Version française de l'échelle d'esthétique orofaciale
Développement et validation de la version française de l'échelle d'esthétique orofaciale : OES-F
Les objectifs de cette étude étaient de développer une version française de l'échelle d'esthétique orofaciale (OES-F) et d'étudier ses propriétés psychométriques.
L'OES est un instrument en huit points qui évalue l'esthétique orofaciale autodéclarée chez les patients prosthodontiques. Les sept premiers items font référence aux impacts esthétiques directs et le huit est un item d'évaluation globale. Pour chaque élément, une échelle numérique de 11 points (allant de 0 = très insatisfait à 10 = très satisfait) est utilisée, et les sept premières notes sont combinées en une note récapitulative allant de 0 (la pire note) à 70 (la meilleure note). La version anglaise originale de l'OES a été traduite en français conformément aux directives. La fiabilité (cohérence interne et fidélité test-retest) et la validité (validités convergente et discriminative) ont été testées sur un échantillon de 140 patients. Pour évaluer la fiabilité test-retest, 35 patients ont répondu deux fois à l'OES-F avec une distance temporelle de deux semaines d'intervalle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Participants De septembre 2016 à décembre 2017, 160 patients âgés de plus de 18 ans ont été recrutés à la clinique dentaire universitaire de l'hôpital Rothschild, Paris, parmi des patients en attente de soins dentaires. Les critères d'inclusion étaient : francophones alphabétisés, désireux et capables de répondre à l'enquête dans un cadre unique. Les patients souffrant de tumeurs de la tête et du cou, les malformations après résection tumorale, les traitements de radiothérapie, les patients souffrant de démence ou de troubles cognitifs et les difficultés de communication ont été exclus.
La version pilote a été testée sur un échantillon de vingt patients n'ayant pas participé à l'étude principale. Cent quarante patients ont répondu à la version française finale du questionnaire pour évaluer les propriétés psychométriques de l'OES-F. Ils ont d'abord été divisés en deux groupes en fonction de leurs besoins prothétiques. Les participants ont ensuite été répartis en deux groupes en fonction de leurs préoccupations esthétiques. Enfin, la version française de l'OES a été testée avec n=35 patients prothétiques avec attentes esthétiques (PP-E), avec n=35 patients prothétiques sans attentes esthétiques (PP-NE), avec n=35 sujets avec préoccupations esthétiques (C-E ) et n=35 sujets sans souci esthétique (C-NE). Les patients prothétiques ont été recrutés soit lors de la visite initiale, soit avant le traitement prothétique. Les sujets témoins ont été recrutés soit lors de leur visite initiale, soit lors d'une consultation de suivi.
Tous les sujets ont fourni un consentement éclairé écrit avant l'inclusion et ont fait respecter leur anonymat tout au long de l'étude. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique des projets de recherche de l'Hôpital Robert Debré (n° 2016/303(2). En application de la loi du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, l'étude a fait l'objet d'une déclaration auprès de l'Agence Nationale de l'Informatique et des Libertés sous le numéro 1977961v0.
Développement de la version française d'OES La traduction et l'adaptation interculturelle ont été réalisées selon les directives. En bref, la version anglaise a d'abord été traduite en français par deux praticiens dentaires puis retraduite en anglais par deux anglophones natifs. Les deux versions traduites ont été discutées par l'équipe de recherche et des modifications appropriées ont été apportées à la version française si nécessaire pour clarifier un élément du questionnaire. La compréhension claire de n'importe quelle question et l'intégralité de la version française du questionnaire ont été testées auprès de vingt participants. Les modifications mineures concernaient uniquement la formulation de la présentation générale du questionnaire.
La validité psychométrique de la version française finale a finalement été testée, y compris la fiabilité et la validité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- francophones alphabétisés, désireux et capables de répondre à l'enquête
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de tumeurs de la tête et du cou, défauts après résection tumorale, traitement de radiothérapie, patients souffrant de démence ou de troubles cognitifs et difficultés de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient prothétique avec des attentes esthétiques
Patients prothétiques ayant des attentes esthétiques (PP-E, n=35), Patients souhaitant une restauration ou un remplacement de dents antérieures, ou exprimant une attente esthétique
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Les sept premiers éléments de l'OES font référence au visage, au profil facial, à la bouche, à l'alignement des dents, à la forme des dents, à la couleur des dents et aux gencives. Ils sont combinés dans un score récapitulatif OES allant de 0 à 70. Le huitième élément de l'OES est un élément d'impression globale et n'est pas inclus dans le score récapitulatif. La cohérence interne a été déterminée à l'aide de l'alpha de Cronbach et de la corrélation inter-items pour les scores OES (n = 140). La fiabilité test-retest a été évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse. Les patients ayant des besoins prothétiques (n = 20 sujets PP-E et n = 15 sujets PP-NE) ont complété deux fois l'OES-F à un intervalle de deux semaines. La validité convergente a été évaluée en comparant les scores sommaires moyens de l'OES évalués par les participants du groupe esthétique (PP-E, n = 35) et par un groupe d'experts. Le score expert OES était basé sur trois photographies de chaque participant. La validité discriminante a été testée en comparant les scores récapitulatifs de l'OES à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle et d'un test post hoc de Scheffe.
Autres noms:
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Patients prothétiques sans attentes esthétiques
Patients prothétiques sans attente esthétique (PP-NE, n=35) Patients en attente de restauration ou de remplacement des dents postérieures (prémolaires et molaires), exprimant uniquement une attente fonctionnelle
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Les sept premiers éléments de l'OES font référence au visage, au profil facial, à la bouche, à l'alignement des dents, à la forme des dents, à la couleur des dents et aux gencives. Ils sont combinés dans un score récapitulatif OES allant de 0 à 70. Le huitième élément de l'OES est un élément d'impression globale et n'est pas inclus dans le score récapitulatif. La cohérence interne a été déterminée à l'aide de l'alpha de Cronbach et de la corrélation inter-items pour les scores OES (n = 140). La fiabilité test-retest a été évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse. Les patients ayant des besoins prothétiques (n = 20 sujets PP-E et n = 15 sujets PP-NE) ont complété deux fois l'OES-F à un intervalle de deux semaines. La validité convergente a été évaluée en comparant les scores sommaires moyens de l'OES évalués par les participants du groupe esthétique (PP-E, n = 35) et par un groupe d'experts. Le score expert OES était basé sur trois photographies de chaque participant. La validité discriminante a été testée en comparant les scores récapitulatifs de l'OES à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle et d'un test post hoc de Scheffe.
Autres noms:
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Patient dentaire avec souci esthétique
Patient dentaire avec préoccupation esthétique (C-E, n=35) Patient consultant pour un suivi, ayant des couronnes ou une prothèse amovible remplaçant les dents antérieures
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Les sept premiers éléments de l'OES font référence au visage, au profil facial, à la bouche, à l'alignement des dents, à la forme des dents, à la couleur des dents et aux gencives. Ils sont combinés dans un score récapitulatif OES allant de 0 à 70. Le huitième élément de l'OES est un élément d'impression globale et n'est pas inclus dans le score récapitulatif. La cohérence interne a été déterminée à l'aide de l'alpha de Cronbach et de la corrélation inter-items pour les scores OES (n = 140). La fiabilité test-retest a été évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse. Les patients ayant des besoins prothétiques (n = 20 sujets PP-E et n = 15 sujets PP-NE) ont complété deux fois l'OES-F à un intervalle de deux semaines. La validité convergente a été évaluée en comparant les scores sommaires moyens de l'OES évalués par les participants du groupe esthétique (PP-E, n = 35) et par un groupe d'experts. Le score expert OES était basé sur trois photographies de chaque participant. La validité discriminante a été testée en comparant les scores récapitulatifs de l'OES à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle et d'un test post hoc de Scheffe.
Autres noms:
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Patient dentaire sans aucun souci esthétique
Patient dentaire sans souci esthétique (C-NE, n=35) Patient consultant pour un suivi, n'ayant pas de couronne ou de prothèse amovible remplaçant les dents antérieures.
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Les sept premiers éléments de l'OES font référence au visage, au profil facial, à la bouche, à l'alignement des dents, à la forme des dents, à la couleur des dents et aux gencives. Ils sont combinés dans un score récapitulatif OES allant de 0 à 70. Le huitième élément de l'OES est un élément d'impression globale et n'est pas inclus dans le score récapitulatif. La cohérence interne a été déterminée à l'aide de l'alpha de Cronbach et de la corrélation inter-items pour les scores OES (n = 140). La fiabilité test-retest a été évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse. Les patients ayant des besoins prothétiques (n = 20 sujets PP-E et n = 15 sujets PP-NE) ont complété deux fois l'OES-F à un intervalle de deux semaines. La validité convergente a été évaluée en comparant les scores sommaires moyens de l'OES évalués par les participants du groupe esthétique (PP-E, n = 35) et par un groupe d'experts. Le score expert OES était basé sur trois photographies de chaque participant. La validité discriminante a été testée en comparant les scores récapitulatifs de l'OES à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle et d'un test post hoc de Scheffe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score sommaire de l'échelle d'esthétique orofaciale (OES) de base à deux semaines
Délai: évalué à la date d'inclusion et deux semaines plus tard
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Les sept premiers items font référence aux composantes esthétiques : visage, profil facial, bouche (sourire, lèvres et dents visibles), alignement des dents, forme des dents, couleur des dents et gencives.
Ces sept scores sont combinés en un score sommaire OES allant de 0 (le pire score, le patient est très insatisfait de tous les items esthétiques) à 70 (le meilleur score, le patient est très satisfait de tous les items esthétiques).
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évalué à la date d'inclusion et deux semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'impression globale de base (8 éléments du questionnaire OES) à deux semaines
Délai: évalué à la date d'inclusion et deux semaines plus tard
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Le huitième élément est un élément d'impression globale et n'est pas inclus dans le score récapitulatif.
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évalué à la date d'inclusion et deux semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/303 (2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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