Versione francese della scala estetica orofacciale
Sviluppo e convalida della versione francese della scala estetica orofacciale: OES-F
Gli obiettivi di questo studio erano sviluppare una versione francese della Orofacial Esthetic Scale (OES-F) e indagare le sue proprietà psicometriche.
L'OES è uno strumento di otto voci che valuta l'estetica orofacciale auto-riferita nei pazienti protesici. I primi sette elementi si riferiscono agli impatti estetici diretti e l'ottavo è un elemento di valutazione globale. Per ogni item viene utilizzata una scala numerica a 11 punti (da 0 = molto insoddisfatto a 10 = molto soddisfatto) e i primi sette punteggi vengono combinati in un punteggio riassuntivo da 0 (peggior punteggio) a 70 (miglior punteggio). La versione originale inglese dell'OES è stata tradotta in francese secondo le linee guida. L'attendibilità (coerenza interna e affidabilità test-retest) e la validità (validità convergenti e discriminanti) sono state testate su un campione di 140 pazienti. Per valutare l'affidabilità test-retest, 35 pazienti hanno risposto due volte all'OES-F con una distanza temporale di due settimane l'una dall'altra.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partecipanti Da settembre 2016 a dicembre 2017, 160 pazienti di età superiore ai 18 anni sono stati reclutati presso la clinica odontoiatrica universitaria dell'ospedale Rothschild di Parigi, tra i pazienti in attesa di cure odontoiatriche. I criteri di inclusione erano: francofoni alfabetizzati, disposti e in grado di completare il sondaggio in un unico contesto. Sono stati esclusi i pazienti affetti da tumori della testa e del collo, difetti dopo resezione tumorale, trattamento radioterapico, pazienti affetti da demenza o deterioramento cognitivo e difficoltà di comunicazione.
La versione pilota è stata testata su un campione di venti pazienti che non erano coinvolti nello studio principale. Centoquaranta pazienti hanno risposto alla versione francese finale del questionario per valutare le proprietà psicometriche dell'OES-F. Sono stati prima divisi in due gruppi in base alle loro esigenze protesiche. I partecipanti sono stati ulteriormente assegnati a due gruppi in base alle loro preoccupazioni estetiche. Infine, la versione francese dell'OES è stata testata con n=35 pazienti protesici con aspettative estetiche (PP-E), con n=35 pazienti protesici senza aspettative estetiche (PP-NE), con n=35 soggetti con problemi estetici (C-E ) e n=35 soggetti senza alcun problema estetico (C-NE). I pazienti protesici sono stati reclutati durante la visita iniziale o prima del trattamento protesico. I soggetti di controllo sono stati reclutati durante la loro visita iniziale o una consultazione di follow-up.
Tutti i soggetti hanno fornito il consenso informato scritto prima dell'inclusione e il loro anonimato è stato rispettato per tutto il corso dello studio. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dei progetti di ricerca dell'Ospedale Robert Debré (n° 2016/303(2). In applicazione della legge francese del 6 gennaio 1978 relativa all'informatica, lo studio è stato dichiarato all'agenzia nazionale per la protezione dei dati con il numero 1977961v0.
Sviluppo della versione OES francese La traduzione e l'adattamento interculturale sono stati eseguiti secondo le linee guida. In breve, la versione inglese è stata prima tradotta in francese da due dentisti e poi nuovamente tradotta in inglese da due madrelingua inglesi. Entrambe le versioni tradotte sono state discusse dal gruppo di ricerca e, se necessario, sono state formulate modifiche appropriate alla versione francese per chiarire qualsiasi elemento del questionario. Chiara comprensione di qualsiasi domanda e l'intera versione francese del questionario è stata testata con venti partecipanti. Modifiche minori hanno riguardato solo la formulazione della presentazione generale del questionario.
La validità psicometrica della versione francese finale è stata finalmente testata, inclusa l'affidabilità e la validità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- francofoni alfabetizzati, disposti e in grado di completare il sondaggio
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da tumori della testa e del collo, difetti dopo la resezione del tumore, trattamento radioterapico, pazienti affetti da demenza o deterioramento cognitivo e difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente protesico con aspettative estetiche
Pazienti protesici con aspettative estetiche (PP-E, n=35), Pazienti che cercano il restauro o la sostituzione di denti anteriori o che esprimono aspettative estetiche
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I primi sette elementi di OES si riferiscono a viso, profilo facciale, bocca, allineamento dei denti, forma dei denti, colore dei denti e gengive. Sono combinati in un punteggio riepilogativo OES che va da 0 a 70. L'ottavo elemento di OES è un elemento di impressione generale e non è incluso nel punteggio di riepilogo. La coerenza interna è stata determinata utilizzando l'alfa di Cronbach e la correlazione inter-item per i punteggi OES (n=140). L'affidabilità test-retest è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse. I pazienti con esigenze protesiche (n=20 soggetti PP-E e n=15 soggetti PP-NE) hanno completato due volte l'OES-F a un intervallo di due settimane. La validità convergente è stata valutata confrontando i punteggi riassuntivi medi OES valutati dal partecipante del gruppo estetico (PP-E, n=35) e da un gruppo di esperti. Il punteggio Expert OES era basato su tre fotografie di ciascun partecipante. La validità discriminativa è stata testata confrontando i punteggi riassuntivi OES utilizzando un ANOVA unidirezionale e un test post hoc di Scheffe.
Altri nomi:
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Pazienti protesici senza aspettative estetiche
Pazienti protesici senza aspettative estetiche (PP-NE, n=35) Pazienti in attesa di restauro o sostituzione di denti posteriori (premolari e molari), che esprimono solo aspettative funzionali
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I primi sette elementi di OES si riferiscono a viso, profilo facciale, bocca, allineamento dei denti, forma dei denti, colore dei denti e gengive. Sono combinati in un punteggio riepilogativo OES che va da 0 a 70. L'ottavo elemento di OES è un elemento di impressione generale e non è incluso nel punteggio di riepilogo. La coerenza interna è stata determinata utilizzando l'alfa di Cronbach e la correlazione inter-item per i punteggi OES (n=140). L'affidabilità test-retest è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse. I pazienti con esigenze protesiche (n=20 soggetti PP-E e n=15 soggetti PP-NE) hanno completato due volte l'OES-F a un intervallo di due settimane. La validità convergente è stata valutata confrontando i punteggi riassuntivi medi OES valutati dal partecipante del gruppo estetico (PP-E, n=35) e da un gruppo di esperti. Il punteggio Expert OES era basato su tre fotografie di ciascun partecipante. La validità discriminativa è stata testata confrontando i punteggi riassuntivi OES utilizzando un ANOVA unidirezionale e un test post hoc di Scheffe.
Altri nomi:
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Paziente dentale con preoccupazione estetica
Paziente odontoiatrico con problemi estetici (C-E, n=35) Consulenza al paziente per follow-up, con corone o protesi rimovibile che sostituiscono i denti anteriori
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I primi sette elementi di OES si riferiscono a viso, profilo facciale, bocca, allineamento dei denti, forma dei denti, colore dei denti e gengive. Sono combinati in un punteggio riepilogativo OES che va da 0 a 70. L'ottavo elemento di OES è un elemento di impressione generale e non è incluso nel punteggio di riepilogo. La coerenza interna è stata determinata utilizzando l'alfa di Cronbach e la correlazione inter-item per i punteggi OES (n=140). L'affidabilità test-retest è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse. I pazienti con esigenze protesiche (n=20 soggetti PP-E e n=15 soggetti PP-NE) hanno completato due volte l'OES-F a un intervallo di due settimane. La validità convergente è stata valutata confrontando i punteggi riassuntivi medi OES valutati dal partecipante del gruppo estetico (PP-E, n=35) e da un gruppo di esperti. Il punteggio Expert OES era basato su tre fotografie di ciascun partecipante. La validità discriminativa è stata testata confrontando i punteggi riassuntivi OES utilizzando un ANOVA unidirezionale e un test post hoc di Scheffe.
Altri nomi:
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Paziente odontoiatrico senza alcun problema estetico
Paziente odontoiatrico senza alcun problema estetico (C-NE, n=35) Paziente consultato per il follow-up, senza corona o protesi rimovibile che sostituisca i denti anteriori.
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I primi sette elementi di OES si riferiscono a viso, profilo facciale, bocca, allineamento dei denti, forma dei denti, colore dei denti e gengive. Sono combinati in un punteggio riepilogativo OES che va da 0 a 70. L'ottavo elemento di OES è un elemento di impressione generale e non è incluso nel punteggio di riepilogo. La coerenza interna è stata determinata utilizzando l'alfa di Cronbach e la correlazione inter-item per i punteggi OES (n=140). L'affidabilità test-retest è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse. I pazienti con esigenze protesiche (n=20 soggetti PP-E e n=15 soggetti PP-NE) hanno completato due volte l'OES-F a un intervallo di due settimane. La validità convergente è stata valutata confrontando i punteggi riassuntivi medi OES valutati dal partecipante del gruppo estetico (PP-E, n=35) e da un gruppo di esperti. Il punteggio Expert OES era basato su tre fotografie di ciascun partecipante. La validità discriminativa è stata testata confrontando i punteggi riassuntivi OES utilizzando un ANOVA unidirezionale e un test post hoc di Scheffe.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal punteggio riassuntivo della scala estetica orofacciale (OES) al basale a due settimane
Lasso di tempo: valutato alla data di inclusione e due settimane dopo
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I primi sette elementi si riferiscono a componenti estetiche: viso, profilo facciale, bocca (sorriso, labbra e denti visibili), allineamento dei denti, forma dei denti, colore dei denti e gengive.
Questi sette punteggi sono combinati in un punteggio riepilogativo OES che va da 0 (punteggio peggiore, il paziente è molto insoddisfatto di tutti gli elementi estetici) a 70 (punteggio migliore, il paziente è molto soddisfatto di tutti gli elementi estetici).
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valutato alla data di inclusione e due settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'impressione generale di base (otto elementi del questionario OES) a due settimane
Lasso di tempo: valutato alla data di inclusione e due settimane dopo
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L'ottavo elemento è un elemento di impressione generale e non è incluso nel punteggio di riepilogo.
|
valutato alla data di inclusione e due settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/303 (2)
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