Французская версия орофациальной эстетической шкалы
Разработка и валидация французской версии орофациальной эстетической шкалы: OES-F
Целью данного исследования было разработать французскую версию Орофациальной эстетической шкалы (OES-F) и изучить ее психометрические свойства.
OES представляет собой инструмент из восьми пунктов, который оценивает самооценку орофациальной эстетики у пациентов с протезами. Первые семь пунктов относятся к прямому эстетическому воздействию, а восемь — к общему пункту оценки. Для каждого пункта используется 11-балльная числовая шкала (от 0 = очень неудовлетворен до 10 = очень доволен), и первые семь баллов объединяются в итоговую оценку от 0 (худший балл) до 70 (лучший балл). Оригинальная английская версия OES была переведена на французский язык в соответствии с инструкциями. Надежность (внутренняя согласованность и ретестовая надежность) и валидность (конвергентная и дискриминативная валидность) были проверены на выборке из 140 пациентов. Для оценки ретестовой надежности 35 пациентов ответили дважды на OES-F с временным интервалом в две недели.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники С сентября 2016 г. по декабрь 2017 г. 160 пациентов в возрасте старше 18 лет были набраны в университетской стоматологической клинике больницы Ротшильда в Париже среди пациентов, ожидающих стоматологического лечения. Критериями включения были: грамотное владение французским языком, желание и возможность заполнить анкету в единой среде. Пациенты, страдающие опухолями головы и шеи, дефекты после резекции опухоли, лечения лучевой терапией, пациенты, страдающие деменцией или когнитивными нарушениями, а также трудности общения были исключены.
Пилотная версия была протестирована на выборке из двадцати пациентов, не участвовавших в основном исследовании. Сто сорок пациентов ответили на окончательную французскую версию анкеты для оценки психометрических свойств OES-F. Сначала их разделили на две группы в соответствии с их потребностями в протезах. Участники были далее распределены на две группы в соответствии с их эстетическими проблемами. Наконец, французская версия OES была протестирована с участием n = 35 пациентов с протезами с эстетическими ожиданиями (PP-E), с n = 35 пациентами с протезами без эстетических ожиданий (PP-NE), с n = 35 пациентами с эстетическими проблемами (C-E). ) и n = 35 субъектов без каких-либо эстетических проблем (C-NE). Протезированные пациенты были набраны либо во время первого визита, либо перед протезированием. Субъекты контрольной группы были набраны либо во время их первоначального визита, либо во время последующей консультации.
Все субъекты предоставили письменное информированное согласие перед включением, и их анонимность соблюдалась на протяжении всего исследования. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследовательских проектов больницы Роберта Дебре (№ 2016/303(2). В соответствии с французским законом об информационных технологиях от 6 января 1978 г., исследование было заявлено национальному агентству по защите данных под номером 1977961v0.
Разработка французской версии OES Перевод и кросс-культурная адаптация были выполнены в соответствии с инструкциями. Вкратце, английская версия была сначала переведена на французский язык двумя практикующими стоматологами, а затем обратно переведена на английский язык двумя носителями английского языка. Обе переведенные версии были обсуждены исследовательской группой, и при необходимости были внесены соответствующие изменения во французскую версию для уточнения какого-либо пункта вопросника. Четкое понимание любого вопроса и всей французской версии анкеты было проверено на двадцати участниках. Незначительные изменения коснулись лишь формулировки общего представления анкеты.
Наконец, была проверена психометрическая валидность окончательной французской версии, включая надежность и валидность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- грамотные франкоязычные, желающие и способные заполнить анкету
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие опухолями головы и шеи, дефекты после резекции опухоли, лечения лучевой терапией, пациенты, страдающие деменцией или когнитивными нарушениями, а также трудности в общении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Протезированный пациент с эстетическими ожиданиями
Протезированные пациенты с эстетическими ожиданиями (PP-E, n=35), Пациенты, нуждающиеся в реставрации или замене передних зубов, или выражающие любые эстетические ожидания
|
Первые семь пунктов OES относятся к лицу, профилю лица, рту, выравниванию зубов, форме зубов, цвету зубов и деснам. Они объединяются в итоговую оценку OES в диапазоне от 0 до 70. Восьмой пункт OES является пунктом общего впечатления и не включается в итоговую оценку. Внутренняя согласованность была определена с использованием альфа Кронбаха и корреляции между пунктами для оценок OES (n = 140). Надежность повторных испытаний оценивалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции. Пациенты, нуждающиеся в протезировании (n = 20 субъектов PP-E и n = 15 субъектов PP-NE), дважды проходили OES-F с интервалом в две недели. Конвергентную валидность оценивали путем сравнения средних суммарных баллов OES, оцененных участником эстетической группы (PP-E, n = 35) и группой экспертов. Экспертная оценка OES основывалась на трех фотографиях каждого участника. Дискриминационная валидность была проверена путем сравнения суммарных баллов OES с использованием однофакторного дисперсионного анализа и апостериорного теста Шеффе.
Другие имена:
|
|
Протезированные пациенты без эстетических ожиданий
Протезированные пациенты без эстетических ожиданий (PP-NE, n=35) Пациенты в ожидании реставрации или замены задних зубов (премоляров и моляров), выражающие только функциональные ожидания
|
Первые семь пунктов OES относятся к лицу, профилю лица, рту, выравниванию зубов, форме зубов, цвету зубов и деснам. Они объединяются в итоговую оценку OES в диапазоне от 0 до 70. Восьмой пункт OES является пунктом общего впечатления и не включается в итоговую оценку. Внутренняя согласованность была определена с использованием альфа Кронбаха и корреляции между пунктами для оценок OES (n = 140). Надежность повторных испытаний оценивалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции. Пациенты, нуждающиеся в протезировании (n = 20 субъектов PP-E и n = 15 субъектов PP-NE), дважды проходили OES-F с интервалом в две недели. Конвергентную валидность оценивали путем сравнения средних суммарных баллов OES, оцененных участником эстетической группы (PP-E, n = 35) и группой экспертов. Экспертная оценка OES основывалась на трех фотографиях каждого участника. Дискриминационная валидность была проверена путем сравнения суммарных баллов OES с использованием однофакторного дисперсионного анализа и апостериорного теста Шеффе.
Другие имена:
|
|
Стоматологический пациент с эстетической заботой
Стоматологический пациент с эстетическими проблемами (C-E, n = 35) Пациент, консультирующийся для последующего наблюдения, имеющий коронки или съемный протез, заменяющий передние зубы
|
Первые семь пунктов OES относятся к лицу, профилю лица, рту, выравниванию зубов, форме зубов, цвету зубов и деснам. Они объединяются в итоговую оценку OES в диапазоне от 0 до 70. Восьмой пункт OES является пунктом общего впечатления и не включается в итоговую оценку. Внутренняя согласованность была определена с использованием альфа Кронбаха и корреляции между пунктами для оценок OES (n = 140). Надежность повторных испытаний оценивалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции. Пациенты, нуждающиеся в протезировании (n = 20 субъектов PP-E и n = 15 субъектов PP-NE), дважды проходили OES-F с интервалом в две недели. Конвергентную валидность оценивали путем сравнения средних суммарных баллов OES, оцененных участником эстетической группы (PP-E, n = 35) и группой экспертов. Экспертная оценка OES основывалась на трех фотографиях каждого участника. Дискриминационная валидность была проверена путем сравнения суммарных баллов OES с использованием однофакторного дисперсионного анализа и апостериорного теста Шеффе.
Другие имена:
|
|
Стоматологический пациент без каких-либо эстетических проблем
Стоматологический пациент без каких-либо эстетических проблем (C-NE, n = 35) Пациент, консультирующийся для последующего наблюдения, без коронки или съемного протеза, заменяющего передние зубы.
|
Первые семь пунктов OES относятся к лицу, профилю лица, рту, выравниванию зубов, форме зубов, цвету зубов и деснам. Они объединяются в итоговую оценку OES в диапазоне от 0 до 70. Восьмой пункт OES является пунктом общего впечатления и не включается в итоговую оценку. Внутренняя согласованность была определена с использованием альфа Кронбаха и корреляции между пунктами для оценок OES (n = 140). Надежность повторных испытаний оценивалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции. Пациенты, нуждающиеся в протезировании (n = 20 субъектов PP-E и n = 15 субъектов PP-NE), дважды проходили OES-F с интервалом в две недели. Конвергентную валидность оценивали путем сравнения средних суммарных баллов OES, оцененных участником эстетической группы (PP-E, n = 35) и группой экспертов. Экспертная оценка OES основывалась на трех фотографиях каждого участника. Дискриминационная валидность была проверена путем сравнения суммарных баллов OES с использованием однофакторного дисперсионного анализа и апостериорного теста Шеффе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сводной оценки по шкале орофациальной эстетики (OES) по сравнению с исходным уровнем через две недели
Временное ограничение: оценивается на дату включения и через две недели
|
Первые семь пунктов относятся к эстетическим компонентам: лицо, профиль лица, рот (улыбка, губы и видимые зубы), выравнивание зубов, форма зубов, цвет зубов и десны.
Эти семь баллов объединяются в итоговую оценку OES в диапазоне от 0 (наихудший балл, пациент очень недоволен всеми аспектами эстетики) до 70 (наилучший балл, пациент очень доволен всеми пунктами эстетики).
|
оценивается на дату включения и через две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего впечатления от исходного уровня (восемь пунктов анкеты OES) через две недели
Временное ограничение: оценивается на дату включения и через две недели
|
Восьмой пункт представляет собой пункт общего впечатления и не включается в итоговую оценку.
|
оценивается на дату включения и через две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/303 (2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОЭС
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichРекрутингКачество жизни | Рак пищевода | Химиолучевая терапияГермания