아프리카계 미국인 여성의 비만 위험은 식이별 표현형 상호 작용에 의해 결정됩니다. (CHAMPION)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 30-45kg/m2
- 좌식에서 중등도 활동(<2시간/주 중등도, 구조화, 의도적 운동)
- 정상적인 월경 주기
제외 기준:
- 섭식 장애의 역사
- 매일 담배 사용(>1갑/주)
- 지난 3개월 동안 5파운드 이상의 체중 변화
- 어떤 조건의 존재(예: PCOS) 또는 약물 사용(예: 글루코코르티코이드) 프로젝트 의사가 연구 결과를 방해하는 것으로 간주
- 신청자는 표준 경구 포도당 내성 검사로 선별됩니다. 참가자의 2시간 포도당이 >200이면 연구에 등록할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈당식이 요법
낮은 혈당 (LG)식이 : LG식이는 인슐린 분비를 자극하지 않고 20% CHO, 55% 지방 및 25% 단백질로 구성된 식품으로 구성되었습니다.
이식이 요법은 간단한 탄수화물에 대한 복잡성을 강조했으며 다이어트 허용 내에서 유제품, 과일 및 야채를 허용했습니다.
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낮은 혈당 (LG)식이 : LG식이는 인슐린 분비를 자극하지 않고 20% CHO, 55% 지방 및 25% 단백질로 구성된 식품으로 구성되었습니다.
이식이 요법은 간단한 탄수화물에 대한 복잡성을 강조했으며 다이어트 허용 내에서 유제품, 과일 및 야채를 허용했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 고혈당식이 요법
고혈당 (HG) 다이어트 : HG 다이어트는 미국 농무부 (USDA) 지침 (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/)과 일치합니다.
55% CHO, 20% 지방 및 25% 단백질로 구성되었다.
이식이 요법은 간단한 탄수화물에 대한 복잡성을 강조했으며 다이어트 허용 내에서 유제품, 과일 및 야채를 허용했습니다.
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고혈당 (HG) 다이어트 : HG 다이어트는 미국 농무부 (USDA) 지침 (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/)과 일치합니다.
55% CHO, 20% 지방 및 25% 단백질로 구성되었다.
이식이 요법은 간단한 탄수화물에 대한 복잡성을 강조했으며 다이어트 허용 내에서 유제품, 과일 및 야채를 허용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 에너지 소비
기간: 기준선, 13 주차
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이중으로 표시된 물에 의해 측정 된 총 에너지 소비. 프로토콜은 확립 된 절차를 기반으로한다 [12]. 소변 샘플은 가스 벤치가있는 Thermo Scientific Delta V 장점 IRM을 사용하여 H218O 및 2H2O 농축에 대해 이중으로 분석됩니다. CO2 생산 속도는 Speakman et al.의 식 3을 사용하여 희석 공간 비율 (1.043)에 대한 고정 된 가정을 사용하여 결정됩니다. [10], 그리고 에너지 소비는 Speakman et al.의 식 5로 계산된다. [10]. [10] Speakman Jr, Yamada Y, Sagayama H et al. 인간 이중 표지 된 물 연구를위한 표준 계산 방법론. Cell Rep Med 2021; 2 : 100203. [12] Goran MI, Carpenter WH, McGloin A et al. 마른 부모의 어린이와 비만 부모의 에너지 소비. 미국 생리학 저널 1995; 31 : E917-E924. [13] 울프 RR. 이중 표지 된 물 방법을 사용한 총 에너지 소비 측정. 에서 : 생체 의학에서 방사성 및 안정적인 동위 원소 추적기. 편집 : Wiley-Liss. 1992. |
기준선, 13 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 다이어트의 자기보고 준수
기간: 10개월
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각 식이요법의 자가 보고 준수 여부는 인터뷰를 통해 측정됩니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Gower, PhD, The University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이어트 수정에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은상악 Class III Modification I 무치악 환자
혈당식이 요법에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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Kardelen Kandemir완전한