Nouvelles stratégies d'anticoagulation de VV-ECMO
29 mars 2021 mis à jour par: Xiao Tang
l'efficacité et l'innocuité des nouvelles stratégies d'anticoagulation consistant à maintenir un taux de caillots normal pour prévenir les hémorragies pendant la VV-ECMO
Une anticoagulation efficace et normative est l'un des composants les plus importants de la gestion de l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).
Une anticoagulation excessive peut entraîner une hémorragie, qui est la complication la plus fréquente et la plus grave.
Actuellement, les facteurs les plus courants pour surveiller l'anticoagulation de l'ECMO sont le temps de coagulation activé (ACT) et le temps de thromboplastine partielle activée (APTT).
Cependant, il y a un manque de compréhension unifiée des mesures de surveillance connexes, des cibles de surveillance et des évaluations du risque de saignement, qui ont été choisies principalement en raison des expériences rapportées par divers centres ECMO ou des résultats d'études rétrospectives. Par conséquent, les stratégies d'anticoagulation doivent Soyez améliorés.
Nos recherches ont montré que la gestion de l'anticoagulation ECMO devrait être transformée de la surveillance uniquement de l'APTT/temps de coagulation activée (ACT) à la prise en compte de l'ensemble du processus de coagulation.
Maintenir la capacité de thrombose et la fonction PLT dans les limites normales peut aider à réduire les taux d'hémorragie et à améliorer les pronostics.
Cette étude contrôlée randomisée vise à développer l'innocuité et l'efficacité de nouvelles stratégies d'anticoagulation du VV-ECMO.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients ont reçu un soutien ECMO
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans, VV-ECMO est estimé à plus de 3 jours
Critère d'exclusion:
- hémorragie avant VV-ECMO établi, VV-ECMO plus de 48 heures avant l'admission, VV-ECMO est estimé à moins de 3 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants avec événements hémorragiques
Délai: 4 semaines
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1) hémorragie mortelle ; 2) saignement symptomatique dans une zone ou un organe critique, tel qu'un syndrome intracrânien, intraspinal, intraoculaire, rétropéritonéal, intra-articulaire ou péricardique, ou intramusculaire avec compartiment ; et/ou 3. saignement causant une chute du taux d'hémoglobine de 20 g/L ou plus ou nécessitant une transfusion de deux unités de sang total ou de globules rouges.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2018
Première publication (Réel)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- new anticoagulation of ECMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .