Fransk versjon av Orofacial Esthetic Scale
Utvikling og validering av den franske versjonen av Orofacial Esthetic Scale: OES-F
Målet med denne studien var å utvikle en fransk versjon av Orofacial Esthetic Scale (OES-F) og å undersøke dens psykometriske egenskaper.
OES er et instrument med åtte elementer som vurderer selvrapportert orofacial estetikk hos protesepasienter. De syv første punktene refererer til direkte estetiske påvirkninger og de åtte er en global vurderingspost. For hvert element brukes en 11-punkts numerisk skala (variert fra 0 = veldig misfornøyd til 10 = veldig fornøyd), og de første syv skårene kombineres til en oppsummerende skåre fra 0 (dårligst) til 70 (beste skår). Den originale engelske versjonen av OES ble oversatt til fransk i henhold til retningslinjene. Reliabiliteten (intern konsistens og test-retest reliabilitet) og validiteten (konvergent og diskriminerende validitet) ble testet i et utvalg på 140 pasienter. For å vurdere reliabiliteten av test-retest svarte 35 pasienter to ganger OES-F med en tidsmessig avstand på to ukers mellomrom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere Fra september 2016 til desember 2017 har 160 pasienter over 18 år blitt rekruttert ved universitetets tannklinikk ved Rothschild Hospital, Paris, blant pasienter som venter på tannbehandling. Inklusjonskriterier var: språkkyndige fransktalende, villige og i stand til å fullføre undersøkelsen i en enkelt setting. Pasienter som led av hode- og nakkesvulster, defekter etter tumorreseksjon, strålebehandling, pasienter som led av demens eller kognitiv svikt og kommunikasjonsvansker ble ekskludert.
Pilotversjonen ble testet i et utvalg på tjue pasienter som ikke var involvert i hovedstudien. Ett hundre og førti pasienter svarte på den endelige franske versjonen av spørreskjemaet for å vurdere de psykometriske egenskapene til OES-F. De ble først delt inn i to grupper etter deres protesebehov. Deltakerne ble videre fordelt i to grupper i henhold til deres estetiske bekymringer. Til slutt ble den franske versjonen av OES testet med n=35 protetiske pasienter med estetiske forventninger (PP-E), med n=35 protetiske pasienter uten estetiske forventninger (PP-NE), med n=35 personer med estetiske bekymringer (C-E) ) og n=35 forsøkspersoner uten noen estetisk bekymring (C-NE). Protesepasienter ble rekruttert enten under det første besøket eller før protesebehandling. Kontrollpersoner ble rekruttert enten under deres første besøk eller en oppfølgingskonsultasjon.
Alle forsøkspersoner ga skriftlig informert samtykke før inkludering og fikk respektert sin anonymitet gjennom hele studien. Studien ble godkjent av Etikkkomiteen for forskningsprosjekter ved Robert Debré Hospital (n° 2016/303(2). I henhold til den franske loven av 6. januar 1978 om informasjonsteknologi, er studien erklært til det nasjonale databeskyttelsesbyrået under nummer 1977961v0.
Utvikling av den franske OES-versjonen Traduksjonen og tverrkulturell tilpasning ble utført i henhold til retningslinjene. Kort fortalt ble den engelske versjonen først oversatt til fransk av to tannleger og deretter tilbakeoversatt til engelsk av to engelsktalende som morsmål. Begge de oversatte versjonene ble diskutert av forskerteamet, og passende endringer ble formulert i den franske versjonen om nødvendig for å avklare ethvert punkt i spørreskjemaet. Klar forståelse av ethvert spørsmål og hele den franske versjonen av spørreskjemaet ble testet med tjue deltakere. Mindre endringer gjaldt kun formulering av generell presentasjon av spørreskjemaet.
Den psykometriske gyldigheten til den endelige franske versjonen ble til slutt testet, inkludert reliabilitet og validitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skrivekyndige fransktalende, villige og i stand til å fullføre undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av hode- og nakkesvulster, defekter etter tumorreseksjon, strålebehandling, pasienter som lider av demens eller kognitiv svikt, og kommunikasjonsvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Protetisk pasient med estetiske forventninger
Protesepasienter med estetiske forventninger (PP-E, n=35), pasienter som søker etter restaurering eller erstatning av fremre tenner, eller uttrykker noen estetisk forventning
|
De første syv elementene i OES refererer til ansikt, ansiktsprofil, munn, tannjustering, tannform, tannfarge og tannkjøtt. De er kombinert til en OES-oppsummeringspoeng fra 0 til 70. Det åtte elementet i OES er et samlet inntrykkselement og er ikke inkludert i oppsummeringsresultatet. Intern konsistens ble bestemt ved å bruke Cronbachs alfa- og inter-item-korrelasjon for OES-skårene (n=140). Test-retest reliabilitet ble vurdert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient. Pasienter med protesebehov (n=20 PP-E-personer og n=15 PP-NE-personer) fullførte to ganger OES-F med et intervall på to uker. Konvergent validitet ble vurdert ved å sammenligne gjennomsnittlige OES-oppsummeringsskårer evaluert av deltakeren i den estetiske gruppen (PP-E, n=35) og av en ekspertgruppe. Ekspert OES-poengsum var basert på tre fotografier av hver deltaker. Diskriminativ validitet ble testet ved å sammenligne OES-oppsummeringsskårene ved å bruke en enveis ANOVA og Scheffe post hoc-test.
Andre navn:
|
|
Protetiske pasienter uten estetiske forventninger
Protesepasienter uten estetiske forventninger (PP-NE, n=35) Pasienter som venter på restaurering eller erstatning av bakre tenner (premolarer og molarer), som kun uttrykker funksjonelle forventninger
|
De første syv elementene i OES refererer til ansikt, ansiktsprofil, munn, tannjustering, tannform, tannfarge og tannkjøtt. De er kombinert til en OES-oppsummeringspoeng fra 0 til 70. Det åtte elementet i OES er et samlet inntrykkselement og er ikke inkludert i oppsummeringsresultatet. Intern konsistens ble bestemt ved å bruke Cronbachs alfa- og inter-item-korrelasjon for OES-skårene (n=140). Test-retest reliabilitet ble vurdert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient. Pasienter med protesebehov (n=20 PP-E-personer og n=15 PP-NE-personer) fullførte to ganger OES-F med et intervall på to uker. Konvergent validitet ble vurdert ved å sammenligne gjennomsnittlige OES-oppsummeringsskårer evaluert av deltakeren i den estetiske gruppen (PP-E, n=35) og av en ekspertgruppe. Ekspert OES-poengsum var basert på tre fotografier av hver deltaker. Diskriminativ validitet ble testet ved å sammenligne OES-oppsummeringsskårene ved å bruke en enveis ANOVA og Scheffe post hoc-test.
Andre navn:
|
|
Tannpasient med estetisk bekymring
Tannpasient med estetisk bekymring(C-E, n=35) Pasientkonsultasjon for oppfølging, ha kroner eller avtagbar protese som erstatter fremre tenner
|
De første syv elementene i OES refererer til ansikt, ansiktsprofil, munn, tannjustering, tannform, tannfarge og tannkjøtt. De er kombinert til en OES-oppsummeringspoeng fra 0 til 70. Det åtte elementet i OES er et samlet inntrykkselement og er ikke inkludert i oppsummeringsresultatet. Intern konsistens ble bestemt ved å bruke Cronbachs alfa- og inter-item-korrelasjon for OES-skårene (n=140). Test-retest reliabilitet ble vurdert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient. Pasienter med protesebehov (n=20 PP-E-personer og n=15 PP-NE-personer) fullførte to ganger OES-F med et intervall på to uker. Konvergent validitet ble vurdert ved å sammenligne gjennomsnittlige OES-oppsummeringsskårer evaluert av deltakeren i den estetiske gruppen (PP-E, n=35) og av en ekspertgruppe. Ekspert OES-poengsum var basert på tre fotografier av hver deltaker. Diskriminativ validitet ble testet ved å sammenligne OES-oppsummeringsskårene ved å bruke en enveis ANOVA og Scheffe post hoc-test.
Andre navn:
|
|
Tannpasient uten estetisk bekymring
Tannpasient uten estetisk bekymring (C-NE, n=35) Pasientkonsultasjon for oppfølging, uten krone eller avtakbar protese som erstatter fremre tenner.
|
De første syv elementene i OES refererer til ansikt, ansiktsprofil, munn, tannjustering, tannform, tannfarge og tannkjøtt. De er kombinert til en OES-oppsummeringspoeng fra 0 til 70. Det åtte elementet i OES er et samlet inntrykkselement og er ikke inkludert i oppsummeringsresultatet. Intern konsistens ble bestemt ved å bruke Cronbachs alfa- og inter-item-korrelasjon for OES-skårene (n=140). Test-retest reliabilitet ble vurdert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient. Pasienter med protesebehov (n=20 PP-E-personer og n=15 PP-NE-personer) fullførte to ganger OES-F med et intervall på to uker. Konvergent validitet ble vurdert ved å sammenligne gjennomsnittlige OES-oppsummeringsskårer evaluert av deltakeren i den estetiske gruppen (PP-E, n=35) og av en ekspertgruppe. Ekspert OES-poengsum var basert på tre fotografier av hver deltaker. Diskriminativ validitet ble testet ved å sammenligne OES-oppsummeringsskårene ved å bruke en enveis ANOVA og Scheffe post hoc-test.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline orofacial esthetic scale (OES) sammendragspoeng etter to uker
Tidsramme: evaluert ved inklusjonsdato og to uker senere
|
De første syv elementene refererer til estetiske komponenter: ansikt, ansiktsprofil, munn (smil, lepper og synlige tenner), tannjustering, tannform, tannfarge og tannkjøtt.
Disse syv skårene er kombinert til en OES-oppsummeringsscore som strekker seg fra 0 (dårlig skår, pasienten er svært misfornøyd med alle estetikkelementer) til 70 (beste skåre, pasienten er veldig fornøyd med alle estetikkelementer).
|
evaluert ved inklusjonsdato og to uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline helhetsinntrykk (åtte punkt i OES-spørreskjema) etter to uker
Tidsramme: evaluert ved inklusjonsdato og to uker senere
|
Det åtte elementet er et samlet inntrykkselement og er ikke inkludert i oppsummeringsresultatet.
|
evaluert ved inklusjonsdato og to uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016/303 (2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Estetikk, tannlege
-
International Dental Contiuing EducationHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantatplassering | Implantatoverlevelsesrate | Pink Esthetic Score
-
Hams Hamed AbdelrahmanHar ikke rekruttert ennåMaxillary Esthetic Zone | Socket Shield TechniqueLibanon
-
Hams Hamed AbdelrahmanHar ikke rekruttert ennåTannekstraksjon | Øyeblikkelig tannimplantat | Fotokoagulering | Maxillary Esthetic ZoneLibanon
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
-
Minia UniversityFullført
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
SeptodontDOCAPOST; Axonal-BiostatemRekrutteringDental restaureringer | Endodontisk behandling | Dental restaurering, permanentFrankrike, Belgia
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på OES
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringLivskvalitet | Kreft i spiserøret | KjemoradiasjonTyskland