Nowe strategie antykoagulacyjne VV-ECMO
29 marca 2021 zaktualizowane przez: Xiao Tang
Skuteczność i bezpieczeństwo nowych strategii leczenia przeciwzakrzepowego w celu utrzymania prawidłowej szybkości krzepnięcia w celu zapobiegania krwotokom podczas VV-ECMO
Skuteczna i normatywna antykoagulacja jest jednym z najważniejszych elementów postępowania z pozaustrojowym utlenowaniem membranowym (ECMO).
Nadmierna antykoagulacja może prowadzić do krwotoku, który jest najczęstszym i najpoważniejszym powikłaniem.
Obecnie najczęstszymi czynnikami monitorowania antykoagulacji ECMO są czas krzepnięcia po aktywacji (ACT) i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT).
Brakuje jednak jednolitego zrozumienia powiązanych środków monitorowania, celów monitorowania i oceny ryzyka krwawienia, które zostały wybrane głównie ze względu na doświadczenia zgłaszane przez różne ośrodki ECMO lub wyniki badań retrospektywnych. Z tego powodu strategie leczenia przeciwkrzepliwego muszą być usprawniać się.
Nasze badania wykazały, że zarządzanie antykoagulacją ECMO powinno zostać przekształcone z monitorowania tylko APTT/aktywowanego czasu krzepnięcia (ACT) na uwzględnianie całego procesu krzepnięcia.
Utrzymanie zdolności do zakrzepicy i funkcji PLT w prawidłowym zakresie może pomóc zmniejszyć częstość krwotoków i poprawić rokowanie.
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu opracowanie nowych strategii antykoagulacyjnych VV-ECMO dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci otrzymali wsparcie ECMO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat, VV-ECMO szacuje się na ponad 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- krwotok przed ustaleniem VV-ECMO, VV-ECMO ponad 48 godzin przed przyjęciem, VV-ECMO szacuje się na mniej niż 3 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników ze zdarzeniami krwotocznymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
1) śmiertelne krwawienie; 2) objawowe krwawienie w krytycznym obszarze lub narządzie, takie jak wewnątrzczaszkowe, wewnątrzrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, zaotrzewnowe, dostawowe lub osierdziowe lub domięśniowe z zespołem ciasnoty międzykręgowej; i/lub 3. krwawienie powodujące spadek poziomu hemoglobiny o 20 g/l lub więcej lub wymagające przetoczenia dwóch jednostek krwi pełnej lub krwinek czerwonych.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- new anticoagulation of ECMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .