VV-ECMO:n uudet antikoagulaatiostrategiat
maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Xiao Tang
Uusien antikoagulaatiostrategioiden tehokkuus ja turvallisuus normaalin hyytymisnopeuden ylläpitämiseksi verenvuodon estämiseksi VV-ECMO:n aikana
Tehokas ja normatiivinen antikoagulaatio on yksi kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) hallinnan tärkeimmistä komponenteista.
Liiallinen antikoagulaatio voi johtaa verenvuotoon, joka on yleisin ja vakavin komplikaatio.
Tällä hetkellä yleisimmät tekijät ECMO:n antikoagulaation seurannassa ovat aktivoitu hyytymisaika (ACT) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT).
Yhtenäinen ymmärrys asiaan liittyvistä seurantatoimenpiteistä, seurantakohteista ja verenvuotoriskin arvioinneista on kuitenkin puutteellinen, koska ne on valittu pääasiassa eri ECMO-keskusten raportoimien kokemusten tai retrospektiivisten tutkimusten tulosten perusteella. Sen vuoksi antikoagulaatiostrategioita on parantaa.
Tutkimuksemme ovat osoittaneet, että ECMO:n antikoagulaation hallinta tulisi muuttaa vain APTT:n/aktivoidun hyytymisajan (ACT) seurannasta koko hyytymisprosessin huomioimiseksi.
Tromboosikyvyn ja PLT-toiminnan ylläpitäminen normaaleissa rajoissa voi auttaa vähentämään verenvuotoa ja parantamaan ennusteita.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on kehittää VV-ECMO:n uusia turvallisuutta ja tehokkuutta antikoagulaatiostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat saivat ECMO-tukea
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita, VV-ECMO:n arvioidaan olevan yli 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuoto ennen VV-ECMO:n perustamista, VV-ECMO yli 48 tuntia ennen vastaanottoa, VV-ECMO on arvioitu alle 3 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on verenvuototapahtumia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
1) kuolemaan johtava verenvuoto; 2) oireenmukainen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä, kuten intrakraniaalinen, intraspinaalinen, intraokulaarinen, retroperitoneaalinen, nivelensisäinen tai perikardiaalinen tai intramuskulaarinen verenvuoto, jossa on osastosyndrooma; ja/tai 3. verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun 20 g/l tai enemmän tai vaatii kahden yksikön kokoveri- tai punasolusiirtoa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- new anticoagulation of ECMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .