Nye antikoagulasjonsstrategier av VV-ECMO
29. mars 2021 oppdatert av: Xiao Tang
Effekten og sikkerheten til nye antikoagulasjonsstrategier for å opprettholde normal koagulasjonshastighet for å forhindre blødning mens VV-ECMO
Effektiv og normativ antikoagulasjon er en av de viktigste komponentene i håndtering av ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).
Overdreven antikoagulasjon kan føre til blødning, som er den vanligste og alvorligste komplikasjonen.
For tiden er de vanligste faktorene for å overvåke antikoagulasjon av ECMO den aktiverte koagulasjonstiden (ACT) og aktivert partiell tromboplastintid (APTT).
Imidlertid mangler det en enhetlig forståelse av de relaterte overvåkingstiltakene, overvåkingsmålene og blødningsrisikovurderingene, som hovedsakelig er valgt på grunn av erfaringer rapportert av ulike ECMO-sentre eller resultatene av retrospektive studier. Derfor må antikoagulasjonsstrategier bli forbedret.
Vår forskning har funnet at ECMO-antikoagulasjonshåndtering bør transformeres fra å overvåke kun APTT/aktivert koagulasjonstid (ACT) til å vurdere hele koagulasjonsprosessen.
For å opprettholde tromboseevnen og PLT-funksjonen innenfor normale områder kan det bidra til å redusere blødningsfrekvensen og forbedre prognosene.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å utvikle nye antikoagulasjonsstrategier for sikkerhet og effekt til VV-ECMO.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene fikk ECMO-støtte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år, er VV-ECMO beregnet til mer enn 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- blødning før VV-ECMO etablert, VV-ECMO mer enn 48 timer før innleggelse, VV-ECMO er estimert mindre enn 3 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med blødningshendelser
Tidsramme: 4 uker
|
1) dødelig blødning; 2) symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, slik som intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt, eller intramuskulært med kompartmentsyndrom; og/eller 3. blødning som forårsaker et fall i hemoglobinnivået med 20 g/l eller mer eller som krever transfusjon av to enheter fullblod eller røde blodlegemer.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- new anticoagulation of ECMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .