Nuove strategie anticoagulanti di VV-ECMO
29 marzo 2021 aggiornato da: Xiao Tang
l'efficacia e la sicurezza delle nuove strategie anticoagulanti per mantenere il normale tasso di coagulo per prevenire l'emorragia mentre VV-ECMO
L'anticoagulazione efficace e normativa è una delle componenti più importanti della gestione dell'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO).
L'anticoagulazione eccessiva può portare a emorragia, che è la complicanza più comune e grave.
Attualmente, i fattori più comuni per il monitoraggio dell'anticoagulazione dell'ECMO sono il tempo di coagulazione attivata (ACT) e il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT).
Tuttavia, manca una comprensione unificata delle misure di monitoraggio correlate, degli obiettivi di monitoraggio e delle valutazioni del rischio di sanguinamento, che sono stati scelti principalmente a causa delle esperienze riportate da vari centri ECMO o dei risultati di studi retrospettivi. Pertanto, le strategie anticoagulanti devono essere essere migliorato.
La nostra ricerca ha rilevato che la gestione dell'anticoagulazione ECMO dovrebbe essere trasformata dal monitoraggio del solo APTT/tempo di coagulazione attivato (ACT) alla considerazione dell'intero processo di coagulazione.
Mantenere la capacità di trombosi e la funzione PLT entro intervalli normali può aiutare a ridurre i tassi di emorragia e migliorare la prognosi.
Questo studio controllato randomizzato mira a sviluppare la sicurezza e l'efficacia di nuove strategie anticoagulanti di VV-ECMO.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti hanno ricevuto supporto ECMO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni, VV-ECMO è stimato più di 3 giorni
Criteri di esclusione:
- emorragia prima della VV-ECMO stabilita, VV-ECMO più di 48 ore prima del ricovero, VV-ECMO è stimata meno di 3 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con eventi emorragici
Lasso di tempo: 4 settimane
|
1) sanguinamento fatale; 2) sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intrarticolare o pericardico, o intramuscolare con sindrome compartimentale; e/o 3. sanguinamento che causi un calo del livello di emoglobina di 20 g/L o più o che richieda la trasfusione di due unità di sangue intero o globuli rossi.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- new anticoagulation of ECMO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .