Nové antikoagulační strategie VV-ECMO
29. března 2021 aktualizováno: Xiao Tang
Účinnost a bezpečnost nových antikoagulačních strategií udržení normální srážlivosti k prevenci krvácení při VV-ECMO
Efektivní a normativní antikoagulace je jednou z nejdůležitějších složek řízení extrakorporální membránové oxygenace (ECMO).
Nadměrná antikoagulace může vést ke krvácení, které je nejčastější a nejzávažnější komplikací.
V současnosti jsou nejběžnějšími faktory pro monitorování antikoagulace ECMO aktivovaný koagulační čas (ACT) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT).
Chybí však jednotné chápání souvisejících monitorovacích opatření, monitorovacích cílů a hodnocení rizika krvácení, které byly zvoleny především na základě zkušeností hlášených různými ECMO centry nebo výsledků retrospektivních studií. Proto je třeba antikoagulační strategie být vylepšen.
Náš výzkum zjistil, že řízení antikoagulace ECMO by se mělo změnit z monitorování pouze APTT/aktivovaného koagulačního času (ACT) na zvážení celého procesu koagulace.
Udržení schopnosti trombózy a funkce PLT v normálních mezích může pomoci snížit míru krvácení a zlepšit prognózy.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl vyvinout nové antikoagulační strategie bezpečnosti a účinnosti VV-ECMO.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti dostali podporu ECMO
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk více než 18 let, VV-ECMO se odhaduje na více než 3 dny
Kritéria vyloučení:
- krvácení před zavedením VV-ECMO, VV-ECMO více než 48 hodin před přijetím, VV-ECMO se odhaduje na méně než 3 dny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s krvácením
Časové okno: 4 týdny
|
1) smrtelné krvácení; 2) symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární krvácení s kompartment syndromem; a/nebo 3. krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 20 g/l nebo více nebo vyžadující transfuzi dvou jednotek plné krve nebo červených krvinek.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- new anticoagulation of ECMO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .