивается более 3 дней
Критерий исключения:
- кровотечение до установленной ВВ-ЭКМО, ВВ-ЭКМО более чем за 48 часов до госпитализации, ВВ-ЭКМО оценивается менее чем за 3 дня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с событиями кровотечения
Временное ограничение: 4 недели
|
1) смертельное кровотечение; 2) симптоматическое кровотечение в критической области или органе, такое как внутричерепное, интраспинальное, внутриглазное, забрюшинное, внутрисуставное или перикардиальное или внутримышечное с компартмент-синдромом; и/или 3. кровотечение, вызывающее падение уровня гемоглобина на 20 г/л и более или требующее переливания двух единиц цельной крови или эритроцитов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- new anticoagulation of ECMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .