Nieuwe antistollingsstrategieën van VV-ECMO
29 maart 2021 bijgewerkt door: Xiao Tang
de werkzaamheid en veiligheid van nieuwe antistollingsstrategieën voor het handhaven van een normale stollingssnelheid om bloeding te voorkomen tijdens VV-ECMO
Effectieve en normatieve antistolling is een van de belangrijkste componenten van het beheer van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
Overmatige antistolling kan leiden tot bloeding, de meest voorkomende en ernstige complicatie.
Momenteel zijn de meest voorkomende factoren voor het bewaken van antistolling van ECMO de geactiveerde stollingstijd (ACT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT).
Er is echter een gebrek aan een uniform begrip van de gerelateerde monitoringmaatregelen, monitoringdoelen en bloedingsrisicobeoordelingen, die voornamelijk zijn gekozen vanwege ervaringen gerapporteerd door verschillende ECMO-centra of de resultaten van retrospectieve onderzoeken. Daarom moeten antistollingsstrategieën worden aangepast. worden verbeterd.
Uit ons onderzoek is gebleken dat het ECMO-antistollingsbeheer moet worden getransformeerd van het alleen monitoren van de APTT/geactiveerde stollingstijd (ACT) naar het overwegen van het gehele stollingsproces.
Door het trombosevermogen en de PLT-functie binnen normale grenzen te houden, kan het aantal bloedingen worden verminderd en de prognose worden verbeterd.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe antistollingsstrategieën van VV-ECMO te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten kregen ECMO-ondersteuning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar, VV-ECMO wordt geschat op meer dan 3 dagen
Uitsluitingscriteria:
- bloeding vóór VV-ECMO vastgesteld, VV-ECMO meer dan 48 uur voor opname, VV-ECMO wordt geschat op minder dan 3 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met bloedingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
1) dodelijke bloeding; 2) symptomatische bloeding in een kritiek gebied of orgaan, zoals intracraniaal, intraspinaal, intraoculair, retroperitoneaal, intra-articulair of pericardiaal, of intramusculair met compartimentsyndroom; en/of 3. bloeding die een daling van het hemoglobinegehalte met 20 g/L of meer veroorzaakt of een transfusie van twee eenheden volbloed of rode bloedcellen vereist.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- new anticoagulation of ECMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .