Versión francesa de la escala estética orofacial
Desarrollo y Validación de la Versión Francesa de la Escala Estética Orofacial: OES-F
Los objetivos de este estudio fueron desarrollar una versión francesa de la Escala Estética Orofacial (OES-F) e investigar sus propiedades psicométricas.
El OES es un instrumento de ocho ítems que evalúa la estética orofacial autoinformada en pacientes protésicos. Los siete primeros ítems se refieren a impactos estéticos directos y el ocho es un ítem de valoración global. Para cada ítem, se utiliza una escala numérica de 11 puntos (desde 0 = muy insatisfecho hasta 10 = muy satisfecho), y las primeras siete puntuaciones se combinan en una puntuación resumida de 0 (peor puntuación) a 70 (mejor puntuación). La versión original en inglés de la OES se tradujo al francés de acuerdo con las directrices. La fiabilidad (consistencia interna y fiabilidad test-retest) y la validez (valideces convergente y discriminativa) se probaron en una muestra de 140 pacientes. Para evaluar la confiabilidad test-retest, 35 pacientes respondieron dos veces el OES-F con una distancia temporal de dos semanas de diferencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participantes Desde septiembre de 2016 hasta diciembre de 2017, se han reclutado 160 pacientes mayores de 18 años en la clínica dental universitaria del Hospital Rothschild de París, entre los pacientes pendientes de tratamiento odontológico. Los criterios de inclusión fueron: hablantes de francés alfabetizados, dispuestos y capaces de completar la encuesta en un solo entorno. Se excluyeron pacientes con tumores de cabeza y cuello, defectos tras resección tumoral, tratamiento radioterápico, pacientes con demencia o deterioro cognitivo y dificultades de comunicación.
La versión piloto se probó en una muestra de veinte pacientes que no participaron en el estudio principal. Ciento cuarenta pacientes respondieron la versión francesa final del cuestionario para evaluar las propiedades psicométricas del OES-F. Primero se dividieron en dos grupos según sus necesidades protésicas. Los participantes fueron además asignados a dos grupos según sus preocupaciones estéticas. Finalmente, la versión francesa del OES se probó con n=35 pacientes protésicos con expectativas estéticas (PP-E), con n=35 pacientes protésicos sin expectativas estéticas (PP-NE), con n=35 sujetos con preocupaciones estéticas (C-E ) y n=35 sujetos sin ninguna preocupación estética (C-NE). Los pacientes protésicos fueron reclutados durante la visita inicial o antes del tratamiento protésico. Los sujetos de control fueron reclutados durante su visita inicial o en una consulta de seguimiento.
Todos los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inclusión y se respetó su anonimato durante el curso del estudio. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de proyectos de investigación del Hospital Robert Debré (n° 2016/303(2). En aplicación de la ley francesa del 6 de enero de 1978 relativa a la tecnología de la información, el estudio ha sido declarado a la agencia nacional de protección de datos con el número 1977961v0.
Desarrollo de la versión OES en francés La traducción y adaptación transcultural se realizó de acuerdo con las directrices. Brevemente, la versión en inglés fue primero traducida al francés por dos odontólogos y luego traducida nuevamente al inglés por dos hablantes nativos de inglés. Ambas versiones traducidas fueron discutidas por el equipo de investigación y se formularon los cambios apropiados a la versión en francés si era necesario para aclarar cualquier elemento del cuestionario. La comprensión clara de cualquier pregunta y la versión completa en francés del cuestionario se probó con veinte participantes. Los cambios menores se referían únicamente a la formulación de la presentación general del cuestionario.
Finalmente, se probó la validez psicométrica de la versión final en francés, incluida la confiabilidad y la validez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablantes de francés alfabetizados, dispuestos y capaces de completar la encuesta
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores de cabeza y cuello, defectos tras la resección del tumor, tratamiento con radioterapia, pacientes con demencia o deterioro cognitivo y dificultades de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente protésico con expectativas estéticas
Pacientes protésicos con expectativas estéticas (PP-E, n=35), Pacientes que buscan restauración o reemplazo de dientes anteriores, o expresan alguna expectativa estética
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Los primeros siete ítems de OES se refieren a la cara, el perfil facial, la boca, la alineación de los dientes, la forma de los dientes, el color de los dientes y las encías. Se combinan en una puntuación resumida OES que va de 0 a 70. El octavo ítem de OES es un ítem de impresión general y no está incluido en el puntaje resumido. La consistencia interna se determinó utilizando el alfa de Cronbach y la correlación entre ítems para las puntuaciones OES (n=140). La fiabilidad test-retest se evaluó mediante el coeficiente de correlación intraclase. Los pacientes con necesidades protésicas (n=20 sujetos PP-E y n=15 sujetos PP-NE) completaron dos veces el OES-F en un intervalo de dos semanas. La validez convergente se evaluó comparando las puntuaciones resumidas medias de OES evaluadas por el participante del grupo estético (PP-E, n = 35) y por un grupo de expertos. La puntuación de Expert OES se basó en tres fotografías de cada participante. La validez discriminativa se probó comparando las puntuaciones resumidas de la OES utilizando un ANOVA unidireccional y una prueba post hoc de Scheffe.
Otros nombres:
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Pacientes protésicos sin expectativas estéticas
Pacientes protésicos sin expectativas estéticas (PP-NE, n=35) Pacientes pendientes de restauración o reemplazo de dientes posteriores (premolares y molares), expresando solo expectativa funcional
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Los primeros siete ítems de OES se refieren a la cara, el perfil facial, la boca, la alineación de los dientes, la forma de los dientes, el color de los dientes y las encías. Se combinan en una puntuación resumida OES que va de 0 a 70. El octavo ítem de OES es un ítem de impresión general y no está incluido en el puntaje resumido. La consistencia interna se determinó utilizando el alfa de Cronbach y la correlación entre ítems para las puntuaciones OES (n=140). La fiabilidad test-retest se evaluó mediante el coeficiente de correlación intraclase. Los pacientes con necesidades protésicas (n=20 sujetos PP-E y n=15 sujetos PP-NE) completaron dos veces el OES-F en un intervalo de dos semanas. La validez convergente se evaluó comparando las puntuaciones resumidas medias de OES evaluadas por el participante del grupo estético (PP-E, n = 35) y por un grupo de expertos. La puntuación de Expert OES se basó en tres fotografías de cada participante. La validez discriminativa se probó comparando las puntuaciones resumidas de la OES utilizando un ANOVA unidireccional y una prueba post hoc de Scheffe.
Otros nombres:
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Paciente dental con preocupación estética
Paciente odontológico con preocupación estética (C-E, n=35) Paciente que consulta para seguimiento, con coronas o prótesis removible reemplazando dientes anteriores
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Los primeros siete ítems de OES se refieren a la cara, el perfil facial, la boca, la alineación de los dientes, la forma de los dientes, el color de los dientes y las encías. Se combinan en una puntuación resumida OES que va de 0 a 70. El octavo ítem de OES es un ítem de impresión general y no está incluido en el puntaje resumido. La consistencia interna se determinó utilizando el alfa de Cronbach y la correlación entre ítems para las puntuaciones OES (n=140). La fiabilidad test-retest se evaluó mediante el coeficiente de correlación intraclase. Los pacientes con necesidades protésicas (n=20 sujetos PP-E y n=15 sujetos PP-NE) completaron dos veces el OES-F en un intervalo de dos semanas. La validez convergente se evaluó comparando las puntuaciones resumidas medias de OES evaluadas por el participante del grupo estético (PP-E, n = 35) y por un grupo de expertos. La puntuación de Expert OES se basó en tres fotografías de cada participante. La validez discriminativa se probó comparando las puntuaciones resumidas de la OES utilizando un ANOVA unidireccional y una prueba post hoc de Scheffe.
Otros nombres:
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Paciente dental sin ninguna preocupación estética
Paciente odontológico sin ninguna preocupación estética (C-NE, n=35) Paciente que consulta para seguimiento, sin corona ni prótesis removible reemplazando dientes anteriores.
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Los primeros siete ítems de OES se refieren a la cara, el perfil facial, la boca, la alineación de los dientes, la forma de los dientes, el color de los dientes y las encías. Se combinan en una puntuación resumida OES que va de 0 a 70. El octavo ítem de OES es un ítem de impresión general y no está incluido en el puntaje resumido. La consistencia interna se determinó utilizando el alfa de Cronbach y la correlación entre ítems para las puntuaciones OES (n=140). La fiabilidad test-retest se evaluó mediante el coeficiente de correlación intraclase. Los pacientes con necesidades protésicas (n=20 sujetos PP-E y n=15 sujetos PP-NE) completaron dos veces el OES-F en un intervalo de dos semanas. La validez convergente se evaluó comparando las puntuaciones resumidas medias de OES evaluadas por el participante del grupo estético (PP-E, n = 35) y por un grupo de expertos. La puntuación de Expert OES se basó en tres fotografías de cada participante. La validez discriminativa se probó comparando las puntuaciones resumidas de la OES utilizando un ANOVA unidireccional y una prueba post hoc de Scheffe.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación resumida de la escala de estética orofacial (OES) inicial a las dos semanas
Periodo de tiempo: evaluado en la fecha de inclusión y dos semanas después
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Los primeros siete ítems se refieren a los componentes estéticos: cara, perfil facial, boca (sonrisa, labios y dientes visibles), alineación de los dientes, forma de los dientes, color de los dientes y encías.
Estos siete puntajes se combinan en un puntaje de resumen OES que va desde 0 (peor puntaje, el paciente está muy insatisfecho con todos los elementos estéticos) hasta 70 (mejor puntaje, el paciente está muy satisfecho con todos los elementos estéticos).
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evaluado en la fecha de inclusión y dos semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la impresión general inicial (ocho elementos del cuestionario OES) a las dos semanas
Periodo de tiempo: evaluado en la fecha de inclusión y dos semanas después
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El octavo ítem es un ítem de impresión general y no está incluido en la puntuación resumida.
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evaluado en la fecha de inclusión y dos semanas después
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2016/303 (2)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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