Orofacial Esthetic Scale -asteikon ranskalainen versio
Orofacial Esthetic Scale -asteikon ranskalaisen version kehittäminen ja validointi: OES-F
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ranskankielinen versio Orofacial Esthetic Scalesta (OES-F) ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia.
OES on kahdeksan kohdan instrumentti, joka arvioi protentistipotilaiden omaraportoitua kasvojen estetiikkaa. Ensimmäiset seitsemän kohtaa viittaavat suoriin esteettisiin vaikutuksiin ja kahdeksan on globaali arviointikohta. Jokaiselle pisteelle käytetään 11 pisteen numeerista asteikkoa (vaihtelee 0 = erittäin tyytymätön 10 = erittäin tyytyväinen), ja ensimmäiset seitsemän pistettä yhdistetään yhteenvetopisteeksi välillä 0 (huonoin pistemäärä) 70 (paras pistemäärä). OES:n alkuperäinen englanninkielinen versio käännettiin ohjeiden mukaisesti ranskaksi. Luotettavuutta (sisäinen johdonmukaisuus ja testien uudelleentestauksen luotettavuus) ja validiteettia (konvergentti ja erotteleva validiteetti) testattiin 140 potilaan otoksella. Testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi 35 potilasta vastasi kahdesti OES-F:ään kahden viikon ajallisen etäisyyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat Syyskuusta 2016 joulukuuhun 2017 160 yli 18-vuotiasta potilasta on rekrytoitu Pariisin Rothschild Hospitalin yliopistolliseen hammashoitoon hammashoitoa odottavien potilaiden joukossa. Osallistumiskriteerit olivat: lukutaitoiset ranskankieliset, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan kyselyn yhdessä ympäristössä. Potilaat, jotka kärsivät pään ja kaulan kasvaimista, vaurioista kasvaimen resektion, sädehoitohoidon jälkeen, potilaat, jotka kärsivät dementiasta tai kognitiivisista häiriöistä, sekä kommunikaatiovaikeudet jätettiin pois.
Pilottiversiota testattiin 20 potilaan otoksella, jotka eivät olleet mukana päätutkimuksessa. Sataneljäkymmentä potilasta vastasi kyselylomakkeen lopulliseen ranskankieliseen versioon arvioidakseen OES-F:n psykometrisiä ominaisuuksia. Heidät jaettiin ensin kahteen ryhmään proteettisten tarpeidensa mukaan. Osallistujat jaettiin edelleen kahteen ryhmään heidän esteettisten huolenaiheidensa mukaan. Lopuksi OES:n ranskalainen versio testattiin n = 35 proteettisella potilaalla, joilla oli esteettisiä odotuksia (PP-E), n = 35 proteettisella potilaalla ilman esteettisiä odotuksia (PP-NE) ja n = 35 potilaalla, joilla oli esteettisiä huolia (C-E). ) ja n = 35 henkilöä ilman esteettistä huolta (C-NE). Proteesipotilaat rekrytoitiin joko ensimmäisen käynnin aikana tai ennen proteettista hoitoa. Kontrollikoehenkilöt rekrytoitiin joko ensimmäisen käynnin tai seurantaneuvottelun aikana.
Kaikki koehenkilöt antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen sisällyttämistä ja heidän nimettömyyttään kunnioitettiin koko tutkimuksen ajan. Tutkimuksen hyväksyi Robert Debrén sairaalan tutkimushankkeiden eettinen komitea (nro 2016/303(2). Tietotekniikkaa koskevan Ranskan 6. tammikuuta 1978 annetun lain mukaisesti tutkimus on ilmoitettu kansalliselle tietosuojavirastolle numerolla 1977961v0.
Ranskalaisen OES-version kehittäminen Traduktio ja kulttuurien välinen adaptaatio suoritettiin ohjeiden mukaisesti. Lyhyesti sanottuna kaksi hammaslääkäriä käänsi englanninkielisen version ensin ranskaksi, ja sitten kaksi englantia äidinkielenään puhuvaa henkilöä käänsi sen takaisin englanniksi. Tutkimusryhmä keskusteli molemmista käännetyistä versioista ja ranskankieliseen versioon tehtiin tarvittavat muutokset kyselylomakkeen jonkin kohdan selventämiseksi. Minkä tahansa kysymyksen selkeä ymmärrys ja kyselyn koko ranskankielinen versio testattiin kahdellakymmenellä osallistujalla. Pienet muutokset koskivat vain kyselylomakkeen yleisen esityksen muotoilua.
Lopullisen ranskankielisen version psykometrinen validiteetti testattiin, mukaan lukien luotettavuus ja validiteetti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukutaitoisia ranskankielisiä, jotka haluavat ja pystyvät vastaamaan kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan kasvaimia, vaurioita kasvaimen resektion, sädehoitohoidon jälkeen, potilaat, jotka kärsivät dementiasta tai kognitiivisista häiriöistä sekä kommunikaatiovaikeuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proteesipotilas, jolla on esteettisiä odotuksia
Proteettiset potilaat, joilla on esteettisiä odotuksia (PP-E, n=35), potilaat, jotka haluavat ennallistaa tai korvata etuhampaat tai ilmaisevat esteettisiä odotuksia
|
OES:n seitsemän ensimmäistä kohtaa koskevat kasvoja, kasvojen profiilia, suuta, hampaiden kohdistusta, hampaiden muotoa, hampaiden väriä ja ikeniä. Ne yhdistetään OES-yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat 0–70. OES:n kahdeksan kohtaa on kokonaisvaikutelma, eikä se sisälly yhteenvetopisteisiin. Sisäinen johdonmukaisuus määritettiin käyttämällä Cronbachin alfa- ja kohteiden välistä korrelaatiota OES-pisteille (n=140). Testi-uudelleentestin luotettavuus arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Potilaat, joilla oli proteesin tarpeita (n = 20 PP-E koehenkilöä ja n = 15 PP-NE koehenkilöä), suorittivat kaksi kertaa OES-F:n kahden viikon välein. Konvergentti validiteetti arvioitiin vertaamalla esteettisen ryhmän osallistujan (PP-E, n=35) ja asiantuntijaryhmän arvioimia keskimääräisiä OES-yhteenvetopisteitä. Asiantuntijan OES-pisteet perustuivat kolmeen valokuvaan kustakin osallistujasta. Erottava validiteetti testattiin vertaamalla OES-yhteenvetopisteitä käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja Scheffen post hoc -testiä.
Muut nimet:
|
|
Proteesipotilaat ilman esteettisiä odotuksia
Proteesipotilaat, joilla ei ole esteettisiä odotuksia (PP-NE, n=35) Potilaat, jotka odottavat takahampaiden (esihampaiden ja poskihampaiden) ennallistamista tai vaihtoa, jotka ilmaisevat vain toiminnallisia odotuksia
|
OES:n seitsemän ensimmäistä kohtaa koskevat kasvoja, kasvojen profiilia, suuta, hampaiden kohdistusta, hampaiden muotoa, hampaiden väriä ja ikeniä. Ne yhdistetään OES-yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat 0–70. OES:n kahdeksan kohtaa on kokonaisvaikutelma, eikä se sisälly yhteenvetopisteisiin. Sisäinen johdonmukaisuus määritettiin käyttämällä Cronbachin alfa- ja kohteiden välistä korrelaatiota OES-pisteille (n=140). Testi-uudelleentestin luotettavuus arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Potilaat, joilla oli proteesin tarpeita (n = 20 PP-E koehenkilöä ja n = 15 PP-NE koehenkilöä), suorittivat kaksi kertaa OES-F:n kahden viikon välein. Konvergentti validiteetti arvioitiin vertaamalla esteettisen ryhmän osallistujan (PP-E, n=35) ja asiantuntijaryhmän arvioimia keskimääräisiä OES-yhteenvetopisteitä. Asiantuntijan OES-pisteet perustuivat kolmeen valokuvaan kustakin osallistujasta. Erottava validiteetti testattiin vertaamalla OES-yhteenvetopisteitä käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja Scheffen post hoc -testiä.
Muut nimet:
|
|
Hammaslääkäri, jolla on esteettinen huoli
Hammaspotilas, jolla on esteettinen huoli (C-E, n=35) Potilasneuvonta seurantaa varten, kruunut tai irrotettava hammasproteesi korvaamassa etuhampaita
|
OES:n seitsemän ensimmäistä kohtaa koskevat kasvoja, kasvojen profiilia, suuta, hampaiden kohdistusta, hampaiden muotoa, hampaiden väriä ja ikeniä. Ne yhdistetään OES-yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat 0–70. OES:n kahdeksan kohtaa on kokonaisvaikutelma, eikä se sisälly yhteenvetopisteisiin. Sisäinen johdonmukaisuus määritettiin käyttämällä Cronbachin alfa- ja kohteiden välistä korrelaatiota OES-pisteille (n=140). Testi-uudelleentestin luotettavuus arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Potilaat, joilla oli proteesin tarpeita (n = 20 PP-E koehenkilöä ja n = 15 PP-NE koehenkilöä), suorittivat kaksi kertaa OES-F:n kahden viikon välein. Konvergentti validiteetti arvioitiin vertaamalla esteettisen ryhmän osallistujan (PP-E, n=35) ja asiantuntijaryhmän arvioimia keskimääräisiä OES-yhteenvetopisteitä. Asiantuntijan OES-pisteet perustuivat kolmeen valokuvaan kustakin osallistujasta. Erottava validiteetti testattiin vertaamalla OES-yhteenvetopisteitä käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja Scheffen post hoc -testiä.
Muut nimet:
|
|
Hammaspotilas ilman esteettisiä huolenaiheita
Hammaspotilas ilman esteettisiä huolenaiheita (C-NE, n=35) Potilasneuvonta seurantaa varten, jolla ei ole kruunua tai irrotettavaa hammasproteesia, joka korvaa etuhampaita.
|
OES:n seitsemän ensimmäistä kohtaa koskevat kasvoja, kasvojen profiilia, suuta, hampaiden kohdistusta, hampaiden muotoa, hampaiden väriä ja ikeniä. Ne yhdistetään OES-yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat 0–70. OES:n kahdeksan kohtaa on kokonaisvaikutelma, eikä se sisälly yhteenvetopisteisiin. Sisäinen johdonmukaisuus määritettiin käyttämällä Cronbachin alfa- ja kohteiden välistä korrelaatiota OES-pisteille (n=140). Testi-uudelleentestin luotettavuus arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Potilaat, joilla oli proteesin tarpeita (n = 20 PP-E koehenkilöä ja n = 15 PP-NE koehenkilöä), suorittivat kaksi kertaa OES-F:n kahden viikon välein. Konvergentti validiteetti arvioitiin vertaamalla esteettisen ryhmän osallistujan (PP-E, n=35) ja asiantuntijaryhmän arvioimia keskimääräisiä OES-yhteenvetopisteitä. Asiantuntijan OES-pisteet perustuivat kolmeen valokuvaan kustakin osallistujasta. Erottava validiteetti testattiin vertaamalla OES-yhteenvetopisteitä käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja Scheffen post hoc -testiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen orofacial esthetic scale (OES) yhteenvetopisteestä kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: arvioitiin sisällyttämispäivänä ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
Ensimmäiset seitsemän kohtaa viittaavat esteettisiin komponentteihin: kasvot, kasvoprofiili, suu (hymy, huulet ja näkyvät hampaat), hampaiden kohdistus, hampaiden muoto, hampaiden väri ja ikenet.
Nämä seitsemän pistettä yhdistetään OES-yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (huonoin pistemäärä, potilas on erittäin tyytymätön kaikkiin esteettisiin kohteisiin) 70:een (paras pistemäärä, potilas on erittäin tyytyväinen kaikkiin esteettisiin tuotteisiin).
|
arvioitiin sisällyttämispäivänä ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteen kokonaisvaikutelmasta (kahdeksan OES-kyselyn kohtaa) kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: arvioitiin sisällyttämispäivänä ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
Kahdeksan kohtaa on kokonaisvaikutelma, eikä se sisälly yhteenvetopisteisiin.
|
arvioitiin sisällyttämispäivänä ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/303 (2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Estetiikka, hammashoito
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset OES
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrytointiElämänlaatu | Ruokatorven syöpä | KemosäteilySaksa