Fransk version av Orofacial Esthetic Scale
Utveckling och validering av den franska versionen av Orofacial Esthetic Scale: OES-F
Syftet med denna studie var att utveckla en fransk version av Orofacial Esthetic Scale (OES-F) och att undersöka dess psykometriska egenskaper.
OES är ett instrument med åtta punkter som bedömer självrapporterad orofacial estetik hos protespatienter. De första sju punkterna avser direkta estetiska effekter och de åtta är en global bedömningspost. För varje punkt används en 11-gradig numerisk skala (från 0 = mycket missnöjd till 10 = mycket nöjd) och de första sju poängen kombineras till en sammanfattande poäng från 0 (sämsta poäng) till 70 (bästa poäng). Den ursprungliga engelska versionen av OES översattes till franska enligt riktlinjerna. Reliabiliteten (intern konsistens och test-retest-reliabilitet) och validiteten (konvergenta och diskriminerande validiteter) testades i ett urval av 140 patienter. För att bedöma test-omtest-tillförlitligheten svarade 35 patienter två gånger OES-F med ett tidsavstånd på två veckors mellanrum.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare Från september 2016 till december 2017 har 160 patienter över 18 år rekryterats till universitetets tandvårdsklinik på Rothschild Hospital, Paris, bland patienter som väntar på tandbehandling. Inklusionskriterier var: läskunniga fransktalande, villiga och kapabla att fylla i undersökningen i en enda miljö. Patienter som led av huvud- och halstumörer, defekter efter tumörresektion, strålbehandling, patienter som led av demens eller kognitiv funktionsnedsättning och kommunikationssvårigheter exkluderades.
Pilotversionen testades i ett urval av tjugo patienter som inte var involverade i huvudstudien. Hundrafyrtio patienter besvarade den slutliga franska versionen av frågeformuläret för att bedöma de psykometriska egenskaperna hos OES-F. De delades först in i två grupper efter deras protesbehov. Deltagarna fördelades vidare i två grupper enligt deras estetiska problem. Slutligen testades den franska versionen av OES med n=35 protetiska patienter med estetiska förväntningar (PP-E), med n=35 protetiska patienter utan estetiska förväntningar (PP-NE), med n=35 patienter med estetiska bekymmer (C-E) ) och n=35 försökspersoner utan någon estetisk oro (C-NE). Protespatienter rekryterades antingen under det första besöket eller före protesbehandling. Kontrollpersoner rekryterades antingen under deras första besök eller en uppföljande konsultation.
Alla försökspersoner gav skriftligt informerat samtycke före inkluderingen och hade sin anonymitet respekterad under hela studiens gång. Studien godkändes av etikkommittén för forskningsprojekt vid Robert Debré-sjukhuset (nr 2016/303(2). Med tillämpning av den franska lagen av den 6 januari 1978 om informationsteknologi har studien deklarerats till den nationella dataskyddsmyndigheten under nummer 1977961v0.
Utveckling av den franska OES-versionen Traduktionen och tvärkulturell anpassning utfördes enligt riktlinjerna. Kortfattat, den engelska versionen översattes först till franska av två tandläkare och översattes sedan tillbaka till engelska av två engelska som modersmål. Båda översatta versionerna diskuterades av forskargruppen och lämpliga ändringar formulerades i den franska versionen om det var nödvändigt för att förtydliga något av frågeformuläret. Tydlig förståelse för alla frågor och hela den franska versionen av frågeformuläret testades med tjugo deltagare. Smärre ändringar gällde endast formulering av allmän presentation av frågeformuläret.
Den psykometriska giltigheten av den slutliga franska versionen testades slutligen, inklusive tillförlitlighet och validitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läskunniga fransktalande, villiga och kapabla att fylla i undersökningen
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av huvud- och halstumörer, defekter efter tumörresektion, strålbehandling, patienter som lider av demens eller kognitiv funktionsnedsättning och kommunikationssvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Protespatient med estetiska förväntningar
Protespatienter med estetiska förväntningar (PP-E, n=35), patienter som söker efter restaurering eller utbyte av främre tänder, eller uttrycker någon estetisk förväntning
|
De första sju artiklarna i OES hänvisar till ansikte, ansiktsprofil, mun, tändernas inriktning, tändernas form, tändernas färg och tandköttet. De kombineras till ett OES-sammanfattningspoäng som sträcker sig från 0 till 70. Den åtta punkten i OES är en helhetsintryckspost och ingår inte i den sammanfattande poängen. Intern konsistens bestämdes med hjälp av Cronbachs alfa- och inter-item-korrelation för OES-poängen (n=140). Test-Retest Reliability utvärderades med användning av Intraclass Correlation Coefficient. Patienter med protesbehov (n=20 PP-E-personer och n=15 PP-NE-patienter) genomförde två gånger OES-F med ett intervall på två veckor. Konvergent validitet utvärderades genom att jämföra genomsnittliga OES-sammanfattningspoäng utvärderade av deltagare i den estetiska gruppen (PP-E, n=35) och av en expertgrupp. Expert OES-poäng baserades på tre fotografier av varje deltagare. Diskriminativ validitet testades genom att jämföra OES-sammanfattningspoängen med ett envägs ANOVA och Scheffe post hoc-test.
Andra namn:
|
|
Protespatienter utan estetiska förväntningar
Protespatienter utan estetiska förväntningar (PP-NE, n=35) Patienter som väntar på restaurering eller utbyte av bakre tänder (premolarer och molarer), som endast uttrycker funktionella förväntningar
|
De första sju artiklarna i OES hänvisar till ansikte, ansiktsprofil, mun, tändernas inriktning, tändernas form, tändernas färg och tandköttet. De kombineras till ett OES-sammanfattningspoäng som sträcker sig från 0 till 70. Den åtta punkten i OES är en helhetsintryckspost och ingår inte i den sammanfattande poängen. Intern konsistens bestämdes med hjälp av Cronbachs alfa- och inter-item-korrelation för OES-poängen (n=140). Test-Retest Reliability utvärderades med användning av Intraclass Correlation Coefficient. Patienter med protesbehov (n=20 PP-E-personer och n=15 PP-NE-patienter) genomförde två gånger OES-F med ett intervall på två veckor. Konvergent validitet utvärderades genom att jämföra genomsnittliga OES-sammanfattningspoäng utvärderade av deltagare i den estetiska gruppen (PP-E, n=35) och av en expertgrupp. Expert OES-poäng baserades på tre fotografier av varje deltagare. Diskriminativ validitet testades genom att jämföra OES-sammanfattningspoängen med ett envägs ANOVA och Scheffe post hoc-test.
Andra namn:
|
|
Tandvårdspatient med estetisk oro
Tandvårdspatient med estetisk oro (C-E, n=35) Patientkonsultation för uppföljning, med kronor eller avtagbar protes som ersätter främre tänder
|
De första sju artiklarna i OES hänvisar till ansikte, ansiktsprofil, mun, tändernas inriktning, tändernas form, tändernas färg och tandköttet. De kombineras till ett OES-sammanfattningspoäng som sträcker sig från 0 till 70. Den åtta punkten i OES är en helhetsintryckspost och ingår inte i den sammanfattande poängen. Intern konsistens bestämdes med hjälp av Cronbachs alfa- och inter-item-korrelation för OES-poängen (n=140). Test-Retest Reliability utvärderades med användning av Intraclass Correlation Coefficient. Patienter med protesbehov (n=20 PP-E-personer och n=15 PP-NE-patienter) genomförde två gånger OES-F med ett intervall på två veckor. Konvergent validitet utvärderades genom att jämföra genomsnittliga OES-sammanfattningspoäng utvärderade av deltagare i den estetiska gruppen (PP-E, n=35) och av en expertgrupp. Expert OES-poäng baserades på tre fotografier av varje deltagare. Diskriminativ validitet testades genom att jämföra OES-sammanfattningspoängen med ett envägs ANOVA och Scheffe post hoc-test.
Andra namn:
|
|
Tandpatient utan någon estetisk oro
Tandvårdspatient utan någon estetisk oro (C-NE, n=35) Patientkonsultation för uppföljning, utan krona eller avtagbar protes som ersätter främre tänder.
|
De första sju artiklarna i OES hänvisar till ansikte, ansiktsprofil, mun, tändernas inriktning, tändernas form, tändernas färg och tandköttet. De kombineras till ett OES-sammanfattningspoäng som sträcker sig från 0 till 70. Den åtta punkten i OES är en helhetsintryckspost och ingår inte i den sammanfattande poängen. Intern konsistens bestämdes med hjälp av Cronbachs alfa- och inter-item-korrelation för OES-poängen (n=140). Test-Retest Reliability utvärderades med användning av Intraclass Correlation Coefficient. Patienter med protesbehov (n=20 PP-E-personer och n=15 PP-NE-patienter) genomförde två gånger OES-F med ett intervall på två veckor. Konvergent validitet utvärderades genom att jämföra genomsnittliga OES-sammanfattningspoäng utvärderade av deltagare i den estetiska gruppen (PP-E, n=35) och av en expertgrupp. Expert OES-poäng baserades på tre fotografier av varje deltagare. Diskriminativ validitet testades genom att jämföra OES-sammanfattningspoängen med ett envägs ANOVA och Scheffe post hoc-test.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för orofacial estetisk skala (OES) sammanfattning efter två veckor
Tidsram: utvärderas vid införandedatum och två veckor senare
|
De första sju artiklarna hänvisar till estetiska komponenter: ansikte, ansiktsprofil, mun (leende, läppar och synliga tänder), tändernas inriktning, tändernas form, tändernas färg och tandköttet.
Dessa sju poäng kombineras till ett OES-sammanfattningspoäng som sträcker sig från 0 (sämsta poäng, patienten är mycket missnöjd med alla estetiska artiklar) till 70 (bästa poäng, patienten är mycket nöjd med alla estetiska artiklar).
|
utvärderas vid införandedatum och två veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens helhetsintryck (åtta artiklar i OES-enkäten) efter två veckor
Tidsram: utvärderas vid införandedatum och två veckor senare
|
Den åtta punkten är ett helhetsintryck och ingår inte i det sammanfattande resultatet.
|
utvärderas vid införandedatum och två veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016/303 (2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Estetik, Dental
-
Cairo UniversityOkändImplantatplacering i Maxillär Esthetic ZoneEgypten
-
International Dental Contiuing EducationHar inte rekryterat ännuOmedelbar implantatplacering | Implantatöverlevnadsfrekvens | Pink Esthetic Score
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuImplantatplacering i Maxillär Esthetic Zone | Omedelbar laddning av tandimplantatEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadOmedelbara tandimplantat Bindvävstransplantat Esthetic ZoneEgypten
-
New York UniversityRekryteringDental restaurering | Dental fanerFörenta staterna
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Minia UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på OES
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekryteringLivskvalité | Matstrupscancer | ChemoradiationTyskland