非裔美国女性的肥胖风险由饮食与表型相互作用决定 (CHAMPION)
2025年5月1日 更新者：Barbara Gower、University of Alabama at Birmingham
这项研究的科学前提是，非裔美国人 (AA) 女性显示出的高肥胖水平是由于食用含糖食物时能够分泌大量胰岛素。
当 AA 女性进食富含淀粉或含糖食物（一种刺激胰岛素分泌的“高血糖”饮食）时，所吃的食物会以脂肪的形式储存起来，而不是作为燃料燃烧。
研究人员之前的研究表明，AA 女性在吃低血糖饮食时更容易减肥和保持体重。
拟议的研究将是第一个随机临床试验，用于测试高血糖和低血糖饮食对肥胖 AA 女性体重减轻和体重减轻维持的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 30-45 公斤/平方米
- 久坐到适度活跃（<2 小时/周适度、结构化、有目的的锻炼。
- 正常的月经周期
排除标准：
- 进食障碍史
- 每天使用烟草（>1 包/周）
- 前 3 个月体重变化超过 5 磅
- 存在任何情况（例如 PCOS）或使用任何药物（例如 糖皮质激素）被项目医生认为会干扰研究结果
- 申请人将接受标准口服葡萄糖耐量试验的筛选。 如果参与者的 2 小时血糖 >200，他们将无法参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低血糖饮食
低血糖（LG）饮食：LG饮食由不刺激胰岛素分泌的食物组成，由20％CHO，55％脂肪和25％的蛋白质组成。
饮食强调了简单的碳水化合物，并在饮食允许的情况下允许乳制品，水果和蔬菜。
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低血糖（LG）饮食：LG饮食由不刺激胰岛素分泌的食物组成，由20％CHO，55％脂肪和25％的蛋白质组成。
饮食强调了简单的碳水化合物，并在饮食允许的情况下允许乳制品，水果和蔬菜。
其他名称：
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安慰剂比较：高血糖饮食
高血糖（HG）饮食：与美国农业部（USDA）指南（http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/）保持一致的HG饮食
并由55％的CHO，20％脂肪和25％的蛋白质组成。
饮食强调了简单的碳水化合物，并在饮食允许的情况下允许乳制品，水果和蔬菜。
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高血糖（HG）饮食：与美国农业部（USDA）指南（http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/）保持一致的HG饮食
并由55％的CHO，20％脂肪和25％的蛋白质组成。
饮食强调了简单的碳水化合物，并在饮食允许的情况下允许乳制品，水果和蔬菜。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总能量消耗
大体时间：基线，第13周
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通过双重标记的水测量的总能量支出。 该协议基于既定程序[12]。 使用Thermo Scientific Delta V Advantage IRMS与Gasbench一起分析了H218O和2H2O富集的尿液样品。 使用稀释空间比（1.043）的固定假设确定二氧化碳的生产率（1.043），使用Speakman等人的等式3。 [10]，并且能量消耗是通过Speakman等人的等式计算的。 [10]。 [10] Speakman JR，Yamada Y，Sagayama H等。 人类双重标记的水研究的标准计算方法。 细胞代理2021; 2：100203。 [12] Goran Mi，Carpenter WH，McGloin A等。 精益父母和肥胖父母的儿童的能量消耗。 美国生理学杂志，1995年； 31：E917-E924。 [13] Wolfe RR。 使用双标记的水方法测量总能量消耗。 在：生物医学中的放射性和稳定的同位素示踪剂。 编辑者：Wiley-Liss。 1992。 |
基线，第13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的每种饮食的依从性
大体时间：10个月
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自我报告的每种饮食的依从性将通过访谈来衡量。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Gower, PhD、The University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月19日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月13日
首次发布 (实际的)
2018年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低血糖饮食的临床试验
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Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...完全的