法语版的口面部美学量表
法语版口面部美学量表的开发和验证：OES-F
本研究的目的是开发法语版的口面部美学量表 (OES-F) 并研究其心理测量特性。
OES 是一个八项工具，用于评估口腔修复患者自我报告的口腔美学。 前七项为直接审美影响，后八项为综合评价项。 对于每个项目，使用 11 分的数字量表（范围从 0 = 非常不满意到 10 = 非常满意），前七个分数合并为从 0（最差分数）到 70（最好分数）的汇总分数。 OES 的原始英文版本根据指南被翻译成法文。 在 140 名患者的样本中测试了信度（内部一致性和重测信度）和效度（收敛效度和区分效度）。 为了评估重测可靠性，35 名患者回答了两次 OES-F，时间间隔为两周。
研究概览
详细说明
参与者 从 2016 年 9 月到 2017 年 12 月，在巴黎罗斯柴尔德医院的大学牙科诊所招募了 160 名 18 岁以上的患者，这些患者是等待牙科治疗的患者。 纳入标准是：讲法语的人，愿意并能够在单一环境中完成调查。 排除头颈部肿瘤患者、肿瘤切除、放疗后缺损、痴呆或认知障碍患者、沟通困难患者。
试点版本在 20 名未参与主要研究的患者样本中进行了测试。 一百四十名患者回答了问卷的最终法语版本，以评估 OES-F 的心理测量特性。 他们首先根据假肢需求分为两组。 根据他们的审美问题，参与者被进一步分配到两组。 最后，OES 的法语版本在 n=35 有美学期望的假肢患者 (PP-E) 中进行了测试，n=35 位没有美学期望的假肢患者 (PP-NE)，n=35 有美学问题的受试者 (C-E ) 和 n=35 个没有任何美学问题的受试者 (C-NE)。 假肢患者是在初次就诊期间或假肢治疗前招募的。 控制对象是在初次访问或后续咨询期间招募的。
所有受试者在纳入前都提供了书面知情同意书，并在整个研究过程中尊重他们的匿名性。 该研究获得了 Robert Debré 医院研究项目伦理委员会的批准（n° 2016/303(2)）。 应用 1978 年 1 月 6 日法国有关信息技术的法律，该研究已向国家数据保护机构申报，编号为 1977961v0。
法语 OES 版本的开发 翻译和跨文化改编是根据指南进行的。 简而言之，英文版首先由两位牙科医生翻译成法文，然后由两位以英语为母语的人翻译成英文。 研究团队讨论了两个翻译版本，并在必要时对法文版本进行了适当修改，以澄清问卷中的任何项目。 对任何问题的清晰理解和完整的法语版问卷由 20 名参与者测试。 微小的变化仅涉及问卷的一般表述方式。
最后测试了最终法语版本的心理效度，包括信度和效度。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 识字的法语人士，愿意并能够完成调查
排除标准：
- 头颈部肿瘤患者、肿瘤切除后缺损、放疗治疗、痴呆或认知障碍患者、沟通困难患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有审美期望的假肢患者
有美学期望的修复患者（PP-E，n=35），寻求修复或更换前牙或表达任何美学期望的患者
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OES的前七项是指面部、面部轮廓、嘴巴、牙齿排列、牙齿形状、牙齿颜色和牙龈。 它们被组合成一个范围从 0 到 70 的 OES 总分。 OES八项是综合印象项，不计入总分。 内部一致性是使用 Cronbach 的 alpha 和 OES 分数的项目间相关性确定的 (n=140)。 使用类内相关系数评估重测信度。 需要假肢的患者（n=20 名 PP-E 受试者和 n=15 名 PP-NE 受试者）以两周的间隔完成两次 OES-F。 通过比较审美组参与者 (PP-E, n=35) 和专家组评估的平均 OES 总分来评估收敛效度。 专家 OES 评分基于每位参与者的三张照片。 通过使用单向方差分析和 Scheffe 事后检验比较 OES 总分来测试区分有效性。
其他名称：
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没有审美期望的假肢患者
没有美学期望的修复患者 (PP-NE, n=35) 等待修复或更换后牙（前磨牙和磨牙）的患者，仅表达功能期望
