A VV-ECMO új véralvadásgátló stratégiái
2021. március 29. frissítette: Xiao Tang
Az új véralvadásgátló stratégiák hatékonysága és biztonságossága a normál vérrögképződés fenntartása érdekében a vérzés megelőzésére VV-ECMO közben
A hatékony és normatív antikoaguláció az Extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) kezelésének egyik legfontosabb összetevője.
A túlzott véralvadásgátló vérzést okozhat, ami a leggyakoribb és legsúlyosabb szövődmény.
Jelenleg az ECMO antikoagulációjának monitorozásának leggyakoribb tényezői az aktivált alvadási idő (ACT) és az aktivált parciális thromboplasztin idő (APTT).
Hiányzik azonban a kapcsolódó monitorozási intézkedések, monitorozási célok és a vérzési kockázat értékelésének egységes megértése, amelyeket elsősorban a különböző ECMO-központok tapasztalatai vagy a retrospektív vizsgálatok eredményei miatt választottak. Ezért az antikoagulációs stratégiáknak javítani kell.
Kutatásunk azt találta, hogy az ECMO antikoaguláns kezelését csak az APTT/aktivált alvadási idő (ACT) monitorozásáról át kell alakítani a teljes véralvadási folyamat figyelembevételére.
A trombózisképesség és a PLT-funkció normál tartományon belüli fenntartása segíthet csökkenteni a vérzések arányát és javítani a prognózist.
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a VV-ECMO új véralvadásgátló stratégiáinak biztonságos és hatásos kidolgozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegek ECMO támogatást kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbek, a VV-ECMO becslések szerint több mint 3 nap
Kizárási kritériumok:
- vérzés a VV-ECMO megállapítása előtt, VV-ECMO több mint 48 órával a felvétel előtt, VV-ECMO a becslések szerint kevesebb mint 3 nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzéses eseményekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4 hét
|
1) halálos vérzés; 2) tünetekkel járó vérzés egy kritikus területen vagy szervben, például intracranialis, intraspinalis, intraokuláris, retroperitoneális, intraartikuláris vagy perikardiális vagy intramuszkuláris, kompartment szindrómával; és/vagy 3. vérzés, amely a hemoglobinszint 20 g/l vagy annál nagyobb csökkenését okozza, vagy két egység teljes vér vagy vörösvértest transzfúzióját teszi szükségessé.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- new anticoagulation of ECMO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .