Orofacial Esthetic Scale의 프랑스어 버전
Orofacial Esthetic Scale의 프랑스어 버전 개발 및 검증: OES-F
이 연구의 목적은 Orofacial Esthetic Scale(OES-F)의 프랑스어 버전을 개발하고 심리적 특성을 조사하는 것이었습니다.
OES는 보철 환자의 구강안면 심미성을 평가하는 8개 항목 도구입니다. 처음 7개 항목은 직접적인 심미적 영향을 나타내며 8개 항목은 전반적인 평가 항목입니다. 각 항목에 대해 11점 척도(0 = 매우 불만족 ~ 10 = 매우 만족)가 사용되며 처음 7개의 점수는 0(최악 점수)에서 70(최고 점수)까지의 요약 점수로 결합됩니다. OES의 원본 영어 버전은 지침에 따라 프랑스어로 번역되었습니다. 신뢰도(내적 일관성 및 검사-재검사 신뢰도) 및 유효성(수렴 및 차별적 유효성)은 140명의 환자 샘플에서 테스트되었습니다. 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하기 위해 35명의 환자가 2주 간격으로 OES-F에 두 번 응답했습니다.
연구 개요
상세 설명
참여자 2016년 9월부터 2017년 12월까지 파리 로스차일드 병원의 대학 치과 진료소에서 치과 치료를 받고 있는 환자 중 18세 이상 환자 160명을 모집했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 프랑스어를 읽고 쓸 줄 아는 사람, 단일 환경에서 설문 조사를 완료할 의향과 능력이 있는 사람. 두경부 종양, 종양 절제 후 결손, 방사선 치료, 치매 또는 인지장애, 의사소통 장애가 있는 환자는 제외하였다.
파일럿 버전은 본 연구에 참여하지 않은 20명의 환자 샘플에서 테스트되었습니다. 140명의 환자가 OES-F의 심리적 특성을 평가하기 위해 설문지의 최종 프랑스어 버전에 응답했습니다. 그들은 보철 필요에 따라 먼저 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자들은 심미적 관심에 따라 두 그룹으로 추가로 할당되었습니다. 마지막으로, OES의 프랑스어 버전은 심미적 기대치가 있는 n=35명의 보철 환자(PP-E), n=35명의 심미적 기대가 없는 보철 환자(PP-NE), n=35명의 심미적 문제가 있는 피험자(C-E)로 테스트되었습니다. ) 및 n=심미적 문제가 없는 대상자 35명(C-NE). 보철 환자는 초기 방문 동안 또는 보철 치료 전에 모집되었습니다. 제어 대상은 초기 방문 또는 후속 상담 중에 모집되었습니다.
모든 피험자는 포함 전에 서면 동의서를 제공했으며 연구 과정 전반에 걸쳐 익명성을 유지했습니다. 이 연구는 Robert Debré 병원의 연구 프로젝트 윤리 위원회(n° 2016/303(2))의 승인을 받았습니다. 정보 기술과 관련된 1978년 1월 6일자 프랑스 법률을 적용하여 이 연구는 1977961v0라는 번호로 국가 데이터 보호 기관에 신고되었습니다.
프랑스어 OES 버전 개발 가이드라인에 따라 번역 및 이문화 적응이 수행되었습니다. 간단히 말해서, 영어 버전은 먼저 두 명의 치과 의사가 프랑스어로 번역한 다음 두 명의 영어 원어민이 다시 영어로 번역했습니다. 연구팀은 번역된 두 가지 버전을 모두 논의했으며 설문지의 항목을 명확히 하기 위해 필요한 경우 프랑스어 버전으로 적절한 변경을 공식화했습니다. 모든 질문에 대한 명확한 이해와 설문지의 전체 프랑스어 버전이 20명의 참가자를 대상으로 테스트되었습니다. 사소한 변경 사항은 설문지의 일반적인 표현 공식화에만 관련되었습니다.
신뢰성과 타당성을 포함하여 최종 프랑스어 버전의 심리적 타당성이 최종적으로 테스트되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 설문 조사를 완료할 의향과 능력이 있는 프랑스어 구사자
제외 기준:
- 두경부 종양, 종양 절제술 후 결손, 방사선 치료, 치매 또는 인지장애, 의사소통 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심미적 기대를 가진 보철 환자
심미적 기대가 있는 보철 환자(PP-E, n=35), 전치의 수복 또는 교체를 원하거나 심미적 기대를 표현하는 환자
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OES의 처음 7개 항목은 얼굴, 안면 윤곽, 입, 치아 정렬, 치아 형태, 치아 색상 및 잇몸을 나타냅니다. 그들은 0에서 70까지 범위의 OES 요약 점수로 결합됩니다. OES의 8개 항목은 종합감상 항목으로 요약점수에 포함되지 않는다. 내부 일관성은 Cronbach's alpha 및 OES 점수(n=140)에 대한 항목 간 상관관계를 사용하여 결정되었습니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 평가되었습니다. 보철이 필요한 환자(n=20 PP-E 과목 및 n=15 PP-NE 과목)는 2주 간격으로 두 번 OES-F를 완료했습니다. 수렴 타당도는 심미 그룹(PP-E, n=35)의 참가자와 전문가 그룹이 평가한 평균 OES 요약 점수를 비교하여 평가했습니다. 전문가 OES 점수는 각 참가자의 세 장의 사진을 기반으로 합니다. 일원 분산 분석 및 Scheffe 사후 테스트를 사용하여 OES 요약 점수를 비교하여 판별 타당성을 테스트했습니다.
