Az Orofacial Esztétikai Skála francia változata
Az Orofacial Esztétikai Skála francia verziójának fejlesztése és validálása: OES-F
A tanulmány célja az Orofacial Esthetic Scale (OES-F) francia változatának kidolgozása és pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata volt.
Az OES egy nyolc elemből álló műszer, amely a fogpótlásos betegek saját bevallása szerinti orofacial esztétikáját értékeli. Az első hét tétel a közvetlen esztétikai hatásokra vonatkozik, a nyolc pedig egy globális értékelési tétel. Minden tételhez egy 11 pontos numerikus skálát használnak (0-tól nagyon elégedetlen és 10-ig = nagyon elégedett), és az első hét pontszámot összevonják egy 0-tól (legrosszabb pontszám) 70-ig (legjobb pontszám) terjedő összegző pontszámmá. Az OES eredeti angol változatát az irányelveknek megfelelően lefordították franciára. A megbízhatóságot (belső konzisztencia és teszt-újrateszt megbízhatósága) és validitását (konvergens és diszkriminatív validitás) 140 betegből álló mintán teszteltük. A teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére 35 beteg kétszer válaszolt az OES-F-re, kéthetes időközzel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Résztvevők 2016 szeptemberétől 2017 decemberéig 160 18 éven felüli pácienst toboroztak a párizsi Rothschild Kórház egyetemi fogászati klinikáján a fogászati kezelésre váró betegek között. A felvételi kritériumok a következők voltak: írástudó franciául beszélők, akik hajlandóak és képesek egyetlen környezetben kitölteni a kérdőívet. Kizárásra kerültek a fej-nyaki daganatos betegek, a daganat reszekció utáni defektusai, a sugárterápiás kezelések, a demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, valamint a kommunikációs nehézségek.
A próbaverziót húsz betegből álló mintán tesztelték, akik nem vettek részt a fő vizsgálatban. Száznegyven beteg válaszolt a kérdőív végleges francia változatára, hogy felmérje az OES-F pszichometriai tulajdonságait. Először két csoportra osztották őket protetikai szükségleteik szerint. A résztvevőket további két csoportba osztották esztétikai szempontjaik szerint. Végül az OES francia változatát n=35 esztétikai elvárásokkal rendelkező protetikus pácienssel (PP-E), n=35 esztétikai elvárásokkal nem rendelkező protetikus pácienssel (PP-NE), n=35 esztétikai problémákkal küzdő pácienssel (C-E) teszteltük. ) és n=35 alany esztétikai gond nélkül (C-NE). A protetikus betegeket vagy a kezdeti vizit során, vagy a protetikai kezelés előtt toborozták. A kontroll alanyokat vagy a kezdeti látogatásuk során, vagy egy utólagos konzultáció során vették fel.
Valamennyi alany írásos, tájékozott beleegyezését adta a felvétel előtt, és anonimitását tiszteletben tartották a vizsgálat során. A tanulmányt a Robert Debré Kórház kutatási projektjeinek etikai bizottsága hagyta jóvá (n° 2016/303(2). Az 1978. január 6-i francia információtechnológiai törvény alkalmazásában a tanulmányt 1977961v0 számon bejelentették a nemzeti adatvédelmi ügynökségnek.
A francia OES verzió fejlesztése A tradukció és a kultúrák közötti adaptáció az irányelvek szerint történt. Röviden, az angol verziót először két fogorvos fordította le franciára, majd két angol anyanyelvű lefordította angolra. A kutatócsoport mindkét lefordított változatot megvitatta, és a kérdőív bármely pontjának pontosítása érdekében megfelelő változtatásokat fogalmazott meg a francia változaton. Húsz résztvevővel tesztelték bármely kérdés világos megértését és a kérdőív teljes francia verzióját. Kisebb változtatások csak a kérdőív általános bemutatásának megfogalmazását érintették.
Végül tesztelték a végleges francia verzió pszichometriai érvényességét, beleértve a megbízhatóságot és az érvényességet is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írástudó franciául beszélők, akik hajlandóak és képesek kitölteni a felmérést
Kizárási kritériumok:
- Fej-nyaki daganatos betegek, daganat reszekció, sugárkezelés utáni defektusok, demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, kommunikációs nehézségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Protetikus páciens esztétikai elvárásokkal
Esztétikai elvárásokkal rendelkező protézis betegek (PP-E, n=35), elülső fogak helyreállítását vagy cseréjét kereső, vagy bármilyen esztétikai elvárást kifejező betegek
|
Az OES első hét eleme az arcra, az arcprofilra, a szájra, a fogak beállítására, a fogformára, a fogak színére és az ínyre vonatkozik. Ezeket egy OES összefoglaló pontszámmá egyesítik, 0 és 70 között. Az OES nyolc eleme egy összbenyomás elem, és nem szerepel az összefoglaló pontszámban. A belső konzisztenciát az OES-pontszámok Cronbach-alfa- és itemközi korrelációjával határoztuk meg (n=140). A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeltük. A fogpótlást igénylő betegek (n=20 PP-E alany és n=15 PP-NE alany) kétszer teljesítették az OES-F-et kéthetes időközönként. A konvergens érvényességet az esztétikai csoport résztvevője (PP-E, n=35) és egy szakértői csoport által értékelt átlagos OES összesítő pontszámok összehasonlításával értékeltük. A szakértői OES pontszám minden résztvevő három fényképén alapult. A diszkriminatív érvényességet az OES összefoglaló pontszámok összehasonlításával teszteltük egyutas ANOVA és Scheffe post hoc teszt segítségével.
Más nevek:
|
|
Protetikus páciensek esztétikai elvárások nélkül
Protetikus betegek esztétikai elvárások nélkül (PP-NE, n=35) A hátsó fogak (premolarok és őrlőfogak) helyreállítására vagy cseréjére váró betegek, akik csak funkcionális elvárást fejeznek ki
|
Az OES első hét eleme az arcra, az arcprofilra, a szájra, a fogak beállítására, a fogformára, a fogak színére és az ínyre vonatkozik. Ezeket egy OES összefoglaló pontszámmá egyesítik, 0 és 70 között. Az OES nyolc eleme egy összbenyomás elem, és nem szerepel az összefoglaló pontszámban. A belső konzisztenciát az OES-pontszámok Cronbach-alfa- és itemközi korrelációjával határoztuk meg (n=140). A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeltük. A fogpótlást igénylő betegek (n=20 PP-E alany és n=15 PP-NE alany) kétszer teljesítették az OES-F-et kéthetes időközönként. A konvergens érvényességet az esztétikai csoport résztvevője (PP-E, n=35) és egy szakértői csoport által értékelt átlagos OES összesítő pontszámok összehasonlításával értékeltük. A szakértői OES pontszám minden résztvevő három fényképén alapult. A diszkriminatív érvényességet az OES összefoglaló pontszámok összehasonlításával teszteltük egyutas ANOVA és Scheffe post hoc teszt segítségével.
Más nevek:
|
|
Fogászati páciens esztétikai gondokkal
Esztétikai gondokkal küzdő fogászati páciens (C-E, n=35) Betegtanácsadás nyomon követéshez, koronával vagy kivehető fogpótlással az elülső fogak pótlására
|
Az OES első hét eleme az arcra, az arcprofilra, a szájra, a fogak beállítására, a fogformára, a fogak színére és az ínyre vonatkozik. Ezeket egy OES összefoglaló pontszámmá egyesítik, 0 és 70 között. Az OES nyolc eleme egy összbenyomás elem, és nem szerepel az összefoglaló pontszámban. A belső konzisztenciát az OES-pontszámok Cronbach-alfa- és itemközi korrelációjával határoztuk meg (n=140). A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeltük. A fogpótlást igénylő betegek (n=20 PP-E alany és n=15 PP-NE alany) kétszer teljesítették az OES-F-et kéthetes időközönként. A konvergens érvényességet az esztétikai csoport résztvevője (PP-E, n=35) és egy szakértői csoport által értékelt átlagos OES összesítő pontszámok összehasonlításával értékeltük. A szakértői OES pontszám minden résztvevő három fényképén alapult. A diszkriminatív érvényességet az OES összefoglaló pontszámok összehasonlításával teszteltük egyutas ANOVA és Scheffe post hoc teszt segítségével.
Más nevek:
|
|
Fogászati páciens esztétikai gond nélkül
Fogászati beteg esztétikai aggályok nélkül (C-NE, n=35) Nyomon követés céljából betegtanácsadás, koronával, elülső fogakat helyettesítő kivehető fogsorral.
|
Az OES első hét eleme az arcra, az arcprofilra, a szájra, a fogak beállítására, a fogformára, a fogak színére és az ínyre vonatkozik. Ezeket egy OES összefoglaló pontszámmá egyesítik, 0 és 70 között. Az OES nyolc eleme egy összbenyomás elem, és nem szerepel az összefoglaló pontszámban. A belső konzisztenciát az OES-pontszámok Cronbach-alfa- és itemközi korrelációjával határoztuk meg (n=140). A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeltük. A fogpótlást igénylő betegek (n=20 PP-E alany és n=15 PP-NE alany) kétszer teljesítették az OES-F-et kéthetes időközönként. A konvergens érvényességet az esztétikai csoport résztvevője (PP-E, n=35) és egy szakértői csoport által értékelt átlagos OES összesítő pontszámok összehasonlításával értékeltük. A szakértői OES pontszám minden résztvevő három fényképén alapult. A diszkriminatív érvényességet az OES összefoglaló pontszámok összehasonlításával teszteltük egyutas ANOVA és Scheffe post hoc teszt segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az orofacial esthetic skála (OES) összefoglaló pontszámához képest két héten belül
Időkeret: a felvétel időpontjában és két héttel később értékelték
|
Az első hét elem az esztétikai összetevőkre vonatkozik: arc, arcprofil, száj (mosoly, ajkak és látható fogak), fogsorrend, fogforma, fogszín és íny.
Ez a hét pontszám egy OES összefoglaló pontszámot alkot, amely 0-tól (legrosszabb pontszám, a páciens nagyon elégedetlen minden esztétikai elemmel) 70-ig (legjobb pontszám, a páciens nagyon elégedett minden esztétikai elemmel) terjed.
|
a felvétel időpontjában és két héttel később értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási összbenyomáshoz képest (az OES kérdőív nyolc eleme) két héten belül
Időkeret: a felvétel időpontjában és két héttel később értékelték
|
A nyolc elem összbenyomást jelent, és nem szerepel az összesített pontszámban.
|
a felvétel időpontjában és két héttel később értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/303 (2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esztétika, Fogászat
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a OES
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichToborzásÉletminőség | Nyelőcsőrák | KemosugárzásNémetország