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OES的前七项是指面部、面部轮廓、嘴巴、牙齿排列、牙齿形状、牙齿颜色和牙龈。 它们被组合成一个范围从 0 到 70 的 OES 总分。 OES八项是综合印象项，不计入总分。 内部一致性是使用 Cronbach 的 alpha 和 OES 分数的项目间相关性确定的 (n=140)。 使用类内相关系数评估重测信度。 需要假肢的患者（n=20 名 PP-E 受试者和 n=15 名 PP-NE 受试者）以两周的间隔完成两次 OES-F。 通过比较审美组参与者 (PP-E, n=35) 和专家组评估的平均 OES 总分来评估收敛效度。 专家 OES 评分基于每位参与者的三张照片。 通过使用单向方差分析和 Scheffe 事后检验比较 OES 总分来测试区分有效性。
其他名称：
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有审美问题的牙科病人
有审美问题的牙科患者(C-E, n=35) 咨询随访、有牙冠或可摘义齿替换前牙的患者
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OES的前七项是指面部、面部轮廓、嘴巴、牙齿排列、牙齿形状、牙齿颜色和牙龈。 它们被组合成一个范围从 0 到 70 的 OES 总分。 OES八项是综合印象项，不计入总分。 内部一致性是使用 Cronbach 的 alpha 和 OES 分数的项目间相关性确定的 (n=140)。 使用类内相关系数评估重测信度。 需要假肢的患者（n=20 名 PP-E 受试者和 n=15 名 PP-NE 受试者）以两周的间隔完成两次 OES-F。 通过比较审美组参与者 (PP-E, n=35) 和专家组评估的平均 OES 总分来评估收敛效度。 专家 OES 评分基于每位参与者的三张照片。 通过使用单向方差分析和 Scheffe 事后检验比较 OES 总分来测试区分有效性。
其他名称：
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没有任何美学问题的牙科患者
没有任何美学问题的牙科患者 (C-NE, n=35) 患者咨询随访，没有牙冠或可摘义齿替代前牙。
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OES的前七项是指面部、面部轮廓、嘴巴、牙齿排列、牙齿形状、牙齿颜色和牙龈。 它们被组合成一个范围从 0 到 70 的 OES 总分。 OES八项是综合印象项，不计入总分。 内部一致性是使用 Cronbach 的 alpha 和 OES 分数的项目间相关性确定的 (n=140)。 使用类内相关系数评估重测信度。 需要假肢的患者（n=20 名 PP-E 受试者和 n=15 名 PP-NE 受试者）以两周的间隔完成两次 OES-F。 通过比较审美组参与者 (PP-E, n=35) 和专家组评估的平均 OES 总分来评估收敛效度。 专家 OES 评分基于每位参与者的三张照片。 通过使用单向方差分析和 Scheffe 事后检验比较 OES 总分来测试区分有效性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两周时口面美学量表 (OES) 总分与基线相比的变化
大体时间：在纳入之日和两周后进行评估
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前七项指的是审美成分：面部、面部轮廓、嘴巴（微笑、嘴唇和可见的牙齿）、牙齿排列、牙齿形状、牙齿颜色和牙龈。
这七个分数被组合成一个 OES 总结分数，范围从 0（最差分数，患者对所有美学项目非常不满意）到 70（最好分数，患者对所有美学项目非常满意）。
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在纳入之日和两周后进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两周后总体印象（OES 问卷的八项）与基线相比的变化
大体时间：在纳入之日和两周后进行评估
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八项为综合印象项，不计入总分。
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在纳入之日和两周后进行评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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OES的临床试验
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Ludwig-Maximilians - University of Munich招聘中