VV-ECMO抗凝新策略
2021年3月29日 更新者：Xiao Tang
VV-ECMO时维持正常凝血速率预防出血的新型抗凝策略的有效性和安全性
有效和规范的抗凝是体外膜肺氧合 (ECMO) 管理最重要的组成部分之一。
过度抗凝可能导致出血，这是最常见和最严重的并发症。
目前，最常用的监测ECMO抗凝的因素是活化凝血时间（ACT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）。
但相关的监测措施、监测目标和出血风险评估缺乏统一认识，主要是根据各ECMO中心的经验报告或回顾性研究的结果而选择的。因此，抗凝策略需要根据得到改进。
我们的研究发现，ECMO 抗凝管理应从仅监测 APTT/活化凝血时间 (ACT) 转变为考虑整个凝血过程。
将血栓形成能力和PLT功能维持在正常范围内可能有助于降低出血率和改善预后。
本随机对照研究旨在开发安全有效的VV-ECMO抗凝新策略。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受ECMO支持
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁，VV-ECMO估计超过3天
排除标准：
- VV-ECMO 建立前出血，VV-ECMO 入院前 48 小时以上，VV-ECMO 估计少于 3 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生出血事件的参与者百分比
大体时间：4周
|
1) 致命性出血； 2）关键区域或器官的症状性出血，如颅内、椎管内、眼内、腹膜后、关节内或心包，或肌内伴筋膜室综合征；和/或 3. 出血导致血红蛋白水平下降 20 g/L 或更多，或需要输注两个单位的全血或红细胞。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
出血的临床试验
-
Wake Forest University Health Sciences主动，不招人