Nye antikoaguleringsstrategier af VV-ECMO
29. marts 2021 opdateret af: Xiao Tang
effektiviteten og sikkerheden af nye antikoaguleringsstrategier for at opretholde normal koaguleringsfrekvens for at forhindre blødning, mens VV-ECMO
Effektiv og normativ antikoagulering er en af de vigtigste komponenter i styringen af ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
Overdreven antikoagulering kan føre til blødning, som er den mest almindelige og alvorlige komplikation.
I øjeblikket er de mest almindelige faktorer til overvågning af antikoagulering af ECMO den aktiverede koagulationstid (ACT) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT).
Der mangler imidlertid en samlet forståelse af de relaterede overvågningsforanstaltninger, overvågningsmål og vurderinger af blødningsrisiko, som hovedsageligt er blevet valgt på grund af erfaringer rapporteret af forskellige ECMO-centre eller resultaterne af retrospektive undersøgelser. Derfor er antikoaguleringsstrategier nødt til at blive forbedret.
Vores forskning har fundet ud af, at ECMO-antikoagulationshåndtering bør transformeres fra kun at overvåge APTT/aktiveret koagulationstid (ACT) til at overveje hele koagulationsprocessen.
For at opretholde tromboseevnen og PLT-funktionen inden for normale områder kan det hjælpe med at reducere blødningsrater og forbedre prognoserne.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sigter mod at udvikle de nye antikoagulationsstrategier for sikkerhed og virkning af VV-ECMO.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienterne modtog ECMO-støtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år, vurderes VV-ECMO til mere end 3 dage
Ekskluderingskriterier:
- blødning før VV-ECMO etableret, VV-ECMO mere end 48 timer før indlæggelse, VV-ECMO estimeres mindre end 3 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med hændelser med blødninger
Tidsramme: 4 uger
|
1) dødelig blødning; 2) symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, såsom intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt eller intramuskulært med kompartmentsyndrom; og/eller 3. blødning, der forårsager et fald i hæmoglobinniveauet med 20 g/l eller mere eller kræver transfusion af to enheder fuldblod eller røde blodlegemer.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2018
Først opslået (Faktiske)
13. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- new anticoagulation of ECMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .