Versão francesa da Escala de Estética Orofacial
Desenvolvimento e Validação da Versão Francesa da Escala de Estética Orofacial: OES-F
Os objetivos deste estudo foram desenvolver uma versão francesa da Escala Estética Orofacial (OES-F) e investigar suas propriedades psicométricas.
O OES é um instrumento de oito itens que avalia a autoavaliação da estética orofacial em pacientes protéticos. Os primeiros sete itens referem-se a impactos estéticos diretos e o oito é um item de avaliação global. Para cada item, uma escala numérica de 11 pontos (variando de 0 = muito insatisfeito a 10 = muito satisfeito) é usada, e as primeiras sete pontuações são combinadas em uma pontuação resumida de 0 (pior pontuação) a 70 (melhor pontuação). A versão original em inglês da OES foi traduzida para o francês de acordo com as diretrizes. A confiabilidade (consistência interna e confiabilidade teste-reteste) e a validade (validades convergente e discriminativa) foram testadas em uma amostra de 140 pacientes. Para avaliar a confiabilidade teste-reteste, 35 pacientes responderam duas vezes à OES-F com intervalo temporal de duas semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participantes De setembro de 2016 a dezembro de 2017, 160 pacientes com mais de 18 anos foram recrutados na clínica odontológica universitária do Hospital Rothschild, Paris, entre os pacientes que aguardam tratamento odontológico. Os critérios de inclusão foram: falantes de francês alfabetizados, dispostos e capazes de concluir a pesquisa em um único ambiente. Foram excluídos pacientes portadores de tumores de cabeça e pescoço, defeitos após ressecção tumoral, tratamento radioterápico, pacientes com demência ou comprometimento cognitivo e dificuldades de comunicação.
A versão piloto foi testada em uma amostra de vinte pacientes que não participaram do estudo principal. Cento e quarenta pacientes responderam à versão francesa final do questionário para avaliar as propriedades psicométricas da OES-F. Eles foram primeiro divididos em dois grupos de acordo com suas necessidades protéticas. Os participantes foram ainda alocados em dois grupos de acordo com suas preocupações estéticas. Finalmente, a versão francesa da OES foi testada com n=35 pacientes protéticos com expectativas estéticas (PP-E), com n=35 pacientes protéticos sem expectativas estéticas (PP-NE), com n=35 indivíduos com preocupações estéticas (C-E ) e n=35 indivíduos sem nenhuma preocupação estética (C-NE). Os pacientes protéticos foram recrutados durante a visita inicial ou antes do tratamento protético. Os indivíduos de controle foram recrutados durante sua visita inicial ou uma consulta de acompanhamento.
Todos os sujeitos forneceram consentimento informado por escrito antes da inclusão e tiveram seu anonimato respeitado durante todo o estudo. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética dos projetos de pesquisa do Hospital Robert Debré (n° 2016/303(2). Em aplicação da lei francesa de 6 de janeiro de 1978 relativa à tecnologia da informação, o estudo foi declarado à agência nacional de proteção de dados sob o número 1977961v0.
Desenvolvimento da versão francesa do OES A tradução e adaptação transcultural foi realizada de acordo com as diretrizes. Resumidamente, a versão em inglês foi primeiro traduzida para o francês por dois dentistas e depois traduzida de volta para o inglês por dois falantes nativos de inglês. Ambas as versões traduzidas foram discutidas pela equipe de pesquisa e as alterações apropriadas foram formuladas na versão francesa, se necessário, para esclarecer qualquer item do questionário. A compreensão clara de qualquer pergunta e toda a versão francesa do questionário foi testada com vinte participantes. As pequenas alterações dizem respeito apenas à formulação da apresentação geral do questionário.
A validade psicométrica da versão francesa final foi finalmente testada, incluindo confiabilidade e validade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falantes de francês alfabetizados, dispostos e capazes de concluir a pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumores de cabeça e pescoço, defeitos após ressecção de tumor, tratamento de radioterapia, pacientes com demência ou comprometimento cognitivo e dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente protético com expectativas estéticas
Pacientes protéticos com expectativas estéticas (PP-E, n=35), Pacientes que procuram restauração ou substituição de dentes anteriores ou expressam qualquer expectativa estética
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Os sete primeiros itens do OES referem-se à face, perfil facial, boca, alinhamento dos dentes, forma dos dentes, cor dos dentes e gengiva. Eles são combinados em uma pontuação resumida do OES que varia de 0 a 70. O item oito do OES é um item de impressão geral e não está incluído na pontuação resumida. A consistência interna foi determinada por meio do alfa de Cronbach e correlação interitens para os escores da OES (n=140). A Confiabilidade Teste-Reteste foi avaliada por meio do Coeficiente de Correlação Intraclasse. Pacientes com necessidades protéticas (n=20 sujeitos PP-E en=15 sujeitos PP-NE) completaram duas vezes o OES-F em um intervalo de duas semanas. A validade convergente foi avaliada comparando as médias dos escores resumidos do OES avaliados por participante do grupo estético (PP-E, n=35) e por um grupo de especialistas. A pontuação do Expert OES foi baseada em três fotografias de cada participante. A validade discriminativa foi testada comparando as pontuações resumidas da OES usando uma ANOVA de uma via e o teste post hoc de Scheffe.
Outros nomes:
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Pacientes protéticos sem expectativas estéticas
Pacientes protéticos sem expectativas estéticas (PP-NE, n=35) Pacientes aguardando restauração ou substituição de dentes posteriores (pré-molares e molares), expressando apenas expectativa funcional
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Os sete primeiros itens do OES referem-se à face, perfil facial, boca, alinhamento dos dentes, forma dos dentes, cor dos dentes e gengiva. Eles são combinados em uma pontuação resumida do OES que varia de 0 a 70. O item oito do OES é um item de impressão geral e não está incluído na pontuação resumida. A consistência interna foi determinada por meio do alfa de Cronbach e correlação interitens para os escores da OES (n=140). A Confiabilidade Teste-Reteste foi avaliada por meio do Coeficiente de Correlação Intraclasse. Pacientes com necessidades protéticas (n=20 sujeitos PP-E en=15 sujeitos PP-NE) completaram duas vezes o OES-F em um intervalo de duas semanas. A validade convergente foi avaliada comparando as médias dos escores resumidos do OES avaliados por participante do grupo estético (PP-E, n=35) e por um grupo de especialistas. A pontuação do Expert OES foi baseada em três fotografias de cada participante. A validade discriminativa foi testada comparando as pontuações resumidas da OES usando uma ANOVA de uma via e o teste post hoc de Scheffe.
Outros nomes:
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Paciente odontológico com preocupação estética
Paciente odontológico com preocupação estética (C-E, n=35) Consulta de paciente para acompanhamento, com coroas ou prótese removível substituindo os dentes anteriores
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Os sete primeiros itens do OES referem-se à face, perfil facial, boca, alinhamento dos dentes, forma dos dentes, cor dos dentes e gengiva. Eles são combinados em uma pontuação resumida do OES que varia de 0 a 70. O item oito do OES é um item de impressão geral e não está incluído na pontuação resumida. A consistência interna foi determinada por meio do alfa de Cronbach e correlação interitens para os escores da OES (n=140). A Confiabilidade Teste-Reteste foi avaliada por meio do Coeficiente de Correlação Intraclasse. Pacientes com necessidades protéticas (n=20 sujeitos PP-E en=15 sujeitos PP-NE) completaram duas vezes o OES-F em um intervalo de duas semanas. A validade convergente foi avaliada comparando as médias dos escores resumidos do OES avaliados por participante do grupo estético (PP-E, n=35) e por um grupo de especialistas. A pontuação do Expert OES foi baseada em três fotografias de cada participante. A validade discriminativa foi testada comparando as pontuações resumidas da OES usando uma ANOVA de uma via e o teste post hoc de Scheffe.
Outros nomes:
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Paciente odontológico sem nenhuma preocupação estética
Paciente odontológico sem qualquer preocupação estética (C-NE, n=35) Paciente consultando para acompanhamento, sem coroa ou prótese removível em substituição aos dentes anteriores.
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Os sete primeiros itens do OES referem-se à face, perfil facial, boca, alinhamento dos dentes, forma dos dentes, cor dos dentes e gengiva. Eles são combinados em uma pontuação resumida do OES que varia de 0 a 70. O item oito do OES é um item de impressão geral e não está incluído na pontuação resumida. A consistência interna foi determinada por meio do alfa de Cronbach e correlação interitens para os escores da OES (n=140). A Confiabilidade Teste-Reteste foi avaliada por meio do Coeficiente de Correlação Intraclasse. Pacientes com necessidades protéticas (n=20 sujeitos PP-E en=15 sujeitos PP-NE) completaram duas vezes o OES-F em um intervalo de duas semanas. A validade convergente foi avaliada comparando as médias dos escores resumidos do OES avaliados por participante do grupo estético (PP-E, n=35) e por um grupo de especialistas. A pontuação do Expert OES foi baseada em três fotografias de cada participante. A validade discriminativa foi testada comparando as pontuações resumidas da OES usando uma ANOVA de uma via e o teste post hoc de Scheffe.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação resumida da escala de estética orofacial (OES) de linha de base em duas semanas
Prazo: avaliados na data de inclusão e duas semanas depois
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Os sete primeiros itens referem-se aos componentes estéticos: face, perfil facial, boca (sorriso, lábios e dentes visíveis), alinhamento dos dentes, forma dos dentes, cor dos dentes e gengivas.
Essas sete pontuações são combinadas em uma pontuação resumida da OES que varia de 0 (pior pontuação, o paciente está muito insatisfeito com todos os itens estéticos) a 70 (melhor pontuação, o paciente está muito satisfeito com todos os itens estéticos).
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avaliados na data de inclusão e duas semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da impressão geral da linha de base (oito itens do questionário OES) em duas semanas
Prazo: avaliados na data de inclusão e duas semanas depois
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O item oito é um item de impressão geral e não está incluído na pontuação resumida.
|
avaliados na data de inclusão e duas semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/303 (2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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