다른 이름들:
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심미적 기대가 없는 보철 환자
심미적 기대가 없는 보철 환자(PP-NE, n=35) 구치부 치아(소구치 및 대구치)의 수복 또는 교체가 보류 중인 환자로 기능적 기대만 표현
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OES의 처음 7개 항목은 얼굴, 안면 윤곽, 입, 치아 정렬, 치아 형태, 치아 색상 및 잇몸을 나타냅니다. 그들은 0에서 70까지 범위의 OES 요약 점수로 결합됩니다. OES의 8개 항목은 종합감상 항목으로 요약점수에 포함되지 않는다. 내부 일관성은 Cronbach's alpha 및 OES 점수(n=140)에 대한 항목 간 상관관계를 사용하여 결정되었습니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 평가되었습니다. 보철이 필요한 환자(n=20 PP-E 과목 및 n=15 PP-NE 과목)는 2주 간격으로 두 번 OES-F를 완료했습니다. 수렴 타당도는 심미 그룹(PP-E, n=35)의 참가자와 전문가 그룹이 평가한 평균 OES 요약 점수를 비교하여 평가했습니다. 전문가 OES 점수는 각 참가자의 세 장의 사진을 기반으로 합니다. 일원 분산 분석 및 Scheffe 사후 테스트를 사용하여 OES 요약 점수를 비교하여 판별 타당성을 테스트했습니다.
다른 이름들:
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심미적인 고민이 있는 치과 환자
심미적인 문제가 있는 치과 환자(C-E, n=35) 앞니를 대체하는 크라운 또는 가철성 의치를 가지고 후속 조치를 위한 환자 상담
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OES의 처음 7개 항목은 얼굴, 안면 윤곽, 입, 치아 정렬, 치아 형태, 치아 색상 및 잇몸을 나타냅니다. 그들은 0에서 70까지 범위의 OES 요약 점수로 결합됩니다. OES의 8개 항목은 종합감상 항목으로 요약점수에 포함되지 않는다. 내부 일관성은 Cronbach's alpha 및 OES 점수(n=140)에 대한 항목 간 상관관계를 사용하여 결정되었습니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 평가되었습니다. 보철이 필요한 환자(n=20 PP-E 과목 및 n=15 PP-NE 과목)는 2주 간격으로 두 번 OES-F를 완료했습니다. 수렴 타당도는 심미 그룹(PP-E, n=35)의 참가자와 전문가 그룹이 평가한 평균 OES 요약 점수를 비교하여 평가했습니다. 전문가 OES 점수는 각 참가자의 세 장의 사진을 기반으로 합니다. 일원 분산 분석 및 Scheffe 사후 테스트를 사용하여 OES 요약 점수를 비교하여 판별 타당성을 테스트했습니다.
다른 이름들:
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심미적인 고민이 없는 치과 환자
심미적인 문제가 없는 치과 환자(C-NE, n=35) 크라운이 없거나 앞니를 교체하는 가철성 의치가 없는 환자의 후속 상담.
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OES의 처음 7개 항목은 얼굴, 안면 윤곽, 입, 치아 정렬, 치아 형태, 치아 색상 및 잇몸을 나타냅니다. 그들은 0에서 70까지 범위의 OES 요약 점수로 결합됩니다. OES의 8개 항목은 종합감상 항목으로 요약점수에 포함되지 않는다. 내부 일관성은 Cronbach's alpha 및 OES 점수(n=140)에 대한 항목 간 상관관계를 사용하여 결정되었습니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 평가되었습니다. 보철이 필요한 환자(n=20 PP-E 과목 및 n=15 PP-NE 과목)는 2주 간격으로 두 번 OES-F를 완료했습니다. 수렴 타당도는 심미 그룹(PP-E, n=35)의 참가자와 전문가 그룹이 평가한 평균 OES 요약 점수를 비교하여 평가했습니다. 전문가 OES 점수는 각 참가자의 세 장의 사진을 기반으로 합니다. 일원 분산 분석 및 Scheffe 사후 테스트를 사용하여 OES 요약 점수를 비교하여 판별 타당성을 테스트했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 orofacial esthetic scale (OES) 요약 점수에서 2주까지의 변화
기간: 포함 날짜 및 2주 후 평가
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처음 7개 항목은 얼굴, 얼굴 윤곽, 입(미소, 입술, 눈에 보이는 치아), 치아 정렬, 치아 형태, 치아 색상 및 잇몸과 같은 심미적 요소를 나타냅니다.
이 7개의 점수는 0(최악의 점수, 환자가 모든 심미 항목에 매우 불만족)에서 70(최고 점수, 환자가 모든 심미 항목에 매우 만족) 범위의 OES 요약 점수로 결합됩니다.
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포함 날짜 및 2주 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째 기준선 전체 인상 변화(OES 설문지 8개 항목)
기간: 포함 날짜 및 2주 후 평가
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8개 항목은 전체 인상 항목으로 요약 점수에 포함되지 않습니다.
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포함 날짜 및 2주 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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OES에 대한 임상 시험
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Ludwig-Maximilians - University of Munich모병